Biopharmaceutique chinoise : la filiale Zhengda Tianqing conclut un partenariat stratégique exclusif avec GSK pour accélérer la mise sur le marché en Chine du nouveau médicament contre l'hépatite B, Bepirovirsen

11 mai, China Biopharmaceuticals a publié une annonce indiquant que sa filiale principale, Zhengda Tianqing Pharmaceutical Group, a conclu un partenariat stratégique exclusif avec GSK, accélérant ainsi le processus d’approbation de Bepirovirsen sur le marché chinois.

Selon les termes de l’accord, Zhengda Tianqing sera responsable de l’importation, de la distribution, de l’accès hospitalier ainsi que des activités de promotion et de non-promotion de Bepirovirsen en Chine continentale, et tous les revenus issus de la vente de ce produit seront reconnus comme revenus opérationnels de Zhengda Tianqing. GSK continuera à agir en tant que titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (MAH), chargé de la régulation des enregistrements, du contrôle de la qualité, de la pharmacovigilance et de la stratégie médicale mondiale.

Conformément aux termes de l’accord, Zhengda Tianqing achètera Bepirovirsen auprès de GSK selon des modalités de fourniture convenues durant la période initiale de 5,5 ans de collaboration. Par la suite, les deux parties pourront prolonger la coopération d’un commun accord.

Selon l’accord, les deux parties auront également l’opportunité d’explorer une collaboration supplémentaire concernant certains actifs de leur pipeline de recherche et développement, qui cherchent des partenaires sur des marchés en dehors de la Chine. Cette coopération soutiendra l’établissement d’une relation de partenariat à long terme et jettera une base solide pour une collaboration future sur des actifs innovants.

Bepirovirsen est un oligonucléotide antisens (ASO) à mécanisme triple, innovant dans sa classe, destiné au traitement de l’hépatite B chronique chez l’adulte (CHB). En août 2021, il a été intégré dans la procédure de médicaments innovants par le Centre d’évaluation des médicaments de l’Administration nationale des produits pharmaceutiques de Chine (CDE), et en avril 2026, il a été inclus dans la procédure d’évaluation prioritaire. Lors des essais cliniques de phase III B-Well 1 et B-Well 2, Bepirovirsen a montré des taux de guérison fonctionnelle statistiquement et cliniquement significatifs, soutenant la soumission de la demande d’approbation.

Zhengda Tianqing est l’une des premières entreprises pharmaceutiques en Chine à s’être engagée dans le domaine des maladies du foie, ayant construit un portefeuille de produits couvrant tout le cycle de vie des maladies hépatiques. Des médicaments tels que Tianqing Ganmei et Runzhong® ont joué un rôle important dans la promotion de la compréhension et de la sensibilisation au diagnostic et au traitement de l’hépatite B en Chine.

L’annonce mentionne que cette collaboration stratégique entre Zhengda Tianqing et GSK permettra d’améliorer l’accessibilité de Bepirovirsen en Chine, permettant à un plus grand nombre de patients d’en bénéficier rapidement. Par ailleurs, cette coopération enrichira le portefeuille de produits de Zhengda Tianqing dans le domaine des maladies du foie, en complétant leur pipeline en cours de développement.

(Annonce de China Biopharmaceuticals)

(Rédigé par : Yang Yan, Lin Chen)

Mots-clés :

                                                            Santé