这个夏天对两家几年前几乎没人听说过的生物科技股来说,注定会格外“热”。BridgeBio(BBIO +16.93%)此刻正在推出其第二款药物,而Axsome Therapeutics(AXSM 0.17%)可能会在今年秋天孩子们回到学校之前,就已经深陷其首款新药的启动阶段。
两家公司都有望为投资者带来跑赢市场的涨幅。下面是它们可能如何实现这一切。
图片来源:Getty Images。
这家生物科技公司运作方式很像投资组合经理:它掌控着一系列子公司,而每家子公司都专注于单独的一项药物研发项目。5月28日,QED Therapeutics成为BridgeBio旗下第二家获得FDA批准新药的关联公司。
这种药物Truseltiq是一种易于吞服的胶囊,它会让突变型成纤维细胞生长因子受体更难驱动肿瘤生长。目前,该药物已获批用于治疗胆道癌的一种罕见类型——也就是所谓胆管癌(cholangiocarcinoma)的晚期患者;而目前正在进行的临床试验可能会帮助扩大其适应症标签,使其覆盖更大规模的患者群体。
今年2月,FDA批准了BridgeBio关联公司研发的首款新药。来自Origin Biosciences的Nulibry是一种辅因子替代疗法,适用于那些由于一种常常致命的疾病——钼辅因子缺乏症A型(molybdenum cofactor deficiency type-A)——而无法自身产生cPMP的患者。
尽管Nulibry这类辅因子替代治疗相对来说比较直观,但BridgeBio的研发管线几乎全部由针对严重疾病、且具有明确遗传成分的创新疗法构成。投资者可以期待更多类似Truseltiq的全新药物从这条管线中涌现。
BridgeBio旗下有一家关联公司正在晚期测试一种转甲状腺素蛋白(TTR)稳定剂,名为acoramidis,患者可以口服给药。如果该药物获批,它可能带来每年数十亿美元的销售额。2019年,Pfizer(NYSE: PFE)在美国推出了一款TTR稳定剂,名为Vyndaqel;去年这款药物的收入达到13亿美元。
来自一项针对因TTR淀粉样变性导致心脏损伤患者的长期结局研究的顶线数据,预计将在第四季度公布。如果结果显示acoramidis在竞争力上可与辉瑞的药物相提并论,那么BridgeBio的股价可能会在一夜之间大幅跳涨。
这家生物科技公司正利用已知的药物相互作用来开发针对常见神经系统疾病的新疗法。Axsome Therapeutics的核心候选药物AXS-05,是安非他酮(广受欢迎的抗抑郁药)与右美沙芬(大多数止咳药中的成分)的联合配方。
在关键性临床试验中,使用AXS-05进行治疗的效果对安慰剂可谓“碾压”。今年4月,FDA开始审查Axsome Therapeutics关于将该药物作为重度抑郁症(MDD)治疗方案的申请。
每年,在美国,医生为治疗焦虑和抑郁患者,会开出超过1亿份针对5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)这类药物的处方,例如Zoloft、Lexipro、Celexa和Prozac。对这些患者的5-羟色胺水平进行干预可能非常有帮助,但这并不总能“完成任务”。此外,以5-羟色胺为基础的药物往往伴随令人痛苦的副作用,而服用安非他酮的MDD患者中,这类副作用要少得多。作为一种医生本来就相对熟悉的药物的强化版本,AXS-05很可能很快就会成为同类中最常被开具处方的治疗之一。
在FDA作出批准决定之后,我们才能更清楚AXS-05作为MDD治疗手段的前景。预计该决定将在8月公布。更进一步,AXS-05也可能获得批准,用于治疗由阿尔茨海默病引起的激越。在Advance-1临床试验中,服用AXS-05的阿尔茨海默病患者的激越程度显著低于接受安慰剂或安非他酮治疗的患者。接受AXS-05治疗的患者,甚至报告的副作用也比被随机分配到任一对照组的人更少。
目前,美国有超过600万人患有阿尔茨海默病,其中超过三分之二的人也同样遭受激越困扰。凭借AXS-05清爽的安全性特征,如果它最终获批,医疗服务提供者并不需要太多说服就会愿意尝试。
Axsome Therapeutics大概率会先等待FDA对AXS-05作为MDD治疗的批准决定,然后再提交补充申请,以将其可覆盖的患者人群扩大到包括阿尔茨海默病患者的激越症状。
与此同时,公司预计将为其管线中的第二个候选药物——已经出具了令人信服疗效证据的AXS-07——提交新的药物申请。今年5月,公司告诉投资者,作为偏头痛治疗的AXS-07的新药申请,很可能会在第二季度结束之前送达FDA。
Axsome Therapeutics的市值为23亿美元,但目前它还没有任何可靠的收入来源。如果AXS-05推进过程中出现任何不可预见的障碍,其股价可能会大幅下跌。
由于BridgeBio手中已经有两款获得FDA批准的药物,它在财务上处于更强的位置。不过,这家投资组合公司的市值为87亿美元,这也说明投资者已经把未来几年出现大量成功的可能性进行了定价。acoramidis或Truseltiq的任何麻烦,都可能导致股价出现大幅下滑。
这些看起来像是值得承担的风险。只要记得把这些股票放在一个充分多元化的投资组合里。
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2021 年夏季值得买入的 2 只顶级生物科技股
这个夏天对两家几年前几乎没人听说过的生物科技股来说,注定会格外“热”。BridgeBio(BBIO +16.93%)此刻正在推出其第二款药物,而Axsome Therapeutics(AXSM 0.17%)可能会在今年秋天孩子们回到学校之前,就已经深陷其首款新药的启动阶段。
两家公司都有望为投资者带来跑赢市场的涨幅。下面是它们可能如何实现这一切。
图片来源:Getty Images。
这家生物科技公司运作方式很像投资组合经理:它掌控着一系列子公司,而每家子公司都专注于单独的一项药物研发项目。5月28日,QED Therapeutics成为BridgeBio旗下第二家获得FDA批准新药的关联公司。
这种药物Truseltiq是一种易于吞服的胶囊,它会让突变型成纤维细胞生长因子受体更难驱动肿瘤生长。目前,该药物已获批用于治疗胆道癌的一种罕见类型——也就是所谓胆管癌(cholangiocarcinoma)的晚期患者;而目前正在进行的临床试验可能会帮助扩大其适应症标签,使其覆盖更大规模的患者群体。
今年2月,FDA批准了BridgeBio关联公司研发的首款新药。来自Origin Biosciences的Nulibry是一种辅因子替代疗法,适用于那些由于一种常常致命的疾病——钼辅因子缺乏症A型(molybdenum cofactor deficiency type-A)——而无法自身产生cPMP的患者。
尽管Nulibry这类辅因子替代治疗相对来说比较直观,但BridgeBio的研发管线几乎全部由针对严重疾病、且具有明确遗传成分的创新疗法构成。投资者可以期待更多类似Truseltiq的全新药物从这条管线中涌现。
BridgeBio旗下有一家关联公司正在晚期测试一种转甲状腺素蛋白(TTR)稳定剂,名为acoramidis,患者可以口服给药。如果该药物获批,它可能带来每年数十亿美元的销售额。2019年,Pfizer(NYSE: PFE)在美国推出了一款TTR稳定剂,名为Vyndaqel;去年这款药物的收入达到13亿美元。
来自一项针对因TTR淀粉样变性导致心脏损伤患者的长期结局研究的顶线数据,预计将在第四季度公布。如果结果显示acoramidis在竞争力上可与辉瑞的药物相提并论,那么BridgeBio的股价可能会在一夜之间大幅跳涨。
图片来源:Getty Images。
这家生物科技公司正利用已知的药物相互作用来开发针对常见神经系统疾病的新疗法。Axsome Therapeutics的核心候选药物AXS-05,是安非他酮(广受欢迎的抗抑郁药)与右美沙芬(大多数止咳药中的成分)的联合配方。
在关键性临床试验中,使用AXS-05进行治疗的效果对安慰剂可谓“碾压”。今年4月,FDA开始审查Axsome Therapeutics关于将该药物作为重度抑郁症(MDD)治疗方案的申请。
每年,在美国,医生为治疗焦虑和抑郁患者,会开出超过1亿份针对5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)这类药物的处方,例如Zoloft、Lexipro、Celexa和Prozac。对这些患者的5-羟色胺水平进行干预可能非常有帮助,但这并不总能“完成任务”。此外,以5-羟色胺为基础的药物往往伴随令人痛苦的副作用,而服用安非他酮的MDD患者中,这类副作用要少得多。作为一种医生本来就相对熟悉的药物的强化版本,AXS-05很可能很快就会成为同类中最常被开具处方的治疗之一。
在FDA作出批准决定之后,我们才能更清楚AXS-05作为MDD治疗手段的前景。预计该决定将在8月公布。更进一步,AXS-05也可能获得批准,用于治疗由阿尔茨海默病引起的激越。在Advance-1临床试验中,服用AXS-05的阿尔茨海默病患者的激越程度显著低于接受安慰剂或安非他酮治疗的患者。接受AXS-05治疗的患者,甚至报告的副作用也比被随机分配到任一对照组的人更少。
目前,美国有超过600万人患有阿尔茨海默病,其中超过三分之二的人也同样遭受激越困扰。凭借AXS-05清爽的安全性特征,如果它最终获批,医疗服务提供者并不需要太多说服就会愿意尝试。
Axsome Therapeutics大概率会先等待FDA对AXS-05作为MDD治疗的批准决定,然后再提交补充申请,以将其可覆盖的患者人群扩大到包括阿尔茨海默病患者的激越症状。
与此同时,公司预计将为其管线中的第二个候选药物——已经出具了令人信服疗效证据的AXS-07——提交新的药物申请。今年5月,公司告诉投资者,作为偏头痛治疗的AXS-07的新药申请,很可能会在第二季度结束之前送达FDA。
了解风险
Axsome Therapeutics的市值为23亿美元,但目前它还没有任何可靠的收入来源。如果AXS-05推进过程中出现任何不可预见的障碍,其股价可能会大幅下跌。
由于BridgeBio手中已经有两款获得FDA批准的药物,它在财务上处于更强的位置。不过,这家投资组合公司的市值为87亿美元,这也说明投资者已经把未来几年出现大量成功的可能性进行了定价。acoramidis或Truseltiq的任何麻烦,都可能导致股价出现大幅下滑。
这些看起来像是值得承担的风险。只要记得把这些股票放在一个充分多元化的投资组合里。