Je viens de tomber dessus - AZN a reçu des nouvelles mitigées de la FDA aujourd'hui. La bonne nouvelle : leur Datroway (le traitement anticorps-médicament contre le cancer) bénéficie d'une revue prioritaire pour le cancer du sein triple négatif. Ils s'attendent à une décision d'ici le deuxième trimestre 2026. L'essai TROPION-Breast02 a montré qu'il surpassait en réalité la chimiothérapie en termes de taux de survie, ce qui est plutôt solide.

Mais voici le hic - la formulation sous-cutanée de Saphnelo d'AZN a été rejetée. Ils voulaient la passer de l'IV aux injections pour les patients atteints de lupus, ce qui aurait été plus pratique. La FDA leur a envoyé une lettre de réponse complète demandant plus de données. Ils espèrent pouvoir soumettre à nouveau et obtenir l'autorisation au premier semestre 2026.

Timing intéressant cependant - AZN a augmenté de presque 30 % au cours de l'année passée, donc le marché semble parier sur le succès de leur pipeline. L'approbation de Datroway élargirait son indication au-delà du cancer du sein HR-positif qu'ils ont déjà. À suivre pour voir comment cela évolue au cours des prochains trimestres.