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艾伯维公司（AbbVie Inc.）（ABBV）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于曲尼博坦毒素生物制剂许可申请（Biologics License Application）的拒绝信（CRL）
节点守护者
2026-05-01 04:30:06
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AbbVie Inc.（ABBV）宣布已收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其针对 trenibotulinumtoxinE 的生物制品许可申请（Biologics License Application）的完整回复函（Complete Response Letter，CRL）。FDA 要求补充的信息与制造工艺有关，并未提及任何安全性或有效性方面的担忧，也不要求开展新的临床研究。AbbVie 表示有信心能够及时回应 FDA 的意见，并希望在未来几个月内提交一份全面的回复。
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