En 2026, 82 nouveaux médicaments devraient être commercialisés

Demandez à l’IA : comment les anticorps bispécifiques vont remodeler le paysage du traitement du cancer en 2026 ?

Selon les prévisions du système d’analyse mondiale des médicaments (données de Yaozhi), en 2026, 103 nouvelles demandes d’enregistrement de nouveaux médicaments seront achevées pour l’examen en Chine. En tenant compte des données historiques indiquant un taux d’approbation d’environ 80 % pour les nouveaux médicaments nationaux (voir en détail « Choc ! Le taux de réussite en R&D des nouveaux médicaments chimiques en Chine »), on estime que 82 nouveaux médicaments pourront être approuvés et mis sur le marché sur l’ensemble de l’année.

Note : les 103 demandes d’enregistrement de nouveaux médicaments mentionnées dans cet article feront l’objet de conclusions d’examen entre avril et décembre 2026 ; les prévisions sont fournies à titre indicatif et ne représentent pas le calendrier réel de mise sur le marché.

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Plusieurs produits phares, prêts à entrer sur le marché

D’après les données de Yaozhi, plusieurs médicaments phares présentant un potentiel de première mondiale (First-in-Class) seront commercialisés en Chine en 2026. Par exemple, le tarlatamab, un dispositif-jonction de cellules T bispécifique CD3/DLL3 développé par Amgen, a déjà reçu en mai 2024 une approbation accélérée de la FDA américaine, pour le traitement de deuxième ligne de patients adultes atteints de carcinome pulmonaire à petites cellules à stade étendu (ES-SCLC). Il s’agit du premier médicament ciblant DLL3 approuvé et commercialisé au monde ; le système d’analyse mondiale des médicaments de Yaozhi prévoit qu’il obtiendra une conclusion d’examen en juillet 2026. L’anifrolumab développé par AstraZeneca est le premier médicament ciblant la voie de l’interféron de type I approuvé dans le monde pour le lupus érythémateux systémique (SLE). Il apporte une nouvelle option de mécanisme pour le traitement des maladies auto-immunes ; il est prévu qu’il obtienne une conclusion d’examen en juillet de cette année.

Calendrier de l’obtention de la conclusion d’examen de l’anifrolumab

Source de l’image : système d’analyse mondiale des médicaments de Yaozhi

D’après les données de demande d’entreprises pharmaceutiques dont le siège social se situe en Chine, les entreprises pharmaceutiques locales sont déjà devenues la force principale des mises sur le marché de médicaments nationaux en 2026. Parallèlement, le paysage des entreprises nationales s’est nettement différencié : deux voies claires d’innovation différenciée se sont dessinées.

Les entreprises pharmaceutiques traditionnelles de premier plan, représentées par Jiangsu Hengrui Medicine et Hansoh Pharmaceutical, grâce à une accumulation industrielle profonde, affichent une capacité forte de déploiement sur l’ensemble de la chaîne et une实力 de R&D intégrée. Hengrui se développe dans plusieurs domaines, notamment l’oncologie, l’auto-immunité et le métabolisme : il existe à la fois des dossiers de médicaments innovants et des plans pour des médicaments améliorés.

Dans le même temps, un groupe de Biotech innovantes se hisse rapidement, par exemple CSPC Biotech et Auspex Biotech (Tecentriq Biotech) ; elles deviennent des forces centrales de l’innovation sur des segments de marché spécifiques. Côté CSPC Biotech, elle s’appuie sur une plateforme de technologie de bispécifiques développée en interne et occupe une position dominante dans l’immuno-oncologie. Le gumokimab pourrait être approuvé en Chine en 2026 pour l’indication de la spondylarthrite ankylosante. Auspex Biotech, quant à elle, approfondit le segment des maladies auto-immunes : la demande de mise sur le marché d’un nouveau médicament pour le ruxericitab (QX002N) a déjà été acceptée par le NMPA (Administration nationale des produits médicaux).

À l’heure de la vague de transformation et de montée en gamme de l’industrie, les grandes entreprises pharmaceutiques traditionnelles se tournent stratégiquement vers la voie des médicaments innovants. Jiangsu Hengrui Medicine est sans aucun doute un modèle : c’est l’entreprise qui s’est engagée le plus fermement dans la transition et dont les résultats de mise en œuvre sont les plus marquants. Les données de cette statistique montrent que Hengrui a plusieurs médicaments innovants susceptibles d’être mis sur le marché en 2026, notamment le rutinurad, un inhibiteur URAT1 hautement sélectif pour le traitement de la goutte, et le SHR-7280, un antagoniste oral du GnRH pour le domaine de la procréation assistée.

Parallèlement, les entreprises pharmaceutiques multinationales (MNC) maintiennent en Chine un élan de développement solide et continuent d’accélérer l’introduction et le déploiement de produits innovants phares dans le pays. AstraZeneca, Novartis, GSK et d’autres grands acteurs mondiaux raccourcissent l’écart de calendrier entre l’innovation mondiale et l’arrivée sur le marché chinois grâce à des stratégies de localisation développées en parallèle à l’échelle mondiale.

Le marché chinois occupe une position charnière dans la configuration mondiale de l’industrie pharmaceutique, de sorte que les entreprises multinationales continuent d’intensifier leurs investissements en Chine. En janvier 2026, AstraZeneca a annoncé officiellement son intention d’ajouter plus de 100B de RMB (environ 15B de dollars) en investissements d’ici 2030 pour le marché chinois, en mettant l’accent sur l’extension en profondeur du déploiement dans la production et la R&D des médicaments en Chine. Seulement deux mois plus tard, AstraZeneca a de nouveau annoncé deux projets majeurs déjà déployés en Chine. Récemment, Novartis a également annoncé officiellement qu’elle prévoit d’investir plus de 3,3 milliards de RMB en Chine afin de lancer l’extension et l’augmentation à grande échelle de la production et des projets de R&D.

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L’oncologie et l’auto-immunité deviennent des secteurs brûlants

Le domaine de l’oncologie fait partie des segments où le déploiement de médicaments est relativement dense dans cette statistique : la proportion des produits en attente de mise sur le marché est d’environ un tiers. L’oncologie constitue l’une des principales causes de décès des résidents chinois, et la recherche et développement des médicaments anticancéreux est depuis longtemps un domaine central de la R&D pharmaceutique.

D’après les données regroupées pour cette analyse, la R&D en oncologie en Chine est entrée dans une phase de traitement ciblé plus précis. Par exemple, dans le cas du cancer des voies biliaires, les inhibiteurs de FGFR sont devenus le point focal de la recherche : des médicaments tels que tirengotignib, tasisotnib, l’acide tartrique farriglograténib et d’autres sont soumis à une demande d’autorisation de mise sur le marché, offrant des options de traitement précises et diversifiées pour les patients atteints de cancer des voies biliaires avec fusion/rearrangement FGFR2.

Le secteur des hémopathies malignes connaît lui aussi des avancées. Parmi elles, la thérapie cellulaire CAR-T autologue ciblant CD19 IM19, développée de manière autonome par Yimiao Shenzhou, peut prolonger de manière significative la survie des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B en rechute / réfractaire.

Il est à noter que, dans le domaine de l’oncologie, deux technologies de pointe, à savoir les médicaments ADC et les anticorps bispécifiques, sont en train de remodeler le paysage du traitement des tumeurs solides. Le médicament ADC ciblant BCMA, le mabemlanotamab développé par GSK, a déjà été approuvé dans plusieurs pays à travers le monde pour le traitement du myélome multiple. Le médicament ciblant HER2, l’anitnotoamab, montre un potentiel clinique remarquable dans deux grands types de cancers très fréquents — le cancer de l’estomac et le cancer du sein ; l’entrée de l’odinanotuzumab vient encore enrichir le pipeline national ciblant HER2.

Dans le domaine de l’auto-immunité, un segment de médicaments innovants distinct émerge comme la deuxième grande voie d’innovation en dehors de l’oncologie, avec une concurrence particulièrement intense sur IL-4Rα. Des anticorps comme comekibart, rademikibart, SSGJ-611 et d’autres entrent simultanément dans la phase de demande d’enregistrement, avec des indications ciblées principalement pour la dermatite atopique, l’asthme, la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux, etc. Le niveau de saturation de ce secteur rappelle le marché PD-1 d’il y a plusieurs années.

Le segment de l’IL-17A est également très dynamique. Trois médicaments, gumokimab, roconkibart (roconkibart), et QX002N, sont sur le point d’être mis sur le marché ; les indications se concentrent sur le psoriasis et la spondylarthrite ankylosante. À noter : le lekanchita (LZM-012) utilise un mécanisme de neutralisation à deux cibles IL-17A/IL-17F, cherchant à faire une percée par la différenciation.

La concurrence des inhibiteurs JAK se manifeste par une différenciation entre traitement systémique et application locale. Le pumecitinib intervient sous forme de gel pour la dermatite atopique et la rhinite allergique ; le boneritinib (OB756) vise, sous forme orale, principalement la myélofibrose et la polycythémie vraie.

Dans le domaine des maladies métaboliques, en 2026 se dessine un paysage innovant où coexistent une optimisation et une montée en gamme classiques de cibles, ainsi que des percées de mécanismes à de nouvelles cibles. Dans cette statistique, outre des analogues classiques de l’insuline comme la dégludéc insulin, plusieurs médicaments innovants visant des maladies métaboliques spécifiques font leur apparition en forte concentration. Par exemple, l’acide ursodésoxybiliaire berbérine du Shen Zhen Junshengtai (HTD1801), destiné à des indications comme le diabète de type 2 et l’inflammation hépatique associée au métabolisme (MASH). Ce médicament adopte un mécanisme de synergie multi-cibles (activation AMPK / inhibition NLRP3), réalisant ainsi une nouvelle percée dans le traitement des maladies métaboliques.

Dans les données de 2026, plusieurs médicaments pour maladies rares font leur apparition. STSP-0601, pour les patients hémophiles A/B accompagnés d’inhibiteurs, a obtenu une reconnaissance de traitement révolutionnaire. L’omécoxon sodique, en tant qu’inverseur spécifique du rocuronium bromure, pourrait résoudre les points douloureux cliniques liés à l’antagonisme des médicaments myorelaxants. Le sedominbei, en tant que médicament de thérapie génique HGF, pourrait devenir une nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints d’ischémie sévère des membres inférieurs.

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Tendances en cibles et en technologies

Sur les 103 produits dont les conclusions d’examen devraient être obtenues en 2026, deux grandes cibles oncologiques classiques, EGFR et HER2, restent très en vue. Ces deux cibles sont principalement utilisées pour le traitement du cancer, en particulier dans les secteurs des cancers malins très fréquents en Chine, comme le cancer du poumon et le cancer du sein.

Par ailleurs, les produits en attente de mise sur le marché ciblant GLP-1R sont également nombreux, dont Abelanotide de Hanshan Pharma et TG103 de Shiyao Group, deux médicaments innovants ciblant GLP-1R.

Les données statistiques indiquent également l’apparition d’un phénomène de « concentration en R&D » sur des segments de cibles comme IL-4RA et IL-17. Par exemple, pour le segment IL-4RA : grâce au succès remarquable de la commercialisation de dupilumab sur les marchés mondiaux et chinois, de nombreuses entreprises pharmaceutiques nationales accélèrent le déploiement de leurs pipelines sur cette cible. Plusieurs médicaments sur la même cible, tels que comekibart et SSGJ-611, déposent en masse des demandes pour être mis sur le marché. Bien que le dépôt en concentration confirme pleinement la valeur clinique mature de la cible et l’espace de marché vaste, il intensifie également la concurrence interne au sein du segment.

Ce qui mérite d’être suivi de près, c’est que les barrières technologiques pour les nouveaux médicaments en attente de mise sur le marché lors de cette vague montrent une tendance nette à l’augmentation. En plus des deux grandes voies technologiques dominantes — les anticorps monoclonaux traditionnels et les inhibiteurs de petites molécules —, les technologies de pointe comme les anticorps bispécifiques, les ADC, les thérapies cellulaires (CAR-T) et les nouveaux types de voies d’administration sont toutes fortement représentées.

Par exemple, la solution injectable d’anitnotoamab est un anticorps bispécifique HER2 à valeur différenciée. Sa demande d’enregistrement couvre à la fois la thérapie néoadjuvante du cancer du sein et le traitement de deuxième ligne du cancer de l’estomac, montrant l’ambition des médicaments HER2 domestiques en matière d’extension d’indications.

Au-delà de l’innovation à la source dans les cibles et les plateformes technologiques, l’amélioration des formes pharmaceutiques et l’optimisation des voies d’administration deviennent également des points clés de concurrence différenciée. Par exemple, si la capsule entérique d’insuline humaine (insuline orale) obtient l’approbation et est mise sur le marché, elle pourrait changer le modèle thérapeutique de la dépendance à long terme des patients diabétiques à l’administration par injection, et améliorer l’adhésion des patients à leur traitement ; la pellicule buccale de prazosin hydrochloride (doxepine hydrochloride ?) offre aux patients souffrant d’insomnie une option d’administration plus pratique.

En outre, plusieurs préparations topiques seront également soumises à une conclusion d’examen ou seront mises sur le marché en 2026 en Chine, notamment le pumecitinib en gel pour traiter la dermatite atopique, la pommade/liniment d’éfinaconazole pour traiter l’onychomycose, et le spray de peilyinakanan pour traiter les infections de plaies. Ces médicaments, grâce à l’administration locale, améliorent de manière significative la sécurité des traitements cliniques.

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Conclusion

En 2026, c’est un autre jalon clé dans le développement de l’industrie pharmaceutique chinoise. Cette liste de nouveaux médicaments dont les conclusions d’examen vont bientôt être obtenues signifie qu’un grand nombre de médicaments vont être déployés en Chine. Cependant, la mise sur le marché n’est que la première étape. Comment boucler la chaîne de commercialisation, comment faire bénéficier davantage de patients via les négociations de l’assurance maladie, et comment réaliser une croissance durable dans un marché concurrentiel intense : ce sont les questions auxquelles chaque nouveau médicament doit répondre après sa mise sur le marché.

Références :

1、 Système d’analyse mondiale des médicaments (données de Yaozhi)

2、 Sites officiels de chaque société

Source de l’image : 摄图网

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