[Communiqué de presse] La FDA accorde une revue prioritaire à la nouvelle demande de médicament pour le traitement quotidien du VIH par Gilead, comprenant bictegravir plus lenacapavir

Gilead Sciences a annoncé que la FDA a accordé une revue prioritaire à sa demande de nouveau médicament pour bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg (BIC/LEN), un régime investigateur à dose unique quotidien pour le traitement du VIH. La FDA a fixé une date d’action PDUFA au 27 août 2026. Si approuvé, BIC/LEN vise à fournir une suppression virologique soutenue chez les adultes atteints du VIH, en particulier ceux qui vieillissent, ont des comorbidités ou présentent une résistance antérieure aux ARV.