La FDA signale le rappel de 3,1 millions de gouttes oculaires de marque de distributeur en raison de préoccupations concernant la stérilité

Plus de 3,1 million de flacons de collyre de marque de distributeur vendus chez CVS, Walgreens $WBA 0.00%, Kroger et d’autres grands détaillants ont fait l’objet d’un rappel volontaire après que la Food and Drug Administration a cité un « manque d’assurance de stérilité » de la part du fabricant, KC Pharmaceuticals de Pomona, en Californie.

Le rappel concerne 3 111 072 flacons issus de huit gammes de produits, tous fabriqués par KC Pharmaceuticals et vendus sous différentes marques de magasins. Les produits incluent Dry Eye Relief Eye Drops, Sterile Eye Drops, Advanced Relief Eye Drops et Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops. Les flacons rappelés ont des dates de péremption comprises entre le 30 avril et le 31 juillet 2026.

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Le rappel volontaire a commencé le 3 mars. D’ici le 31 mars, la FDA l’avait classé comme un rappel de catégorie II. Cette catégorie concerne des produits dont les risques pour la santé sont généralement temporaires et réversibles, ou pour lesquels un préjudice grave est improbable. Les autorités ont déclaré que des dommages graves liés à ces produits sont improbables.

Aucune contamination n’a été constatée, et aucun signalement de blessures ou d’infections lié à ces produits n’a été rapporté. L’avis de la FDA n’indique pas ce qui a causé le rappel, et KC Pharmaceuticals n’a pas encore répondu aux demandes de commentaire des médias.

Selon les directives habituelles pour les rappels de catégorie II, la FDA n’exige pas que les personnes cessent immédiatement d’utiliser le produit concerné, à condition que le fabricant n’ait pas émis d’instructions distinctes pour le faire. Des remboursements sont disponibles pour toute personne ayant acheté les produits rappelés et souhaitant les rapporter au détaillant. Un porte-parole de CVS, s’exprimant à ABC News, a noté que les quatre produits visés par la chaîne avaient déjà été retirés de ses rayons environ un an plus tôt, et a confirmé le soutien du détaillant au processus de rappel.

Les produits rappelés étaient vendus sous plusieurs noms de marques de magasins, dont CVS, Walgreens, Kroger, H-E-B, Rite Aid, Discount Drug Mart, Gericare et Best Choice. Une liste complète des produits concernés, incluant les numéros de lot et les codes UPC, est disponible sur le site Web de la FDA.

Les collyres non stériles présentent un risque de contamination bactérienne ou fongique. Le Dr Nicole Bajic, ophtalmologue au Cleveland Clinic, a averti que la stérilité des collyres est non négociable. « Chaque fois que l’on parle d’utiliser des collyres pour le système oculaire, il est vraiment important qu’il n’y ait aucune contamination bactérienne, car cela peut provoquer des infections significatives et menaçant la vue », a-t-elle déclaré à Yahoo News. Bajic a conseillé à toute personne dont les symptômes — notamment douleur, troubles visuels ou sensibilité à la lumière — ne se résolvent pas d’eux-mêmes de consulter un médecin rapidement.

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