Les essais en temps réel de la FDA d'Amgen soulèvent des questions sur la valeur du pipeline

Amgen a été sélectionnée par la FDA pour participer à une nouvelle initiative d’essais cliniques en temps réel, un programme conçu pour partager en continu les données de développement clinique entre les entreprises et la FDA.
Cette initiative place Amgen à l’avant-garde d’une expérience réglementaire qui pourrait avoir un impact significatif sur l’efficacité du processus de développement des nouveaux candidats-médicaments et influencer la planification R&D de l’entreprise ainsi que l’allocation de capital.
Bien que cela puisse conduire à des essais plus efficaces et à des insights plus rapides sur l’efficacité et la sécurité des médicaments, les investisseurs devraient surveiller les délais des essais, la qualité des données et les éventuels changements dans les coûts de développement, en particulier compte tenu des préoccupations concernant la couverture de la dette d’Amgen par le flux de trésorerie d’exploitation.