Je viens de me mettre à jour sur des nouvelles intéressantes dans la biotech. Septerna a discrètement fait des avancées avec leur inhibiteur MRGPRX2 SEP-631, et les données de la phase 1 qu'ils viennent de publier semblent en fait assez solides.

Voici ce qui s'est passé : ils ont mené un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo chez des volontaires sains pour tester la sécurité, la tolérabilité, et le fonctionnement réel du médicament. La principale découverte ? SEP-631 a excellé du côté pharmacodynamique. En utilisant la formation de papules cutanées induite par l'ictibant comme indicateur (essentiellement une méthode standard pour mesurer l'activation des mastocytes), ils ont observé une suppression robuste dans tous les cas. À 10 mg une fois par jour, ils ont obtenu une inhibition complète contre la dose de défi inférieure. Lorsqu'ils ont augmenté la dose de défi, ils ont eu besoin de 90-200 mg pour une inhibition presque totale, mais c'était clairement dépendant de la dose.

Ce qui a attiré mon attention, c'est le profil pharmacocinétique. Demi-vie d'environ 24 heures, aucun effet significatif de la nourriture, et cela supporte une posologie quotidienne. C'est en fait assez simple d'un point de vue pratique. De plus, le médicament a été bien toléré à toutes les doses avec un profil d'effets indésirables comparable à celui du placebo. Pas d'effets indésirables graves, pas d'anomalies de laboratoire ou d'ECG. C'est toujours un bon signe.

Maintenant, voici où cela devient intéressant pour les investisseurs : Septerna prévoit de passer à la phase 2b plus tard cette année, spécifiquement dans l'urticaire chronique spontanée (UCS). Cette phase 2b sera randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, et mondiale. Ils ciblent des patients atteints d'UCS modérée à sévère qui n'ont pas répondu de manière satisfaisante aux antihistaminiques de seconde génération. Ils envisagent également l'urticaire induite chronique et explorent d'autres indications mastocyte-dépendantes comme la dermatite atopique, la cystite interstitielle, la migraine et l'asthme.

L'action a fluctué entre 4,66 $ et 32,63 $ au cours de l'année passée, clôturant vendredi à 29,02 $. Si les données de la phase 2 tiennent la route et qu'ils peuvent différencier ce traitement oral dans un marché avide de meilleures solutions, il pourrait y avoir quelque chose ici. À surveiller alors qu'ils avancent avec le programme de phase 2.