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Webinaire Claigan - Une présentation pratique d’un document de justification EU MDR

Groupe CNW

Mercredi 18 février 2026 à 4h22 GMT+9 2 min de lecture

Avec des exemples détaillés

OTTAWA, ON, 17 février 2026 /CNW/ - Le 26 février, Claigan organisera une présentation de tous les éléments d’un document de justification EU MDR. Ce webinaire sera la présentation la plus concrète d’un document de justification pour les CMR selon le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR). Le webinaire de Claigan expliquera ce qui doit être couvert dans chaque section (et quand commencer !) et utilisera une douzaine d’exemples de dispositifs médicaux.

Si un dispositif médical contient un cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction (CMR) dans une situation invasive, un passage de fluide ou un passage de gaz, il doit être étiqueté et justifié selon la section 10.4 du règlement européen sur les dispositifs médicaux (EU MDR).

Avec l’ajout du cobalt et du NMP à la liste des CMR, la majorité des dispositifs médicaux invasifs, de passage de fluide ou de gaz nécessitent désormais des documents de justification pour la conformité au règlement européen.

Les produits concernés incluent notamment aiguilles, trocarts, cathéters, systèmes de vision, ventilateurs, endoscopes, systèmes de surveillance de la glycémie, stents et fraises dentaires.

Les sujets clés incluront :

Pourquoi le cobalt et le NMP sont si courants dans les dispositifs médicaux

Description et caractérisation

Utilisation et fonction

Évaluation des risques

Évaluation des alternatives possibles et pertinentes

Comparaison de la fonctionnalité, performance, risque et bénéfices

Délais et échéances

Note - en raison de la demande attendue, deux (2) webinaires sont programmés le 26 février.

**Webinaires - Présentation d’un document de justification EU MDR

**Date : 26 février 2026
Heure : 10h et 14h
Durée : 1 heure, questions-réponses incluses
**Pour s’inscrire :

**10h - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_1WIRbMtKScyx53mtgna1zA
14h - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_MQDVtov2TQatNAachK-HYg

ou sur le site de Claigan à www.claigan.com/webinars

À propos de Claigan Environmental (www.claigan.com)

Claigan est le principal fournisseur en conformité des matériaux restreints (consultation et tests). Claigan a testé des milliers de produits pour EU MDR, PFAS, Section 71, REACH, POP, TSCA, Prop 65, et conformité mondiale associée. Claigan est un laboratoire accrédité ISO 17025, un cabinet d’experts, et s’engage à fournir des solutions pratiques pour la diligence raisonnable de la chaîne d’approvisionnement et la responsabilité sociale.

Chez Claigan, notre philosophie est simple : Plus de résultats, moins de parcours.

Cision

Voir le contenu original : https://www.prnewswire.com/news-releases/claigan-webinar—a-practical-walkthrough-of-an-eu-mdr-justification-document-302689856.html

Cision

Voir le contenu original : http://www.newswire.ca/en/releases/archive/February2026/17/c0142.html

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