礼来公司表示下一代减重药物在关键的肥胖试验中取得突破

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3月17日，在美国印第安纳州印第安纳波利斯，伊莱莉莉（Eli Lilly）总部外，一块带有公司标志的牌匾立在那里。

Scott Olson | Getty Images

周四，伊莱莉莉表示，其新一代药物在肥胖患者的关键性晚期试验中获得通过，并在不同剂量下都带来了显著减重效果。

这些结果使莉莉更接近于提交每周注射剂的审批申请，该药名为retatrutide，其作用方式不同于目前莉莉以及诺和诺德（Novo Nordisk）的现有针剂和口服药。并且，它看起来也比这些方案更有效。

在仅纳入“在用药期间坚持使用”的患者后，retatrutide最高剂量帮助患者在80周内平均减重28.3%——相当于70.3磅；而安慰剂组仅为2.2%。

莉莉表示，在3期试验的2,500名受试者中，约45%的人实现了30%或以上的体重减轻。

此外，最高剂量也帮助参与该研究延长部分的BMI达到35或以上的患者在104周内平均减重30.3%。这一BMI门槛意味着人们面临更高的心血管并发症或糖尿病风险。

尽管该药似乎在某些胃肠道不良反应方面呈现更高发生率，例如恶心和腹泻，尤其是在最高剂量下，但总体来看与此前一项针对肥胖患者、并涉及某种膝关节炎疼痛类型的retatrutide 3期试验结果一致。部分分析师此前认为，这些副作用突显了该药减重的速度与力度。

莉莉在最新研究中测试的较低剂量retatrutide也同样与因副作用而中止用药更少有关。

莉莉首席科学与产品官Dan Skovronsky表示，达到30%的减重幅度“太令人难以置信了”，因为在此前通常只有减重手术才能达到这一水平。

Skovronsky在接受CNBC采访时说：“我们此前从未在这类药物中看到过这样的减重水平。”

在80周内，服用retatrutide最高剂量的人中约65%的人也达到了BMI低于30的水平；这一指标低于肥胖的阈值。

在公布结果之前，一些分析师表示，他们预计看到的减重幅度会高于莉莉的重磅减重药Zepbound，其减重大约在20%至22%之间。

截至目前，这些数据是retatrutide的第三项晚期结果：该药今年早些时候在一项糖尿病试验中取得成功，并在12月完成了关于肥胖以及某种膝关节炎疼痛类型患者的较小研究、获得通过。莉莉正大力押注retatrutide，作为其肥胖产品线在重磅减重注射剂Zepbound之后、以及新推出口服药Foundayo之后的下一支柱。

在1月份的一份研报中，TD Cowen分析师估计，retatrutide在2030年的销售额可能达到38亿美元。

retatrutide也对这家药企维持其在蓬勃发展的减重与糖尿病药物市场中对诺和诺德的多数市场份额至关重要。一些分析师估计，这一细分市场在2030年代的规模可能约为1000亿美元。

更低剂量的新数据

值得注意的是，莉莉还测试了一个在其他试验中未使用的更低4毫克剂量；结果显示，在80周内该剂量帮助患者减重19%，即47.2磅。

Skovronsky表示，最低剂量观察到的减重效果与高剂量Zepbound相似，但“耐受性非常优秀”，超出了莉莉的预期。这里所说的耐受性是指患者对药物的承受程度——这是包含GLP-1的药物在试验中的关键衡量指标，因为这类药物往往会带来胃肠道副作用。

在4毫克剂量组中，由于副作用而停止治疗的患者人数比例低于安慰剂组；Skovronsky称之为“非常令人惊讶”。大约4%的患者因副作用而停药，而安慰剂组接近5%。

这与最高剂量组的中止治疗比例形成对比：在接受最高剂量治疗的患者中，中止治疗率为11.3%。

不过，Skovronsky表示：“我认为，我们在这里创造了历史——无论是高剂量带来的结果，还是低剂量为患者提供的方案。”

“对于一些患者来说，30%的减重可能超过他们正在追求的目标，”他后来补充道。“而对于其他患者，这可能正是他们变得健康所需要的。所以并不是每个人都会加到最高剂量，并在该剂量上坚持两年。”

retatrutide的安全性

莉莉这款药物的安全性数据与其他含GLP-1的药物一致，最常见的不良反应为胃肠道相关。

在最高剂量组中，大约42%的患者出现恶心；而大约32%和26.1%的患者分别出现腹泻和便秘。超过13%的患者在该剂量下还出现了上呼吸道感染——这是一种影响鼻子、鼻窦和喉咙的传染性疾病。

与此同时，在最高剂量组中，也有超过12%的患者出现感觉异常——这是一种在该药此前试验中观察到的不愉快神经感觉。

在公布结果之前，一些分析师表示，他们关注retatrutide是否会引发任何心脏问题，例如心律失常（心跳不规则）。原因在于该药通过靶向三种肠道激素发挥作用，其中包括一种叫做胰高血糖素（glucagon）的激素，它会增加能量消耗。

但莉莉表示，他们未观察到任何心脏或肝脏方面的问题。公司确实注意到，与安慰剂相比，服用该药的人群泌尿道感染发生率略高；Skovronsky表示，但多数为轻度，并且在患者继续治疗期间会自行缓解。最高剂量组中，超过8%的患者出现泌尿道感染。

他表示，目前尚不清楚为何会有更多患者出现泌尿道感染，但这种不良反应也会在减重手术中出现，因此可能是人们经历的“体重减轻的速度”导致的结果。

retatrutide被称为“triple G”（三重G）药物，它靶向GLP-1、GIP以及胰高血糖素，而不是像现有治疗那样只针对一两种。与其他治疗相比，这似乎能更有力地影响人的食欲以及对食物的满足感。

Zepbound的有效成分tirzepatide会模拟GLP-1和GIP。Wegovy的有效成分semaglutide则只模拟GLP-1。

根据财报，在第一季度，莉莉在美国肥胖与糖尿病药物市场的份额为60.1%；而诺和诺德在同期的市场份额为39.4%。

随着retatrutide逐步逼近市场，诺和诺德正加速追赶莉莉。2025年3月，诺和诺德表示，其同意为从中国制药公司United Laboratories International获得一款早期实验药物的相关权利，支付最高20亿美元。

诺和诺德新获得的这款药物是retatrutide的潜在明确竞争者，因为它同样采用“三管齐下”的方式来促进减重并调节血糖。但诺和诺德的治疗仍处于研发早期，这意味着它还需要数年时间才能真正让患者使用。

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