接受激素治疗的女性正在使用雌激素贴片。
Halfpoint Images | Moment | Getty Images
随着更年期用药需求暴涨,雌激素贴片出现短缺;生产商至少可能需要一年的时间才能赶上需求。
根据 HealthVerity 的数据,过去两年里雌激素贴片的处方量增长了 162%。去年秋天,原本就不断上升的需求进一步被“加速”:当时,美国食品药品监督管理局(FDA)取消了一项超过 20 年的黑框警告,该警告曾劝阻女性接受激素替代疗法。
生产商正难以跟上节奏。根据美国卫生系统药剂师协会(ASHP)的数据(该协会依赖医疗服务提供者的报告),目前有三种类型的贴片处于短缺状态。FDA 采用了不同的方法,尚未宣布雌二醇短缺。
Weill Cornell Medicine(威尔康奈尔医学)女性中年中心主任 Susan Loeb-Zeitlin 博士表示:“你可以拿到它们,但在我们人生中这段时间大家都这么忙的情况下,需要花费大量时间和精力。”
全美各地的医生都在描述:他们的患者在寻找激素替代疗法(尤其是雌激素贴片)时正经历着多么大的困难。爱荷华州的一名医生 Francesca Turner 被问到她花多少时间去帮助人们找到这种药时,她只是笑了笑。
Turner 说:“在我和我的护士、患者的药剂师以及我自己之间,我们几乎每天都在做这件事,试图弄清楚如何为我们的患者把这件事理顺起来。”
医生会开具雌激素处方,以治疗更年期症状,包括潮热和“脑雾”。当女性体内产生该激素的量变少时,这些症状就会出现。雌二醇是最强效的类型,通常通过贴片给药:贴片会在皮肤上逐渐释放激素,以帮助缓解更年期的身体和心理症状。Loeb-Zeitlin 博士表示,医生更倾向于外用雌激素,因为被认为比口服更安全。
二十多年来,FDA 一直建议女性不要用雌激素来治疗更年期,因为 2002 年一项名为“女性健康倡议(Women’s Health Initiative)”的研究认为,这可能会让女性面临更高的乳腺癌风险以及痴呆等其他疾病风险。后来进一步分析发现,该研究中的参与者年龄比大多数在开始激素替代疗法时的女性更大,而且服用它的风险被夸大了。去年秋天,FDA 改变了立场,表示将与公司合作,移除药物标签中对这些风险的相关表述。
到那时,兴趣已经回升。医生认为,像 Oprah Winfrey(奥普拉·温弗瑞)这样具有影响力的人物以及社交媒体用户的发声,让更多人看到了更年期——一些女性所经历的、改变人生的症状,以及激素替代疗法如何能帮助她们。
Hers 的首席医疗官 Jessica Shepherd 博士说:“需求实际上来自更多女性群体:在她们自己的群组或社区里,她们说自己仍然在受苦。很大程度上这都源于社交媒体——人们能够真正讲出自己的声音,你也会看到很多名人谈论她们的经历和历程。”
看到这种势头,Hers(远程医疗服务提供商 Hims & Hers 的一部分;该公司以提供勃起功能障碍药物和 GLP-1s 而闻名)大约在一年前半决定进入围绝经期和更年期业务,Shepherd 说。该公司表示,自其在 10 月推出该项目以来,相关兴趣已经增长了三倍。
根据 HealthVerity 的数据,过去两年里所有类型的雌激素处方量增长了 78%。HealthVerity 发现,贴片尤其受欢迎:它们的处方量从 2024 年 6 月的 594,000 剂增至 5 月的 1.6 million 剂,增幅超过两倍。它们目前占所有雌激素处方的 44%。
Phynart Studio | E+ | Getty Images
这种受欢迎程度给供应带来了压力。
根据 ASHP 数据库,目前有三种类型的雌二醇贴片正面临短缺。受影响的两家生产商——Zydus 和 Noven——没有回应 CNBC 的置评请求。
第三家药企 Amneal 表示,它正在努力提高产量以帮助满足日益增长的需求。该公司表示,它不提供具体的生产细节或时间表,但仍将重点放在患者护理的连续性上。
其他雌激素产品的生产商也表示,它们看到了类似的趋势。Sandoz 在一份声明中说,近期处方行为的变化“制造了前所未有的需求,而目前无法被完全满足”。该公司表示,它正在努力增加雌二醇贴片的生产,但这样做很有挑战,因为贴片的制造“高度复杂”。
根据药物行业专家的说法,需求的激增可能也解释了为什么 FDA 没有宣布短缺。该机构会评估:某种药物来自所有生产商的供给,是否满足该药物的历史需求。
而且,尽管 ASHP 的短缺数据库完全由公开报告驱动,FDA 的数据却来自生产商,ASHP 药学实践与质量高级总监 Michael Ganio 说。这意味着 FDA 在试图衡量一种药物的新需求时,无法轻松追踪那些无人填开的处方。
Ganio 表示:“要真正弄清楚外界的需求有多大,实在是非常非常难,因为你不知道有多少医生、执业护士以及处方者在总体上把患者转向了替代产品,所以在无法真正量化真实市场需求的情况下,FDA 要给出‘是的,存在短缺’这样的结论,一直都很有挑战。”
一名 FDA 发言人表示:雌二醇贴片目前并不存在短缺,6 家生产商都报告正在满负荷生产,同时努力跟上需求的增加。该机构表示,它将继续监测供应,并为生产商增加供给提供协助。
要看到这些努力带来的结果,可能还需要时间。制造透皮贴片所涉及的工艺,比像药片这样的治疗方式要复杂得多。
Ganio 说,仿制药生产商通常会在一年中的不同时间切换生产线。这意味着它们可能会先用一条生产线专门生产前 3 个月的雌二醇产品,然后其余时间就结束该生产。为了提高产出,它们要么需要等到下一年,要么就得再跑一批。Ganio 说,对于仿制药生产商而言,这样的计算更难做,因为这些产品的利润率比品牌药更低。
目前的紧张局面似乎已经开始向其他激素替代疗法蔓延。ASHP 最近表示,多种雌二醇乳膏和孕酮药片——这些通常是在使用雌激素时一并给药——目前也处于短缺之中。
与此同时,一些人正在寻找替代方案。Loeb-Zeitlin 建议,如果找不到贴片,她的患者可以尝试雌激素凝胶。一些医生则转而使用复方药房配制的乳膏。
北卡罗来纳州达勒姆的药剂师 Jenn Burch 今年早些时候开始向当地医生推销乳膏:当她开始难以备货贴片时,就做出了这个选择。她发现,有些患者更偏好乳膏,因为她可以根据需要进行定制,把雌激素与其他激素(如孕酮或睾酮)组合在一起。
Burch 说,保险公司很少覆盖复方药物,意味着患者需要自费。她表示,她为一个月的乳膏供应收费约 50 美元;她认为这个价格有助于覆盖她为遵守一项近期关于复方危险物质的监管要求所做的投入。Ganio 说,特殊处理要求也可能是限制生产商迅速提升产量的另一个因素。
他预测,生产商需要一到两年的时间,才能在供给与需求之间找到最合适的平衡点。这意味着,女性在一段时间内可能仍需要四处奔波才能找到所需产品。
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雌激素贴片很难找到,而且这个问题可能不会很快得到解决。
接受激素治疗的女性正在使用雌激素贴片。
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随着更年期用药需求暴涨,雌激素贴片出现短缺;生产商至少可能需要一年的时间才能赶上需求。
根据 HealthVerity 的数据,过去两年里雌激素贴片的处方量增长了 162%。去年秋天,原本就不断上升的需求进一步被“加速”:当时,美国食品药品监督管理局(FDA)取消了一项超过 20 年的黑框警告,该警告曾劝阻女性接受激素替代疗法。
生产商正难以跟上节奏。根据美国卫生系统药剂师协会(ASHP)的数据(该协会依赖医疗服务提供者的报告),目前有三种类型的贴片处于短缺状态。FDA 采用了不同的方法,尚未宣布雌二醇短缺。
Weill Cornell Medicine(威尔康奈尔医学)女性中年中心主任 Susan Loeb-Zeitlin 博士表示:“你可以拿到它们,但在我们人生中这段时间大家都这么忙的情况下,需要花费大量时间和精力。”
全美各地的医生都在描述:他们的患者在寻找激素替代疗法(尤其是雌激素贴片)时正经历着多么大的困难。爱荷华州的一名医生 Francesca Turner 被问到她花多少时间去帮助人们找到这种药时,她只是笑了笑。
Turner 说:“在我和我的护士、患者的药剂师以及我自己之间,我们几乎每天都在做这件事,试图弄清楚如何为我们的患者把这件事理顺起来。”
医生会开具雌激素处方,以治疗更年期症状,包括潮热和“脑雾”。当女性体内产生该激素的量变少时,这些症状就会出现。雌二醇是最强效的类型,通常通过贴片给药:贴片会在皮肤上逐渐释放激素,以帮助缓解更年期的身体和心理症状。Loeb-Zeitlin 博士表示,医生更倾向于外用雌激素,因为被认为比口服更安全。
二十多年来,FDA 一直建议女性不要用雌激素来治疗更年期,因为 2002 年一项名为“女性健康倡议(Women’s Health Initiative)”的研究认为,这可能会让女性面临更高的乳腺癌风险以及痴呆等其他疾病风险。后来进一步分析发现,该研究中的参与者年龄比大多数在开始激素替代疗法时的女性更大,而且服用它的风险被夸大了。去年秋天,FDA 改变了立场,表示将与公司合作,移除药物标签中对这些风险的相关表述。
到那时,兴趣已经回升。医生认为,像 Oprah Winfrey(奥普拉·温弗瑞)这样具有影响力的人物以及社交媒体用户的发声,让更多人看到了更年期——一些女性所经历的、改变人生的症状,以及激素替代疗法如何能帮助她们。
Hers 的首席医疗官 Jessica Shepherd 博士说:“需求实际上来自更多女性群体:在她们自己的群组或社区里,她们说自己仍然在受苦。很大程度上这都源于社交媒体——人们能够真正讲出自己的声音,你也会看到很多名人谈论她们的经历和历程。”
看到这种势头,Hers(远程医疗服务提供商 Hims & Hers 的一部分;该公司以提供勃起功能障碍药物和 GLP-1s 而闻名)大约在一年前半决定进入围绝经期和更年期业务,Shepherd 说。该公司表示,自其在 10 月推出该项目以来,相关兴趣已经增长了三倍。
根据 HealthVerity 的数据,过去两年里所有类型的雌激素处方量增长了 78%。HealthVerity 发现,贴片尤其受欢迎:它们的处方量从 2024 年 6 月的 594,000 剂增至 5 月的 1.6 million 剂,增幅超过两倍。它们目前占所有雌激素处方的 44%。
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这种受欢迎程度给供应带来了压力。
根据 ASHP 数据库,目前有三种类型的雌二醇贴片正面临短缺。受影响的两家生产商——Zydus 和 Noven——没有回应 CNBC 的置评请求。
第三家药企 Amneal 表示,它正在努力提高产量以帮助满足日益增长的需求。该公司表示,它不提供具体的生产细节或时间表,但仍将重点放在患者护理的连续性上。
其他雌激素产品的生产商也表示,它们看到了类似的趋势。Sandoz 在一份声明中说,近期处方行为的变化“制造了前所未有的需求,而目前无法被完全满足”。该公司表示,它正在努力增加雌二醇贴片的生产,但这样做很有挑战,因为贴片的制造“高度复杂”。
根据药物行业专家的说法,需求的激增可能也解释了为什么 FDA 没有宣布短缺。该机构会评估:某种药物来自所有生产商的供给,是否满足该药物的历史需求。
而且,尽管 ASHP 的短缺数据库完全由公开报告驱动,FDA 的数据却来自生产商,ASHP 药学实践与质量高级总监 Michael Ganio 说。这意味着 FDA 在试图衡量一种药物的新需求时,无法轻松追踪那些无人填开的处方。
Ganio 表示:“要真正弄清楚外界的需求有多大,实在是非常非常难,因为你不知道有多少医生、执业护士以及处方者在总体上把患者转向了替代产品,所以在无法真正量化真实市场需求的情况下,FDA 要给出‘是的,存在短缺’这样的结论,一直都很有挑战。”
一名 FDA 发言人表示:雌二醇贴片目前并不存在短缺,6 家生产商都报告正在满负荷生产,同时努力跟上需求的增加。该机构表示,它将继续监测供应,并为生产商增加供给提供协助。
要看到这些努力带来的结果,可能还需要时间。制造透皮贴片所涉及的工艺,比像药片这样的治疗方式要复杂得多。
Ganio 说,仿制药生产商通常会在一年中的不同时间切换生产线。这意味着它们可能会先用一条生产线专门生产前 3 个月的雌二醇产品,然后其余时间就结束该生产。为了提高产出,它们要么需要等到下一年,要么就得再跑一批。Ganio 说,对于仿制药生产商而言,这样的计算更难做,因为这些产品的利润率比品牌药更低。
目前的紧张局面似乎已经开始向其他激素替代疗法蔓延。ASHP 最近表示,多种雌二醇乳膏和孕酮药片——这些通常是在使用雌激素时一并给药——目前也处于短缺之中。
与此同时,一些人正在寻找替代方案。Loeb-Zeitlin 建议,如果找不到贴片,她的患者可以尝试雌激素凝胶。一些医生则转而使用复方药房配制的乳膏。
北卡罗来纳州达勒姆的药剂师 Jenn Burch 今年早些时候开始向当地医生推销乳膏:当她开始难以备货贴片时,就做出了这个选择。她发现,有些患者更偏好乳膏,因为她可以根据需要进行定制,把雌激素与其他激素(如孕酮或睾酮)组合在一起。
Burch 说,保险公司很少覆盖复方药物,意味着患者需要自费。她表示,她为一个月的乳膏供应收费约 50 美元;她认为这个价格有助于覆盖她为遵守一项近期关于复方危险物质的监管要求所做的投入。Ganio 说,特殊处理要求也可能是限制生产商迅速提升产量的另一个因素。
他预测,生产商需要一到两年的时间,才能在供给与需求之间找到最合适的平衡点。这意味着,女性在一段时间内可能仍需要四处奔波才能找到所需产品。
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