自2021年中以来,基于LSD和裸盖菇素(更常被称为迷幻剂)等精神活性分子开发药物的生物技术公司经历了一段艰难时期。该领域大多数领先公司的股票较三年前下跌超过75%,并且一度,早期企业的融资看起来正在枯竭。
2024年将有所不同。事实上,有理由相信投资者应该为起飞做好准备,而且对于那些愿意承担重大资金风险的人来说,也蕴藏着机会。让我们分析一下将要发生的事情及其意义。
2023年底,三大重要进展为2024年成为迷幻剂行业的狂野之年奠定了基础。其中两项涉及在受过培训的从业者提供的心理支持配合下,使用迷幻药治疗创伤后应激障碍(PTSD)。美国约有1300万人患有不同程度的PTSD,许多人无法从现有干预措施中获得足够缓解,因此这成为迷幻剂企业瞄准的常见适应症,因为市场可能很大。
12月19日,Compass Pathways (CMPS 3.97%) 表示,其候选药物COMP360(采用裸盖菇素疗法并辅以心理支持)在一项包含22名患者的2期临床试验中,治疗后24小时内耐受性良好。Compass将在12周观察期结束后于春季提供该试验的最新数据。如果结果有利,将提振公司股价,并有助于消除对使用某些迷幻药治疗PTSD安全性的任何持续担忧。
展开
Compass Pathways Plc
今日变动
(-3.97%) -0.51美元
当前价格
12.33美元
市值
4.03万美元(仅使用公开交易流通股计算的市值。不包括未上市、私募或双重类别的非交易股票。隐含市值可能有所不同。)
当日范围
11.59 - 12.49美元
52周范围
3.34 - 15.40美元
成交量
40,300
平均成交量
440万
Compass还计划在夏季某个时候报告其针对难治性抑郁症(TRD)测试COMP360的一项3期试验的部分数据。TRD实际上是COMP360的首要适应症,与PTSD一样,风险很高。确认其领先项目在接近提交监管审批时能够按预期奏效,可能成为该生物技术公司及其许多拥有早期项目的同行公司的另一个重要催化剂。投资者应注意,Atai Life Sciences (ATAI +1.41%) 特别容易受到潜在上涨和下跌的影响,因为它对Compass进行了股权投资,并且自身也有针对TRD和PTSD的迷幻疗法项目。
除了Compass Pathways正在酝酿的可能成为整个行业催化剂的两个事件外,还有一个更大的事件正在酝酿中。
非营利组织多学科迷幻研究协会(MAPS)公益公司于12月12日报告称,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交文件,申请批准其MDMA与心理治疗结合用于治疗PTSD。许多人通过其各种俚语名称熟悉MDMA,例如摇头丸或molly。
这是监管机构首次收到任何迷幻衍生疗法的申请,但几乎可以肯定不会是最后一次。FDA已于2017年授予MAPS突破性疗法认定,而这一次,FDA要求对其申请进行优先审评。
现在,到2月12日,监管机构需要决定是否批准优先审评请求。如果他们同意,则需在六个月内决定是否批准。重要的是,如果监管机构审阅了MAPS随申请提交的3期临床试验数据,并决定进行优先审评,这将是后期获批可能性的(非常)好兆头。
相反,如果他们选择标准审评期,则需10个月才能做出裁决,而裁决仍很可能是积极的。这意味着除非FDA出现不可预见的延误,2024年将迎来第一种传统迷幻疗法的首次批准——或首次拒绝——其中患者体验到的迷幻效果是其疗效的核心组成部分。
标志该行业的首次商业化将是一个重要里程碑。它可能会引发几乎所有临床阶段竞争对手股价的大幅上涨,尤其是那些专门研究MDMA的公司。与这些迷幻生物科技股票相关的一个主要风险是其科学方法未经证实,而这一风险在首次批准后将显著降低。
此外,根据MAPS管理层的逻辑,如果FDA批准其MDMA项目,将迫使其他监管机构(如美国缉毒局DEA)重新安排该分子的管制级别,从而消除该领域进一步发展的最大障碍。目前尚不清楚这种情况实际发生的可能性有多大,但如果发生,今天投资公开迷幻公司的投资者将获得可观的收益。
那么投资者该采取什么正确行动呢?考虑到这里描述的三大催化剂如果按计划进行,都将是整个迷幻剂行业的重大去风险事件,对于那些能够承受当前风险水平(读作:高风险)购买股票的人来说,这是一个巨大的机会。
请记住:在法律眼中,目前这些药物尚未被证明安全有效,并且在非常受控的环境之外是完全非法的。这意味着药物开发商的风险甚至比通常预期的预收入生物技术公司还要高。而正常风险,如资金耗尽,也依然存在。
但如果堤坝被突破,监管机构同意迷幻剂可以成为治疗顽固性精神疾病的有用工具,那么额外疗法获得批准上市的可能性将比之前大大增加。这个机会不会敲两次门。
79.22万 热度
23.67万 热度
799.51万 热度
11.89万 热度
47.8万 热度
2024年迷幻药股票的3个重大新催化剂
自2021年中以来,基于LSD和裸盖菇素(更常被称为迷幻剂)等精神活性分子开发药物的生物技术公司经历了一段艰难时期。该领域大多数领先公司的股票较三年前下跌超过75%,并且一度,早期企业的融资看起来正在枯竭。
2024年将有所不同。事实上,有理由相信投资者应该为起飞做好准备,而且对于那些愿意承担重大资金风险的人来说,也蕴藏着机会。让我们分析一下将要发生的事情及其意义。
进展意味着风险正在下降
2023年底,三大重要进展为2024年成为迷幻剂行业的狂野之年奠定了基础。其中两项涉及在受过培训的从业者提供的心理支持配合下,使用迷幻药治疗创伤后应激障碍(PTSD)。美国约有1300万人患有不同程度的PTSD,许多人无法从现有干预措施中获得足够缓解,因此这成为迷幻剂企业瞄准的常见适应症,因为市场可能很大。
12月19日,Compass Pathways (CMPS 3.97%) 表示,其候选药物COMP360(采用裸盖菇素疗法并辅以心理支持)在一项包含22名患者的2期临床试验中,治疗后24小时内耐受性良好。Compass将在12周观察期结束后于春季提供该试验的最新数据。如果结果有利,将提振公司股价,并有助于消除对使用某些迷幻药治疗PTSD安全性的任何持续担忧。
展开
纳斯达克:CMPS
Compass Pathways Plc
今日变动
(-3.97%) -0.51美元
当前价格
12.33美元
关键数据点
市值
4.03万美元(仅使用公开交易流通股计算的市值。不包括未上市、私募或双重类别的非交易股票。隐含市值可能有所不同。)
当日范围
11.59 - 12.49美元
52周范围
3.34 - 15.40美元
成交量
40,300
平均成交量
440万
Compass还计划在夏季某个时候报告其针对难治性抑郁症(TRD)测试COMP360的一项3期试验的部分数据。TRD实际上是COMP360的首要适应症,与PTSD一样,风险很高。确认其领先项目在接近提交监管审批时能够按预期奏效,可能成为该生物技术公司及其许多拥有早期项目的同行公司的另一个重要催化剂。投资者应注意,Atai Life Sciences (ATAI +1.41%) 特别容易受到潜在上涨和下跌的影响,因为它对Compass进行了股权投资,并且自身也有针对TRD和PTSD的迷幻疗法项目。
迄今为止最大的突破可能就在眼前
除了Compass Pathways正在酝酿的可能成为整个行业催化剂的两个事件外,还有一个更大的事件正在酝酿中。
非营利组织多学科迷幻研究协会(MAPS)公益公司于12月12日报告称,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交文件,申请批准其MDMA与心理治疗结合用于治疗PTSD。许多人通过其各种俚语名称熟悉MDMA,例如摇头丸或molly。
这是监管机构首次收到任何迷幻衍生疗法的申请,但几乎可以肯定不会是最后一次。FDA已于2017年授予MAPS突破性疗法认定,而这一次,FDA要求对其申请进行优先审评。
现在,到2月12日,监管机构需要决定是否批准优先审评请求。如果他们同意,则需在六个月内决定是否批准。重要的是,如果监管机构审阅了MAPS随申请提交的3期临床试验数据,并决定进行优先审评,这将是后期获批可能性的(非常)好兆头。
相反,如果他们选择标准审评期,则需10个月才能做出裁决,而裁决仍很可能是积极的。这意味着除非FDA出现不可预见的延误,2024年将迎来第一种传统迷幻疗法的首次批准——或首次拒绝——其中患者体验到的迷幻效果是其疗效的核心组成部分。
标志该行业的首次商业化将是一个重要里程碑。它可能会引发几乎所有临床阶段竞争对手股价的大幅上涨,尤其是那些专门研究MDMA的公司。与这些迷幻生物科技股票相关的一个主要风险是其科学方法未经证实,而这一风险在首次批准后将显著降低。
此外,根据MAPS管理层的逻辑,如果FDA批准其MDMA项目,将迫使其他监管机构(如美国缉毒局DEA)重新安排该分子的管制级别,从而消除该领域进一步发展的最大障碍。目前尚不清楚这种情况实际发生的可能性有多大,但如果发生,今天投资公开迷幻公司的投资者将获得可观的收益。
投资者该怎么做?
那么投资者该采取什么正确行动呢?考虑到这里描述的三大催化剂如果按计划进行,都将是整个迷幻剂行业的重大去风险事件,对于那些能够承受当前风险水平(读作:高风险)购买股票的人来说,这是一个巨大的机会。
请记住:在法律眼中,目前这些药物尚未被证明安全有效,并且在非常受控的环境之外是完全非法的。这意味着药物开发商的风险甚至比通常预期的预收入生物技术公司还要高。而正常风险,如资金耗尽,也依然存在。
但如果堤坝被突破,监管机构同意迷幻剂可以成为治疗顽固性精神疾病的有用工具,那么额外疗法获得批准上市的可能性将比之前大大增加。这个机会不会敲两次门。