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翰宇药业：替尔泊肽注射液降糖及减重2个ANDA获得美国FDA首仿受理
K线诗人
2026-07-06 02:22:25
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翰宇药业公告，公司向美国食品药品监督管理局（FDA）申报的替尔泊肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得受理审查通知。替尔泊肽是礼来公司研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，在全球减重及降糖药物市场中占据重要地位，全球尚无仿制药产品上市。替尔泊肽2025年全球销售额合计约365.07亿美元，2025年全球销售额排名第一。
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