Enquête sur les médicaments importés par « Global Shopping » : pourquoi des médicaments génériques indiens d'origine inconnue peuvent-ils être vendus ouvertement sur les plateformes de commerce électronique ?

(来源：上观新闻)

Les médicaments « importés » prétendument envoyés directement de l’étranger sont visibles partout dans la section « Achats mondiaux » des plateformes de commerce électronique. Enquêteurs ont découvert que beaucoup de ces soi-disant médicaments importés sont en réalité des génériques indiens ou d’autres pays. Ces médicaments sont bon marché, mais leur provenance est inconnue et leur efficacité douteuse, ce qui a entraîné de nombreux plaintes. Le problème plus profond réside dans les lacunes de la régulation du commerce transfrontalier, permettant aux commerçants de contourner facilement la surveillance nationale des médicaments, et d’introduire ces médicaments à provenance douteuse dans la bouche des consommateurs.

M. Wu, de Zhejiang, prend depuis longtemps un médicament appelé « Tovapitan » pour traiter une maladie rénale polykystique. Cependant, cette maladie n’étant pas une indication principale pour ce médicament, il ne peut pas bénéficier de l’assurance maladie et doit l’acheter à ses frais. Ce médicament étant coûteux, même les génériques locaux se vendent entre 15 et 30 yuans la pilule. L’année dernière, il a vu sur une plateforme de commerce électronique de nombreux vendeurs, sous le nom de « boutique spécialisée à l’étranger », vendre du Tovapitan à seulement 5 yuans la pilule. Entre juin et septembre de l’année dernière, il a acheté deux types de Tovapitan chez deux vendeurs différents, mais après consommation, il n’a ressenti aucun effet. « Le Tovapitan est un diurétique, il devrait produire rapidement un effet diurétique fort », explique M. Wu.

Il suspecte avoir acheté un faux médicament. En octobre dernier, il a déposé une plainte auprès de « Liberation Daily · Shangguan News » via la « Voie directe du public ». Pendant plusieurs mois, les enquêteurs ont examiné chaque étape de son achat et ont analysé les médicaments achetés, révélant ainsi des irrégularités dans la vente de médicaments via le « commerce électronique transfrontalier ».

Est-ce vraiment un médicament envoyé de Hong Kong ?

Les « Tovapitan » de M. Wu ont été achetés respectivement dans la « boutique pharmaceutique à l’étranger Aijiale » et la « boutique pharmaceutique à l’étranger Tianfu » sur la plateforme. Ces deux boutiques sont des boutiques internationales dans la section du commerce électronique transfrontalier, avec une étiquette « Achats mondiaux ». Il a fourni les enregistrements d’achat et de livraison : le 11 juin dernier, il a acheté chez « Aijiale » 100 comprimés de Tovapitan importé d’origine, pour 637,08 yuans. Le 17 septembre, il a acheté chez « Tianfu » 100 comprimés de Tovapitan de substitution, pour 538,2 yuans. Les enregistrements de livraison montrent que les deux boîtes ont été expédiées de Hong Kong, via la logistique transfrontalière « Yunda International », après dédouanement, et livrées à M. Wu.

Les enregistrements de livraison montrent que les deux boîtes ont été expédiées de Hong Kong, via la logistique transfrontalière « Yunda International », après dédouanement, et livrées à M. Wu.

Les informations affichées sur la plateforme indiquent que les deux boutiques sont gérées par des entreprises enregistrées à Hong Kong, ce qui est cohérent avec la logique du commerce électronique transfrontalier. La vérification de la véracité des médicaments commence par la source : ces deux entreprises existent-elles réellement ? « Aijiale » a pour adresse « 29e étage, unité A17, Ningjin Center, Kwun Tong, Kowloon », et « Tianfu » à « 2e étage, S239, Square Capital, Tsim Sha Tsui ». Ces deux entreprises ont été enregistrées entre 2023 et 2024. Un jour ouvrable en janvier, les enquêteurs ont visité ces deux adresses : au 29e étage du Ningjin Center, il y a huit grands compartiments (de A à H), avec des subdivisions plus petites. La porte en verre blanc de l’« unité A » est fermée, sans réponse à la sonnette, personne n’y travaille ; au 2e étage du Square Capital, il y a une rangée de petites pièces séparées, chacune de 3 à 4 mètres carrés, avec des enseignes en haut affichant le nom de l’entreprise. La pièce S239 est vide, la porte à roulettes verrouillée par un code. Sur place, ces adresses sont des locaux physiques, non virtuels, ce qui est étrange si ces entreprises ne les utilisent pas réellement.

Les informations d’enregistrement des deux boutiques affichées sur la plateforme.

29e étage, unité A, Ningjin Center, Kwun Tong, Kowloon.

2e étage, S239, Square Capital, Tsim Sha Tsui.

Les enquêteurs ont commandé une boîte de « Tovapitan » chez « Tianfu » le 4 mars, qui a été livrée le même jour. Sur l’étiquette d’expédition, l’adresse de l’expéditeur est une autre adresse à Hong Kong : « Shop 8A1, 2nd Floor, Long Fung Garden, Sheung Shui, New Territories ». « Long Fung Garden » est très connu dans le secteur du commerce électronique transfrontalier, de nombreux envois indiquent cette adresse. Les enquêteurs ont vérifié cette adresse : une enseigne « école » est suspendue à l’extérieur du local. En appelant le numéro de « Chen », l’expéditeur, la ligne vocale indique toujours « numéro inaccessible ». Un détail attire l’attention : l’étiquette de livraison indique « express standard » et comporte aussi des mentions « Shanghai zone parcel », ce qui correspond à une étiquette d’expédition imprimée par un centre local. Des médias ont déjà révélé que certains commerces transfrontaliers sont en réalité des « faux envois directs ». En pratique, le colis est d’abord envoyé à Guangzhou ou Shenzhen, puis expédié par un transporteur, avec une logistique falsifiée pour faire croire qu’il vient directement de Hong Kong. Avec cette adresse d’expéditeur douteuse, le colis reçu pourrait aussi être un « faux envoi direct ».

L’étiquette de livraison indique « express standard » et comporte aussi des mentions « Shanghai zone parcel », ce qui correspond à une étiquette d’expédition imprimée par un centre local.

Pour vérifier s’il s’agit d’un « faux envoi direct », il est crucial d’obtenir les informations de dédouanement. Lors de la commande, M. Wu et l’enquêteur ont été invités à fournir leur numéro d’identité et à télécharger une copie recto-verso pour le dédouanement. Une société de livraison a expliqué que la majorité des colis transfrontaliers sont déclarés via le mode « CC postal » (dédouanement par déclaration personnelle), sous le nom du consommateur, par une société de logistique. Les ports de Shenzhen et Guangzhou effectuent des contrôles aléatoires. Si le colis n’est pas sélectionné, la procédure de dédouanement est simplifiée, et la livraison est rapide. Cependant, dans tous les cas, le consommateur peut consulter ses données de dédouanement via plusieurs canaux. En utilisant le site « Fenêtre unique du commerce international » de Chine, la fonction « Consultation des données de dédouanement personnel » ne montre aucune information pour ces trois commandes, malgré la présence de traces de livraison.

En utilisant le site « Fenêtre unique du commerce international » de Chine, la fonction « Consultation des données de dédouanement personnel » ne montre aucune information pour ces trois commandes, malgré la présence de traces de livraison.

Les enquêteurs ont également contacté Yunda Express. Leur responsable a expliqué que Yunda ne gère que le transport transfrontalier, la déclaration en douane étant effectuée par le commerçant lui-même. Lorsqu’on leur demande pourquoi aucune information de dédouanement n’est disponible, ils n’ont pas répondu, insistant simplement sur le fait que, d’après les enregistrements logistiques, tout semble en ordre.

De plus, M. Wu a indiqué qu’avec la coordination de la plateforme, « Tianfu » lui a permis de retourner les médicaments non consommés à une station de dépôt à Xuzhou. En contactant le responsable de cette station, celui-ci a confirmé que ce numéro de téléphone recevait plus de 20 colis par mois, au nom de « Fengze » ou « Commercial CELE »…

Les résultats d’analyse montrent l’absence de « composants clés »

Le canal du commerce électronique transfrontalier ne permet pas de retracer la provenance des médicaments, ce qui soulève des inquiétudes quant à leur authenticité. La question centrale pour M. Wu et d’autres consommateurs est : ces médicaments sont-ils vraiment « importés » ? Sont-ils efficaces ou sont-ils des faux ?

Les deux boutiques vendent des médicaments prétendus « importés d’origine », en utilisant principalement des photos de médicaments originaux ou européens, mais en réalité, ce qu’on reçoit ne correspond pas aux images : « Aijiale » vend des médicaments de la société « Zydus », tandis que « Tianfu » vend ceux de « Healing Pharma », tous deux en format 15 mg. Une recherche en ligne montre que ces deux entreprises sont en réalité des fabricants indiens de médicaments génériques.

Les deux boutiques vendent des médicaments prétendus « importés d’origine », en utilisant principalement des photos de médicaments originaux ou européens, mais en réalité, ce qu’on reçoit ne correspond pas aux images : « Aijiale » vend des médicaments de la société « Zydus », tandis que « Tianfu » vend ceux de « Healing Pharma », tous deux en format 15 mg. Une recherche en ligne montre que ces deux entreprises sont en réalité des fabricants indiens de médicaments génériques.

Mais ce qui est reçu est en fait un médicament générique indien.

« Healing Pharma » possède un site officiel où l’on peut trouver le produit « Tovapitan ». En contactant leur service client via le site, le journaliste a fourni des photos des emballages de deux boîtes achetées, y compris celles fournies par M. Wu. Après vérification, le service client a confirmé que les codes « TT-1220026 » et « TT-1220028 » sur les boîtes pouvaient être retrouvés dans leur base de données, mais il n’est pas possible de confirmer la authenticité du médicament uniquement par les images.

« Healing Pharma » a confirmé que ces codes pouvaient être vérifiés dans leur base de données.

En ouvrant les boîtes, on extrait une pilule : deux comprimés de couleur bleu clair et foncé, avec des points noirs visibles à l’œil nu, et une encoche au centre pour faciliter la cassure. Des experts ont indiqué que, à l’œil nu, la qualité de ces comprimés est médiocre, leur uniformité laissant à désirer.

L’image montre à gauche le « Tovapitan » de « Zydus », à droite celui de « Healing Pharma ». À l’œil nu, ces deux comprimés semblent grossiers, avec une uniformité médiocre.

Les deux comprimés ont été envoyés au « Laboratoire d’applications de Shanghai Shimadzu » pour analyse. En comparaison, le journaliste a également fourni un échantillon du « Tovapitan » produit par la société chinoise « Guilin Nanyao », que M. Wu consomme depuis longtemps et qui est réputé efficace. Après broyage, dissolution et filtration, les échantillons ont été analysés par spectrométrie de masse. Les résultats montrent que, pour le principe actif « Tovapitan », il n’y a pas de différence majeure, mais des différences notables existent au niveau des excipients.

En comparaison, le laboratoire a également analysé un médicament de « Guilin Nanyao », en 15 mg, que M. Wu consomme régulièrement. Les résultats de spectrométrie de masse montrent que, si le principe actif est similaire, les excipients diffèrent sensiblement.

Les résultats du spectromètre indiquent que le pic principal correspond à « Tovapitan », mais que deux autres pics, correspondant à des excipients, diffèrent entre les médicaments indiens et le produit de référence. Un responsable d’une entreprise pharmaceutique a expliqué que la majorité du contenu d’un comprimé est constitué d’excipients, qui jouent un rôle crucial dans la dissolution, la libération et l’absorption du médicament dans le corps. La présence ou l’absence de certains excipients, comme des polymères, peut fortement influencer l’efficacité.

Les résultats montrent qu’il manque un polymère de solubilisation dans les médicaments indiens, ce qui pourrait affecter leur dissolution et leur biodisponibilité. Cependant, d’autres techniques, comme la micronisation, peuvent aussi améliorer la dissolution. La question de savoir si ces médicaments indiens utilisent d’autres formulations reste à approfondir. L’expert souligne que la qualité des médicaments génériques indiens varie énormément, ce qui pourrait expliquer l’efficacité variable chez les patients.

C’est pourquoi, pour les médicaments importés, la réglementation nationale est stricte. Selon la loi, un médicament importé doit détenir un « Certificat d’enregistrement de médicament importé » délivré par l’Administration nationale des produits pharmaceutiques, ou un « Certificat d’enregistrement de produit médical » pour les médicaments de Hong Kong, Macao et Taïwan, avant d’être enregistré et contrôlé à l’entrée. Les médicaments doivent respecter les normes de qualité chinoises, passer l’inspection à l’entrée, et ne peuvent être commercialisés qu’après approbation.

Le responsable de l’entreprise a déclaré que les deux « Tovapitan » achetés par M. Wu ne disposent manifestement pas de certificat d’enregistrement de médicament importé, ce qui en fait des faux médicaments au sens légal. Bien qu’ils contiennent le principe actif, ils manquent d’excipients clés, ce qui réduit leur efficacité, et constitue donc aussi une « médicament de qualité inférieure ».

Comment laisser circuler aussi librement des « importations » de médicaments non réglementés ?

Dans les deux boutiques de M. Wu, en plus du « Tovapitan », il y a une grande variété d’autres médicaments. Par exemple, chez « Tianfu », on trouve plus de 60 médicaments couramment utilisés, comme la metformine, l’atorvastatine, le febuxostat, le losartan, avec plus de 25 000 évaluations. De plus, on constate que de nombreux « magasins spécialisés à l’étranger » vendant des médicaments existent dans la section « Achats mondiaux » des grandes plateformes.

Dans ces deux boutiques, en plus du « Tovapitan », il y a une grande variété d’autres médicaments.

Le commerce électronique transfrontalier peut-il vendre des médicaments ? À l’heure actuelle, la vente de produits pharmaceutiques par le biais du commerce électronique transfrontalier en Chine reste limitée à un petit nombre d’expérimentations. Selon la « Lettre circulaire de la Commission générale de la surveillance des médicaments » (药监综药管函〔2021〕266号), les médicaments vendus dans le cadre de ces essais doivent être conformes aux produits autorisés sur le marché chinois ou figurant dans la « Liste des produits de commerce électronique transfrontalier » (version 2019). Cette liste comprend très peu de médicaments, principalement des remèdes traditionnels, des huiles rafraîchissantes, des pansements, des produits adhésifs, du coton médicamenteux, des bandages, etc.

De plus, un responsable d’une société de livraison a indiqué que l’importation de médicaments à usage personnel par courrier est également très réglementée. Les produits de santé et certains médicaments en vente libre peuvent être importés pour usage personnel, mais la douane effectue presque systématiquement des contrôles. Pour les médicaments sur ordonnance, il faut fournir une facture d’achat, une notice, une pièce d’identité, une prescription médicale, etc.

Dans ces conditions, pourquoi les plateformes de commerce électronique peuvent-elles vendre ouvertement des médicaments génériques indiens ? En octobre dernier, en signalant à « Liberation Daily · Shangguan News » que ces médicaments sont probablement des faux, M. Wu a également déposé une plainte. La demande a été transférée aux autorités de régulation du marché, qui ont répondu que la vente à l’étranger par le biais de plateformes de commerce électronique appartient au commerce transfrontalier de détail, et n’est pas sous la responsabilité de la régulation du marché. Il apparaît donc que la régulation du commerce transfrontalier comporte des lacunes. De plus, comme ces médicaments ne figurent pas dans la catégorie autorisée à la vente en ligne, ils sont considérés comme des produits ordinaires par la plateforme, et lors de l’achat, aucune ordonnance n’est requise.

Cela ouvre une voie grise pour la vente de médicaments génériques indiens à provenance douteuse : sur la plateforme, pour ouvrir une boutique de vente de médicaments, un commerçant doit fournir un « Permis d’exploitation de médicaments » et une « Certification de service d’information sur les médicaments en ligne ». Mais en utilisant la voie « boutique internationale » du commerce transfrontalier, il suffit de fournir un certificat d’enregistrement d’une société étrangère pour ouvrir une boutique. La plateforme ne supporte que la vente directe de produits expédiés de l’étranger. Par conséquent, un commerçant peut enregistrer une société à Hong Kong, ouvrir une boutique internationale avec ses informations, puis, avec l’aide d’un transporteur, contourner la procédure douanière en mélangeant ces médicaments avec d’autres colis, ou falsifier la logistique transfrontalière, pour faire croire qu’ils viennent directement de l’étranger, et ainsi vendre librement des médicaments génériques indiens à provenance douteuse.

Il existe de nombreux posts sur les réseaux sociaux proposant des services pour fournir de fausses trajectoires logistiques.

Au cours de l’année écoulée, en raison de la forte hausse des prix de nombreux médicaments originaux importés, de nombreux patients cherchent des moyens plus économiques pour se procurer leurs médicaments via le commerce électronique. Selon le service téléphonique des citoyens de Shanghai, le nombre de plaintes concernant l’achat de faux médicaments via le commerce électronique transfrontalier a également augmenté. Auparavant, la fraude concernait principalement les produits de santé, mais désormais, la situation s’étend aux médicaments.

Les professionnels estiment que les médicaments et dispositifs médicaux ont une nature particulière, et ne peuvent être traités comme des biens ordinaires. La prolifération de ces irrégularités dans le commerce électronique transfrontalier expose directement les patients à de grands risques. Ce problème doit être pris au sérieux par les autorités de régulation. « Promouvoir l’expansion et la régulation ordonnée du commerce électronique transfrontalier avec des entrepôts à l’étranger » a été inscrit dans le rapport de travail du gouvernement cette année. Il est conseillé de renforcer rapidement la réglementation, d’améliorer le cadre institutionnel, de renforcer la supervision gouvernementale et d’inciter les plateformes à une auto-discipline stricte, afin de mieux réguler le commerce transfrontalier et assurer la sécurité des consommateurs.

Titre : « Enquête sur les médicaments importés via le « Achats mondiaux » : pourquoi les génériques indiens à provenance douteuse peuvent-ils être vendus en toute liberté sur les plateformes ? »

Source : Auteur : Liberation Daily · Mao Jinwei