L’Europe approuve le nouveau traitement de l’asthme de GSK deux fois par an

Vandana Singh

Ven, 20 février 2026 à 01:31 GMT+9 3 min de lecture

Dans cet article :

GSK

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La Commission européenne a approuvé mardi GSK plc’s (NYSE:GSK) Exdensur (depemokimab) pour deux indications, notamment :

En tant que traitement d’entretien complémentaire pour l’asthme sévère avec inflammation de type 2, caractérisé par un taux d’éosinophiles dans le sang chez les adultes et adolescents de 12 ans et plus, qui ne sont pas contrôlés malgré l’utilisation de corticostéroïdes inhalés à haute dose plus un autre contrôleur de l’asthme.

En tant que thérapie complémentaire avec corticostéroïdes intranasaux pour les patients adultes atteints de CRSwNP sévère pour lesquels un traitement par corticostéroïdes systémiques et/ou une chirurgie ne permet pas un contrôle adéquat de la maladie.

L’approbation est basée sur les données des essais de phase 3 SWIFT et ANCHOR, qui ont montré une efficacité soutenue avec un régime de dosage deux fois par an pour depemokimab.

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Données des essais

Chacun des quatre essais a atteint ses objectifs primaires ou co-primaires avec des résultats statistiquement significatifs et cliniquement pertinents, comparant l’ajout de depemokimab au traitement standard versus le traitement standard seul.

L’asthme touche plus de 42 millions de personnes en Europe. Environ 5-10 % des patients souffrent d’asthme sévère, avec beaucoup continuant à connaître des exacerbations et une qualité de vie réduite malgré le traitement.

De plus, les patients atteints de CRSwNP font face à des symptômes quotidiens invalidants, et près de la moitié restent non contrôlés.

Exdensur est une thérapie innovante qui combine une forte affinité de liaison avec l’interleukine-5 (IL-5) et une haute puissance avec une demi-vie prolongée, permettant la suppression soutenue de l’inflammation de type 2 à l’origine de la maladie avec un dosage deux fois par an.

Dans les essais de phase 3 SWIFT, le traitement par depemokimab a entraîné une réduction significative de 58 % et 48 % du taux d’exacerbations annuelles de l’asthme (crises d’asthme) sur 52 semaines, respectivement dans SWIFT-1 et SWIFT-2.

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Dans un critère secondaire de SWIFT-1 et SWIFT-2, les patients traités avec depemokimab ont connu numériquement moins d’exacerbations nécessitant une hospitalisation et/ou une visite aux urgences (1 % et 4 %) par rapport au placebo (8 % et 10 %).

Une analyse groupée pré-spécifiée des deux essais a montré une réduction de 72 % du taux annuel d’exacerbations cliniquement significatives nécessitant une hospitalisation et/ou une visite aux urgences sur 52 semaines pour depemokimab par rapport au placebo.

Suite de l’histoire  

De plus, dans les essais de phase 3 ANCHOR, le traitement par depemokimab a entraîné une amélioration (réduction) du score des polypes nasaux (échelle : 0-8) à 52 semaines et dans l’échelle de réponse verbale de l’obstruction nasale sur les semaines 49-52.

Contexte

En décembre 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Exdensur comme traitement d’entretien complémentaire pour l’asthme sévère caractérisé par un phénotype éosinophilique chez les patients âgés de 12 ans et plus.

De plus, Exdensur a récemment obtenu l’approbation au Royaume-Uni et au Japon pour le traitement de l’asthme sévère et du CRSwNP.

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Cet article Europe approuve le nouveau traitement de l’asthme de GSK deux fois par an est initialement paru sur Benzinga.com

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