Trump dit que Makary est évincé en tant que commissaire de la FDA, suite à la réaction de l'industrie et de la Maison Blanche

Le commissaire de la Food and Drug Administration, Marty Makary, écoute pendant que le président américain Donald Trump s’exprime avant de signer un décret exécutif dans le bureau ovale de la Maison-Blanche le 18 décembre 2025 à Washington, DC.

Anna Moneymaker | Getty Images

Le Dr Marty Makary n’est plus commissaire de la FDA, a déclaré mardi le président Donald Trump, mettant fin à un mandat controversé.

Makary, un chirurgien oncologue connu pour critiquer la gestion par le gouvernement de la pandémie de Covid, aurait récemment perdu la faveur tant du personnel de la FDA que de la Maison-Blanche. Il a occupé le poste de responsable de l’agence chargée de la régulation des aliments, des médicaments et des dispositifs médicaux pendant plus d’un an.

Son mandat a été marqué par une dysfonction interne et des troubles de la direction à la FDA, ainsi que par une opposition croissante des fabricants de médicaments, des médecins et des groupes de patients concernant des décisions réglementaires, y compris des rejets médiatisés de certains traitements pour des maladies rares. Parallèlement, la Maison-Blanche aurait montré une impatience croissante face à ce qu’elle considérait comme sa lenteur dans la mise en œuvre des principales initiatives politiques de Trump, telles que la légalisation des vapoteuses aromatisées.

Makary a vanté ses réalisations en tant que commissaire, notamment son programme de bons prioritaires qui accélère les délais d’examen pour certains médicaments.

Mais le moral du personnel de l’agence a chuté après des licenciements et le départ de scientifiques de carrière, y compris le régulateur de longue date du cancer, le Dr Richard Pazdur, qui a cité le leadership de Makary comme raison de son départ. Par ailleurs, la méfiance envers la direction aurait augmenté parmi le personnel restant.

Parmi les nominations les plus polarisantes de Makary figurait Vinay Prasad, qui a occupé un poste clé au sein de l’agence supervisant les vaccins et les traitements biotechnologiques avant de démissionner à la fin avril. Prasad, un universitaire et podcasteur franc, a quitté l’agence après une critique croissante de la FDA dans les industries biotechnologique et pharmaceutique, ainsi que parmi d’anciens responsables de la santé.

Par exemple, la FDA avait initialement refusé d’examiner le vaccin contre la grippe de Moderna – une décision que la société biotechnologique a déclarée incohérente avec les directives antérieures de l’agence et qui aurait spécifiquement découlé de Prasad. La FDA a ensuite changé d’avis concernant le vaccin.

Prasad a également été la cible de critiques plus tôt cette année pour son rejet d’une thérapie génique contre la maladie de Huntington proposée par uniQure, qui affirmait que la FDA exigeait qu’elle réalise une chirurgie cérébrale factice pour évaluer si le traitement fonctionne. Lors d’une interview sur CNBC en mars, Makary a semblé critiquer ce traitement sans le nommer.

En avril, la FDA a rejeté une seconde fois le candidat médicament de Replimune pour le mélanome après un rejet initial en juillet. L’agence a invoqué un manque de preuves suffisantes d’efficacité et a critiqué la conception de l’essai en bras unique.

Dans une interview avec CNBC en mai, Makary a déclaré que trois équipes indépendantes étaient parvenues à la même conclusion concernant le médicament et que la FDA n’avait pas conclu à des “accords secrets corrompus”.

“Je ne travaille pas pour Replimune, je travaille pour le peuple américain, et je soutiens les scientifiques de la FDA,” a déclaré Makary dans l’interview avec David Faber de CNBC.

En mars, le sénateur Ron Johnson, R-Wisc., a annoncé une enquête sur le rejet par la FDA de traitements pour des maladies rares.

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