Je viens d'apprendre des résultats d'essais cliniques assez importants que les investisseurs en biotechnologie devraient probablement surveiller. Zenas BioPharma a annoncé que leur principal candidat, Obexelimab, a dépassé l'objectif principal dans l'essai de phase 2 MoonStone pour la sclérose en plaques récurrente. Cela a été présenté lors du forum ACTRIMS à San Diego en février, et honnêtement, les données semblent solides.

Voici ce qui a attiré mon attention : le médicament a montré une réduction relative de 95 % des nouvelles lésions T1 à enhancement par gadolinium par rapport au placebo sur la période de 8 à 12 semaines. Ce n'est pas une amélioration marginale - c'est une suppression quasi complète des marqueurs d'inflammation. Sur les patients traités avec obexelimab, 97,2 % sont restés exempts de lésions T1 pendant cette période. Pendant ce temps, le groupe placebo a présenté 19 nouvelles lésions alors que le groupe traité n'en avait que 2. Une différence assez marquante.

Ce qui est intéressant, c'est l'aspect durabilité. Ils ont suivi les patients jusqu'à la semaine 24, et la suppression a été maintenue. La réduction du Neurofilament Light sérique, qui est un biomarqueur de la neurodégénérescence, a chuté de 40 % d'ici la semaine 24. Les scores EDSS sont également restés stables, ce qui signifie que l'incapacité physique était contrôlée. Aucun nouveau signal de sécurité n'est apparu non plus, ce qui est toujours rassurant dans les essais sur la SEP.

L'essai MoonStone était assez simple - 116 patients randomisés en ratio 2:1 pour recevoir soit 250 mg d'obexelimab, soit un placebo par injection sous-cutanée hebdomadaire. Après la phase en double aveugle de 12 semaines, les patients sous placebo ont croisé vers le traitement actif et tout le monde a pu continuer dans une extension de 52 semaines. C'est une conception d'essai solide.

Ce qui rend cela pertinent pour le marché, c'est que Zenas ne mise pas seulement sur la SEP. Ils ont Obexelimab dans huit essais cliniques pour différentes indications. L'essai de phase 3 INDIGO pour la maladie à IgG4 déjà atteint ses objectifs primaires et secondaires. Ils prévoient de déposer une demande de BLA auprès de la FDA au deuxième trimestre 2026 et une MAA auprès de l'EMA dans la seconde moitié. Ils mènent également un essai de phase 2 sur le lupus érythémateux systémique avec des résultats principaux attendus au quatrième trimestre 2026.

Du côté du financement, Zenas a déclaré disposer de 301,6 millions de dollars en liquidités et investissements en septembre 2025, plus 120 millions de dollars issus d'une levée de fonds en capital privé en octobre. Ils disent que cela suffit pour financer leurs opérations jusqu'au quatrième trimestre 2026, mais ils auront besoin de plus de capitaux au-delà. En bourse, ZBIO a oscillé entre 6,11 $ et 44,60 $ depuis avril 2025. Il a clôturé lundi à 22,48 $, en hausse de 3,12 %, mais a reculé de 2,67 % dans les échanges après clôture à 21,88 $.

Les résultats de MoonStone sont définitivement remarquables pour quiconque suit les catalyseurs biotech. C'est exactement le type de validation clinique qui pourrait faire bouger les choses pour une entreprise qui dispose de plusieurs opportunités dans différentes maladies.