Je viens de repérer un développement intéressant dans le domaine de la biotechnologie. Serina Therapeutics a administré le premier traitement à un patient dans le cadre d’un essai de phase 1b pour le SER-252, une thérapie expérimentale à base d’apomorphine ciblant la maladie de Parkinson avancée. C’est en fait assez significatif car la FDA leur a déjà donné le feu vert pour la demande d’IND en janvier.

Ce qui rend cela remarquable, c’est la voie réglementaire qu’ils ont sécurisée. La FDA s’est alignée avec Serina sur une voie NDA 505(b)(2) et a reconnu leur essai de phase 1b comme étant enregistrable. Cela signifie essentiellement que les données cliniques de cet essai pourraient potentiellement être utilisées directement pour l’approbation du marché, ce qui est une voie plus efficace que l’approche traditionnelle. Le PDG Steve Ledger a souligné que cet alignement avec la FDA les positionne pour générer plus efficacement les données cliniques nécessaires.

Alors, qu’est-ce que fait réellement le SER-252 ? Il est construit sur leur plateforme POZ et conçu pour fournir une stimulation dopaminergique continue chez les patients atteints de Parkinson. L’idée est de réduire les complications motrices liées à la lévodopa, comme la dyskinésie, qui est un vrai problème pour les patients avancés dont les traitements actuels ne suffisent plus.

L’essai évalue lui-même la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et une efficacité préliminaire chez des patients atteints de Parkinson avancé où les traitements standards ne contrôlent pas suffisamment les symptômes. Ils collaborent avec Parkinson’s Australia et Neuroscience Trials Australia pour le recrutement des patients, et ils s’attendent à ce que la revue de sécurité en aveugle du Cohort 1 permette la progression vers le Cohort 2 vers le troisième trimestre de cette année.

Au-delà du SER-252, le pipeline de Serina est également assez intéressant. Ils ont le SER-214 pour le Parkinson précoce et le syndrome des jambes sans repos, qui a déjà terminé la phase 1a, et le SER-270 (un inhibiteur VMAT2 injectable à longue durée d’action) en développement pour les troubles du mouvement et la dyskinésie tardive. La plateforme POZ elle-même a des applications plus larges dans les petites molécules, les thérapeutiques à base d’ARN et les ADC, ce qui offre un potentiel de croissance au-delà de ce seul programme.

Étant donné que plus de 10 millions de personnes dans le monde souffrent de la maladie de Parkinson, il y a clairement un besoin de marché important ici. Il sera intéressant de voir comment cet essai progresse tout au long de 2026.