Je suis depuis un certain temps le domaine de la néphropathie à IgA, et Novartis vient de publier des données solides de phase 3 qui méritent d'être suivies. Les résultats de l'essai ALIGN pour Vanrafia montrent des améliorations significatives dans la diminution de la fonction rénale chez les patients atteints de néphropathie à IgA, ce qui est en fait assez important étant donné la progression de cette maladie.

Pour contextualiser, la néphropathie à IgA est l'une de ces maladies auto-immunes du rein qui ne reçoit pas autant d'attention grand public qu'elle le devrait probablement. On parle d'environ 25 personnes par million qui reçoivent un diagnostic récent chaque année dans le monde. La maladie déclenche essentiellement une inflammation dans les filtres rénaux, entraîne une présence excessive de protéines dans l'urine, et réduit progressivement le taux de filtration glomérulaire. C'est une dégradation lente mais implacable si elle n'est pas traitée.

Ce qui a attiré mon attention sur les résultats de l'ALIGN, c'est la cohérence. À la semaine 132, Vanrafia a montré une amélioration de 2,59 mL/min/1,73 m² de l'eGFR par rapport au placebo, et cela a été maintenu même chez les patients déjà sous inhibiteurs SGLT2. Plus intéressant encore, les bénéfices ont persisté à la semaine 136, quatre semaines après la fin du traitement, avec une amélioration de 2,39 mL/min/1,73 m². Ce genre de durabilité est important quand on traite une maladie chronique comme la néphropathie à IgA.

Vanrafia a en fait obtenu une approbation accélérée de la FDA l'année dernière pour la réduction de la protéinurie dans la néphropathie à IgA primaire, et la Chine l'a également approuvée. Maintenant, Novartis vise une approbation traditionnelle cette année basée sur ces résultats de phase 3. La société présente cela comme une thérapie potentielle fondamentale, ce qui suggère qu'ils la voient comme quelque chose qui pourrait devenir la norme dans la prise en charge de la néphropathie à IgA.

Du côté financier, Novartis a annoncé un bénéfice net de 17,41 milliards de dollars en 2025 (8,98 dollars par action) contre 15,76 milliards en 2024, avec des ventes nettes atteignant 54,53 milliards de dollars, en hausse de 8 % d'une année sur l'autre. L'action a clôturé à environ 161,18 dollars hier. Du point de vue de l'investissement biotech, des données positives de phase 3 sur les traitements des maladies rénales ont tendance à recevoir une bonne réception sur le marché, surtout si le médicament peut devenir une thérapie fondamentale pour une maladie aussi importante que la néphropathie à IgA. À garder à l'œil.