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Webinar de Claigan - Una revisión práctica de un Documento de Justificación de la UE MDR

Grupo CNW

Mié, 18 de febrero de 2026 a las 4:22 AM GMT+9 2 min de lectura

Con ejemplos detallados

OTTAWA, ON, 17 de febrero de 2026 /CNW/ - El 26 de febrero, Claigan realizará una revisión de todos los elementos de un Documento de Justificación de la UE MDR. Este seminario web será la revisión más tangible de un Documento de Justificación para los CMR bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR). El webinar de Claigan explicará qué debe cubrirse en cada sección (y cuándo debe comenzar!) y utilizará una docena de ejemplos de dispositivos médicos.

Si un dispositivo médico tiene un carcinógeno, mutágeno o toxina reproductiva (CMR) en una situación invasiva, en un camino de fluidos o de gases, debe estar etiquetado y justificado según la sección 10.4 del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (EU MDR).

Con la adición de cobalto y NMP a la lista de CMR, la mayoría de los dispositivos médicos invasivos, de fluidos o gases ahora requieren documentos de justificación para cumplir con la UE MDR.

Los productos afectados incluyen agujas, trocar, catéteres, sistemas de visión, ventiladores, endoscopios, sistemas de monitoreo de glucosa, stents y archivos dentales.

Los temas clave incluirán:

Por qué el cobalto y el NMP son tan comunes en dispositivos médicos

Descripción y caracterización

Uso y función

Evaluación de riesgos

Evaluación de alternativas posibles y relevantes

Comparación de funcionalidad, rendimiento, riesgo y beneficios

Cronogramas y plazos

Nota - debido a la demanda prevista, habrá dos (2) seminarios web programados para el 26 de febrero.

**Webinars - Revisión de un Documento de Justificación de la UE MDR

**Fecha: 26 de febrero de 2026
Hora: 10 a.m. y 2 p.m.
Duración: 1 hora incluyendo preguntas y respuestas
Para Registrarse:

**10 a.m. - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_1WIRbMtKScyx53mtgna1zA
2 p.m. - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_MQDVtov2TQatNAachK-HYg

o en el sitio web de Claigan en www.claigan.com/webinars

Sobre Claigan Environmental (www.claigan.com)

Claigan es el proveedor líder en cumplimiento de materiales restringidos (consultoría y pruebas). Claigan ha probado miles de productos para la UE MDR, PFAS, Sección 71, REACH, POP, TSCA, Prop 65 y cumplimiento global relacionado. Claigan es un laboratorio acreditado ISO 17025, consultoría experta y está dedicado a ofrecer soluciones prácticas para la diligencia debida en la cadena de suministro y la responsabilidad social.

En Claigan, nuestra filosofía es simple: Más resultados, menos camino.

Cision

Ver contenido original:https://www.prnewswire.com/news-releases/claigan-webinar---a-practical-walkthrough-of-an-eu-mdr-justification-document-302689856.html

Cision

Ver contenido original: http://www.newswire.ca/en/releases/archive/February2026/17/c0142.html

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