AbbVie fait face à un rejet de la FDA en raison de problèmes de fabrication pour le médicament anti-rides

AbbVie a reçu une lettre de réponse complète (CRL) de la FDA concernant son médicament contre les rides, le trenibotulinumtoxinE (TrenibotE), citant des problèmes de fabrication, et non des préoccupations de sécurité ou d’efficacité. La société prévoit de répondre rapidement aux commentaires et de soumettre une réponse dans les prochains mois. Dans ce contexte, AbbVie a également annoncé un investissement de 1,4 milliard de dollars pour un nouveau campus de fabrication pharmaceutique en Caroline du Nord, axé sur les technologies avancées pour ses médicaments en immunologie, neurosciences et oncologie.

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