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BioVersys et partenaires publient les résultats de l’essai de phase 2a sur la tuberculose dans le New England Journal of Medicine

BioVersys

Jeu, 19 février 2026 à 15h00 GMT+9 Lecture de 8 min

Dans cet article :

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**Les données de l'étude de phase 2a ont démontré la première preuve clinique de concept pour l'alpibectir en association avec l'éthionamide (AlpE) dans le traitement des patients atteints de tuberculose. **

**Les résultats, publiés dans le prestigieux New England Journal of Medicine, soulignent le potentiel significatif d'AlpE pour façonner l'avenir du traitement de la tuberculose. **

BASEL, Suisse, 19 février 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – BioVersys AG (SIX : BIOV), une société biopharmaceutique en phase clinique multi-actifs axée sur la recherche et le développement de nouveaux produits antibactériens pour les infections graves et potentiellement mortelles causées par des bactéries multirésistantes (MDR), a annoncé aujourd’hui la publication de résultats prometteurs de preuve de concept clinique dans le prestigieux New England Journal of Medicine issus de l’essai clinique de phase 2a d’AlpE chez des patients atteints de tuberculose pulmonaire.1

La tuberculose est l’une des principales causes de mortalité par maladies infectieuses dans le monde, et de nombreux traitements existants deviennent moins efficaces en raison de la résistance croissante aux médicaments. L’alpibectir, une petite molécule agissant par un mode d’action innovant, représente un concept totalement nouveau pour surmonter la résistance en potentialisant l’activité d’un antibiotique existant, l’éthionamide (Eto), et a été identifié dans le cadre d’une collaboration public-privé réussie avec GSK, l’Institut Pasteur de Lille et l’Université de Lille.

L’essai clinique de phase 2a bEto-TB a été mené en Afrique du Sud par un consortium de trois partenaires, TASK, GSK et BioVersys, et a été achevé en avril 2024. AlpE a fourni une preuve de concept clinique prometteuse dans une étude de 7 jours d’activité bactéricide précoce (EBA), menée chez des patients atteints de tuberculose pulmonaire. AlpE cherche à offrir une alternative à l’isoniazide (INH) dans le traitement de première ligne actuel ou à être ajoutée comme un nouveau médicament bactéricide aux futurs régimes, y compris ceux de la méningite tuberculeuse.

Le développement clinique d’AlpE a été fortement soutenu par plusieurs subventions de l’Union européenne et des partenariats public-privé, notamment l’Initiative pour les Médicaments Innovants de l’UE 2 (IMI2), le projet TRIC-TB et le projet UNITE4TB, ainsi que le partenariat européen pour les essais cliniques dans les pays en développement (EDCTP2), le projet bEto-TB.

Dr. Glenn Dale, Directeur du Développement chez BioVersys : « Nous sommes très heureux de constater le profil favorable de sécurité, de tolérance et de pharmacocinétique d’AlpE, et encore plus les signaux prometteurs d’efficacité issus de cet essai de phase 2a. Ces données nous encouragent réellement pour la poursuite des études de phase 2 dans le cadre d’UNITE4TB, menées par notre partenaire GSK, où AlpE est étudié en association avec des médicaments de première ligne contre la tuberculose. Nous sommes également enthousiastes à l’idée d’initier un essai de phase 2 sur la tuberculose méningée plus tard cette année.»

Suite de l'histoire  

Michelle Nderu, responsable de projet, EDCTP : « L’essai bEto-TB démontre la puissance d’un investissement soutenu dans la recherche en santé mondiale. Le développement d’AlpE reflète non seulement l’innovation scientifique, mais aussi la force des partenariats collaboratifs. Avec le soutien de l’EDCTP2, ces résultats nous rapprochent d’une offre de traitement plus courte, plus sûre et plus efficace pour les personnes atteintes de tuberculose. »

Prof. Andreas Diacon, fondateur et scientifique en chef de TASK : « Chez TASK, nous sommes reconnaissants envers nos participants à l’étude dont la collaboration permet à un autre antibiotique innovant d’avancer. Cette étude a montré que l’éthionamide, un antibiotique établi, peu coûteux et sûr, devient plus puissant et mieux toléré avec l’ajout d’alpibectir. La combinaison AlpE est désormais en passe de faire partie des associations médicamenteuses traitant la tuberculose, avec ou sans résistance à d’autres médicaments, et elle semble particulièrement adaptée aux patients atteints de tuberculose méningée, où de meilleurs traitements sont urgemment nécessaires. »

Dr. David Barros-Aguirre, responsable de la R&D en médicaments pour la santé mondiale, GSK : « La tuberculose reste l’une des maladies infectieuses les plus mortelles au monde, et lutter contre la résistance aux médicaments est l’un des plus grands défis que nous devons relever. C’est pourquoi l’innovation est essentielle. Les résultats de la phase 2a pour AlpE marquent une étape passionnante, démontrant le potentiel de nouvelles approches pour renforcer les thérapies existantes. Nous sommes fiers de collaborer avec BioVersys, TASK et nos partenaires pour faire avancer la recherche visant à transformer la prise en charge de la tuberculose à l’échelle mondiale, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire où la maladie est la plus répandue. »

À propos de bEto-TB
Ce projet introduit une nouvelle molécule anti-TB, BVL-GSK098, dans l’arsenal actuel des médicaments. BVL-GSK098 augmente considérablement l’activité de, et surmonte la résistance à, l’Eto de seconde ligne bien établi à une dose plus faible et bien tolérée. Les objectifs de ce consortium sont de déterminer l’activité bactéricide précoce (EBA) de la combinaison de BVL-GSK098 et de différentes doses d’Eto. Nous évaluerons également l’activité anti-TB comparative de bEto par rapport à la dose standard d’INH, afin d’explorer le potentiel de bEto comme remplacement de l’INH dans le traitement de première ligne ou comme ajout d’un nouveau médicament bactéricide aux futurs régimes. Le programme a déjà reçu un financement de l’UE IMI 2 JU (TRIC-TB) et du Wellcome Trust.

Site web de la description du projet :
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Les déclarations ou opinions exprimées dans ce communiqué sont celles des organisations ou personnes respectives, et le partenariat européen pour les essais cliniques dans les pays en développement (EDCTP) décline toute responsabilité quant à l’utilisation des informations contenues ici.

**À propos de la tuberculose (TB) **
La tuberculose (TB) reste l’une des principales causes de mortalité dans le monde. Elle est causée par le pathogène bactérien Mycobacterium tuberculosis (Mtb). Selon le Rapport mondial sur la tuberculose 2025 de l’OMS, environ 10,7 millions de personnes ont développé la TB en 2024, et environ 1,23 million en sont mortes.

La résistance aux médicaments continue de poser un défi majeur. En 2024, environ 390 000 personnes ont développé une tuberculose résistante à la rifampicine (RR-TB) ou multirésistante (MDR-TB). La MDR-TB reste une crise de santé publique et une menace pour la sécurité sanitaire, avec un taux de succès thérapeutique mondial de seulement 71 %.

Le fardeau principal de la TB est concentré dans 30 pays à forte charge de TB, représentant 87 % du total mondial en 2024. Parmi eux, les huit premiers pays pour les cas de TB dans le monde étaient l’Inde (25 %), l’Indonésie (10 %), les Philippines (6,8 %), la Chine (6,5 %), le Pakistan (6,3 %), le Nigeria (4,8 %), la République démocratique du Congo (3,9 %) et le Bangladesh (3,6 %). Globalement, 8,3 millions de personnes ont été déclarées nouvellement diagnostiquées avec la TB en 2024. Il reste important de noter que 3,2 % des nouveaux cas de TB et 16 % des cas traités auparavant sont des cas de MDR/RR-TB.

À propos de l’EDCTP
La vision du partenariat européen pour les essais cliniques dans les pays en développement (EDCTP) est de réduire le fardeau individuel, social et économique des maladies infectieuses liées à la pauvreté en Afrique subsaharienne. L’EDCTP finance la recherche clinique collaborative qui accélère le développement d’interventions médicales accessibles, adaptées et abordables (médicaments, vaccins et diagnostics) pour identifier, prévenir ou traiter les maladies infectieuses, y compris les maladies émergentes et réémergentes. L’approche de l’EDCTP intègre la recherche avec le développement des capacités de recherche clinique en Afrique et le réseautage. L’EDCTP2 est soutenu par l’Union européenne dans le cadre d’Horizon 2020, son programme-cadre pour la recherche et l’innovation. Pour plus d’informations, visitez www.edctp.org.

À propos de TASK
TASK est une entreprise sociale engagée dans le développement, le test et la progression de médicaments, vaccins et diagnostics innovants dans divers domaines thérapeutiques, notamment dans les médicaments contre la tuberculose, visant à améliorer les soins de santé mondiaux. Depuis sa création en 2005, TASK a connu une croissance exponentielle et s’est diversifiée en six sites de recherche clinique indépendants ; un laboratoire de biosécurité de niveau 3 en mycobactériologie ; un hôpital d’essais cliniques de phase I à II avec vingt-quatre lits ; deux pharmacies de distribution enregistrées ; un centre de gestion des données ; un bureau de réglementation, de contrôle qualité et de conformité, ainsi qu’une académie de formation en recherche clinique. Au cours des 15 dernières années, TASK a mené de nombreux projets de recherche, dont plusieurs de portée mondiale, et a contribué à faire progresser le domaine scientifique des médicaments et vaccins contre la TB, notamment avec des études d’activité bactéricide précoce (EBA) et des essais cliniques qui ont en partie conduit à l’enregistrement de la bedaquiline. Retrouvez-nous sur et suivez-nous sur Twitter @taskapplied.

À propos de BioVersys
BioVersys AG est une société biopharmaceutique en phase clinique multi-actifs, axée sur l’identification, le développement et la commercialisation de nouveaux produits antibactériens pour les infections graves et potentiellement mortelles causées par des bactéries multirésistantes (« MDR »). Issue de deux plateformes technologiques internes (TRIC et chimie des ansamycines), ses candidats sont conçus et développés pour surmonter les mécanismes de résistance, bloquer la production de virulence et affecter directement la pathogenèse des bactéries nuisibles, dans le but d’identifier de nouvelles options de traitement dans les domaines antimicrobiens et du microbiome. Cela permet à BioVersys de répondre au besoin médical non satisfait de nouveaux traitements contre les infections bactériennes résistantes et les troubles inflammatoires chroniques exacerbés par les bactéries. Les programmes de recherche et développement les plus avancés concernent les infections nosocomiales à Acinetobacter baumannii (BV100, Phase 3) et la tuberculose (alpibectir, Phase 2, en collaboration avec GlaxoSmithKline (GSK) et un consortium de l’Université de Lille, France). BioVersys est située dans le hub biotechnologique de Bâle, en Suisse.

Contact BioVersys
Hernan Levett, CFO, Tél. +41 61 633 22 50 ; Mail : hernan.levett@bioversys.com
Pour les médias : media@bioversys.com Site web : www.bioversys.com
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Le projet bEto-TB (référence de subvention : RIA2019AMR-2657) fait partie du programme EDCTP2 soutenu par l’Union européenne.

Avertissement
Ce communiqué contient expressément ou implicitement certaines déclarations prospectives, telles que « croire », « supposer », « s’attendre », « prévoir », « projeter », « peut », « pourrait », « pourrait », « sera » ou des expressions similaires concernant BioVersys et ses activités, y compris en ce qui concerne la progression, le calendrier et la réalisation des recherches, développements et études cliniques pour les candidats-médicaments. Ces déclarations comportent certains risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui pourraient faire en sorte que les résultats réels, la situation financière, la performance ou les réalisations de BioVersys diffèrent substantiellement de tout résultat, performance ou réalisation futurs exprimés ou implicites par ces déclarations prospectives. BioVersys fournit ce communiqué à la date indiquée et ne s’engage pas à mettre à jour ces déclarations prospectives en raison de nouvelles informations, d’événements futurs ou autres.

1 La renaissance de l’éthionamide par Alpibectir (BVL-GSK098), Michel Pieren et al, 2026 ;

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