Halia Therapeutics présentera les données finales de la phase 2 d'Ofirnoflast dans la MDS à faible risque lors de l'EHA2026 et annonce la nomination de Han Myint, MD, FACP, en tant que directeur médical

Halia Therapeutics présentera les résultats finaux de la phase 2 d’Ofirnoflast dans la MDS à faible risque lors de l’EHA2026 et annonce la nomination de Han Myint, MD, FACP, en tant que Directeur Médical

Halia Therapeutics présentera les résultats finaux de la phase 2 d’Ofirnoflast dans la MDS à faible risque lors de l’EHA2026 et annonce la nomination de Han Myint, MD, FACP, en tant que Directeur Médical

PR Newswire

LEHI, Utah, 12 mai 2026

Communication orale de l’Association Européenne d’Hématologie (EHA) pour rapporter une amélioration hématologique de 67 %, une indépendance transfusionnelle durable, et l’absence d’événements indésirables graves liés au traitement chez les patients atteints de MDS à faible risque réfractaires aux ESA

Le Dr Myint, leader en hématologie et cadre en développement de médicaments en oncologie, rejoint Halia pour diriger le développement clinique alors qu’Ofirnoflast (HT-6184) progresse vers des essais pivotaux

LEHI, Utah, 12 mai 2026 /PRNewswire/ – Halia Therapeutics, Inc., une société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapies de première classe ciblant l’inflammasome NLRP3 et les voies inflammatoires associées, a annoncé aujourd’hui les résultats finaux de la phase 2 pour Ofirnoflast (HT-6184) chez des patients atteints de syndrome myélodysplasique à faible risque (LR-MDS). Les données seront présentées lors d’une session orale au Congrès hybride 2026 de l’European Hematology Association (EHA), du 11 au 14 juin 2026, à Stockholm, en Suède. Le résumé accepté est disponible dès aujourd’hui sur la plateforme du Congrès EHA.

La société a également annoncé la nomination de Han Myint, MD, FACP, en tant que Directeur Médical. Le Dr Myint dirigera le développement clinique mondial, les affaires médicales et la stratégie de sécurité de Halia alors que la société se prépare à faire progresser Ofirnoflast vers des essais de développement pivotaux et à faire avancer sa gamme plus large, fondée sur la résilience génétique humaine et la biologie immunitaire innée.

Résultats de la phase 2 finale à présenter lors de l’EHA2026

L’essai de phase 2, en ouvert, à bras unique, a recruté 37 adultes atteints de MDS à risque très faible à intermédiaire selon l’IPSS-R (score ≤4,5) présentant une anémie symptomatique ou une dépendance à la transfusion de globules rouges (GR) et réfractaires, intolérants ou inéligibles aux agents stimulant l’érythropoïèse (ESA). Ofirnoflast était administré par voie orale à 2 mg une fois par jour selon un calendrier de 5 jours d’administration suivis de 2 jours d’interruption, pendant jusqu’à 32 semaines. Le critère principal était une amélioration hématologique (HI) selon les critères IWG 2018. Parmi les points forts du résumé accepté :

• Taux global d’HI de 67 % chez 30 patients évaluables, avec activité multilineage : 62 % HI-E, 60 % HI-P, et 50 % HI-N
• 55 % d’indépendance transfusionnelle de ≥8 semaines chez les patients dépendants de transfusions (10/18), avec 39 % maintenus pendant ≥16 semaines
• Durée médiane d’indépendance transfusionnelle de 28,5 semaines
• 75 % d’HI-E chez les patients non dépendants de transfusions (9/12)
• Augmentation médiane de l’hémoglobine de 4,5 g/dL chez les répondants à l’HI-E et à l’indépendance transfusionnelle (plage 0,1–7,1 g/dL)
• Aucun événement indésirable grave lié au traitement ; événements indésirables liés au traitement chez 27 % des patients, avec un seul événement de grade ≥3 (hypertension)
• Activité observée dans tous les sous-types de MDS selon l’OMS et dans divers profils mutationnels, y compris chez des patients avec ou sans SF3B1 ou del(5q)

D’autres données sur l’efficacité, la sécurité, les biomarqueurs et la qualité de vie seront présentées lors du Congrès EHA2026.

« Ces résultats finaux de la phase 2 valident notre approche consistant à cibler la biologie immunitaire innée en amont dans la MDS à faible risque », a déclaré David J. Bearss, Ph.D., Président, Directeur général et co-fondateur de Halia Therapeutics. « Ofirnoflast a démontré une indépendance transfusionnelle durable, une amélioration hématologique multilineage, et un profil de sécurité favorable dans une population de patients présentant un besoin médical important non satisfait. »

Han Myint, MD, FACP, nommé Directeur Médical

Le Dr Myint apporte plus de trente ans d’expérience couvrant la médecine académique, la biotechnologie et les organisations pharmaceutiques mondiales, avec une expertise approfondie en oncologie hématologique, développement de médicaments en oncologie et stratégie clinique avancée.

Le Dr Myint est un hématologue-oncologue reconnu internationalement et un cadre en biopharmaceutique avec plus de trente ans d’expérience dans la médecine académique, la biotechnologie et les grandes sociétés pharmaceutiques. Tout au long de sa carrière, il a dirigé le développement de thérapies innovantes dans les tumeurs solides, les cancers hématologiques et les programmes d’immunothérapie cellulaire, avec une expérience dans l’avancement de candidats depuis la recherche précoce jusqu’à l’approbation réglementaire et la commercialisation.

« L’ajout de Han à notre équipe de direction renforce notre capacité à exécuter la prochaine phase du programme de développement d’Ofirnoflast avec une exécution clinique et réglementaire, alors que nous avançons vers des essais pivotaux », a poursuivi Bearss. « Il est l’un des rares leaders ayant travaillé dans l’hématologie maligne, le développement pharmaceutique mondial, la médecine académique et la commercialisation en phase avancée. Son expérience en maladies myélodysplasiques, stratégie d’essais pivotaux et engagement réglementaire correspond directement à la direction que prend Halia. »

Commentant sa nomination, le Dr Myint a déclaré : « Je suis enthousiaste à l’idée de rejoindre Halia à un moment aussi crucial. Les données de la phase 2 d’Ofirnoflast soutiennent une approche thérapeutique différenciée dans la MDS à faible risque, où les patients ont toujours besoin de nouvelles options orales pouvant améliorer l’hématopoïèse et réduire la charge transfusionnelle. La plateforme plus large de Halia, fondée sur la résilience génétique humaine et la biologie immunitaire innée, offre une base convaincante pour le développement de médicaments contre des maladies hématologiques graves et inflammatoires. J’ai hâte de faire progresser Ofirnoflast et le pipeline à travers les prochaines étapes du développement clinique. »

À propos de Han Myint, MD, FACP

Le Dr Myint est un hématologue-oncologue et un leader en développement de médicaments avec plus de 30 ans d’expérience dans le monde académique, la biotechnologie et les organisations pharmaceutiques mondiales. Auparavant, il était Directeur Médical de NextCure, Inc., supervisant des essais en phase humaine et de preuve de concept en oncologie, ainsi que Directeur Médical de NexImmune, Inc., un développeur en phase clinique de thérapies immunitaires à base de cellules T.

Plus tôt dans sa carrière dans l’industrie, le Dr Myint a occupé des postes de direction chez Celgene Corporation (aujourd’hui partie de Bristol Myers Squibb), notamment en tant que responsable mondial des maladies myélodysplasiques et coprésident de la franchise mondiale Myéloïde, où il a contribué au développement, à l’approbation et au lancement mondial de thérapies pour des maladies myélodysplasiques telles que la thalassémie, la MF, la MDS et la LAM.

Avant de passer à l’industrie, le Dr Myint était un hématologue-oncologue académique et un médecin spécialiste en greffe de cellules souches. Il a été professeur de médecine et directeur de la transplantation de cellules souches et du programme de maladies hématologiques malignes à l’Université du Colorado, Denver, où il a créé un programme de greffe de cellules souches accrédité par FACT et désigné Centre d’Excellence. Il a également occupé des postes de direction académique à Rush University Medical Center. Le Dr Myint a obtenu son MBBS à l’Institut de médecine de Rangoun et a effectué une formation postuniversitaire en médecine interne et hématologie au Royaume-Uni, suivie d’une formation avancée en hématologie/oncologie et transplantation de cellules souches aux États-Unis. Il est fellow du Royal College of Pathologists, Londres, Royaume-Uni, du Royal College of Physicians & Surgeons, Glasgow, du Royal College of Physicians d’Édimbourg, et de l’American College of Physicians.

Détails de la présentation EHA2026

Titre : Ofirnoflast, un inhibiteur NEK7 de première classe, induit une indépendance transfusionnelle robuste et une amélioration hématologique multilineage dans la MDS à faible risque (LR-MDS) : Résultats de la phase 2
Numéro d’abstract : S174
Session : Session orale s426 — Syndromes myélodysplasiques – Clinique
Auteur présentateur : Varun Bafna, MD
Date et heure : Vendredi 12 juin 2026, 17:15–18:30 CEST
Lieu : Hall A2-3, Stockholmsmässan, Stockholm, Suède, et virtuellement sur la plateforme du Congrès EHA

À propos d’Ofirnoflast (HT-6184)

Ofirnoflast est la première thérapie orale de Halia, un inhibiteur allostérique NEK7 conçu pour moduler l’activation de l’inflammasome NLRP3 en amont de la signalisation inflammatoire. En ciblant NEK7 avant l’assemblage de NLRP3, Ofirnoflast empêche la formation de l’inflammasome et perturbe une voie clé impliquée dans l’hématopoïèse inefficace. Halia fait progresser Ofirnoflast comme une thérapie potentielle modifiant la maladie pour la MDS à faible risque, avec des opportunités de développement plus larges dans les maladies inflammatoires liées à l’inflammasome.

À propos de Halia Therapeutics

Halia Therapeutics est une société biotechnologique en phase clinique, dont le siège est à Lehi, Utah, développant des thérapies de première classe ciblant la biologie des maladies liées à l’inflammasome. La société se concentre sur la réponse à des besoins médicaux non satisfaits dans les maladies hématologiques par des mécanismes d’action innovants conçus pour cibler les causes profondes de la pathologie inflammatoire. Le programme principal de Halia, Ofirnoflast, est en cours de développement pour la MDS à faible risque et d’autres maladies hématologiques liées à la biologie de l’inflammasome NLRP3. Son pipeline plus large repose sur la résilience génétique humaine et la médecine de précision. Pour plus d’informations, visitez www.haliatx.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables, y compris des déclarations concernant les bénéfices cliniques, thérapeutiques et commerciaux potentiels d’Ofirnoflast (HT-6184) ; le calendrier et le contenu des prochaines présentations scientifiques ; la conception, le calendrier et les résultats des essais cliniques actuels et futurs ; les plans réglementaires et les interactions ; la nomination et les contributions attendues du Directeur Médical de Halia ; ainsi que la stratégie de pipeline et de développement de la société. Des expressions telles que « peut », « va », « s’attendre », « planifier », « anticiper », « estimer », « avoir l’intention » et des expressions similaires visent à identifier ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes et hypothèses actuelles de Halia et comportent des risques et incertitudes susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement, notamment en ce qui concerne le développement clinique, l’examen réglementaire, la fabrication, le financement, la concurrence, la propriété intellectuelle, le personnel et les conditions commerciales générales. Halia ne s’engage pas à mettre à jour ces déclarations prospectives, sauf si la loi l’exige.

Contacts

**Médias :

**Taylor Avei
Directeur du développement commercial
tavei@haliatx.com
+1 (385) 355-4315

**Relations investisseurs :

**Leigh Salvo
Relations investisseurs de New Street
leigh@newstreetir.com

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SOURCE Halia Therapeutics