刚刚在医疗器械领域发现了一些值得关注的有趣信息。BD 已获得其 Revello Vascular Covered Stent 的 CE 标志批准,而这对于欧洲周边动脉疾病(PAD)市场来说实际上是一个相当重要的利好。



为了提供背景信息:去年全球 PAD 治疗市场规模约为 3.17 billion 美元,预计到 2034 年将达到 6.11 billion 美元。这是以 7.56% 的复合年增长率实现的稳健增长,主要由人口老龄化以及更多微创手术的采用所推动。因此,从时机上看,BD 正在一个恰当的时间点进入这一领域。

Revello 之所以引人关注,在于其工程设计。这是一款自膨胀镍钛诺(nitinol)支架,配有超薄 PTFE 覆膜,专门针对常见型与外侧髂动脉(common and external iliac arteries)设计。其给药(递送)系统也很巧妙——他们在其中内置了一个动脉鞘组件,具有无创伤特性,也就是说插入过程更顺畅,减少不必要的创伤。此外,在动脉鞘的设计中还集成了稳定鞘,以实现更好的递送控制,同时还配有钽(tantalum)标记,便于在透视(fluoroscopy)下观察。

该器械提供不同的直径以及导管长度,这使得医生在面对复杂解剖情况时拥有更大的灵活性。而关键在于——顺应性(compliant)支架端部的设计旨在最大程度减少对健康血管段的损伤。这一点很重要,因为医生希望在髂动脉这类关键血流区域做到精确操作。

BD 于 2026 年在德国的 LINC 会议上推出了这款产品,目前正在进行 AGILITY 临床试验的评估。我认为值得注意的是,这款产品如何融入 BD 更广泛的战略——他们不只是推出单一产品,而是在打造一个完整的微创血管解决方案组合。

最近,BD 还获得了 FDA 对其 Surgiphor 抗菌灌洗系统的批准,并推出了 BD Vacutainer 尿液采集套件。此外,他们还推出了 BD Research Cloud 7.0,提供基于 AI 的流式细胞术面板设计工具。这是诊断与介入领域协同推进的一次行动。

这里的市场机会是真实存在的。随着欧洲老龄化人口推动更多 PAD 病例,像 Revello 这样将精准递送与动脉鞘技术相结合、以改善血管通路的器械,预计将获得稳健的采用。BD 正通过更广泛的解决方案来布局,以捕捉手术量增长,并通过更全面的产品组合加深与医院和医生的关系。

从个股来看,BDX 自公告以来基本持平;相较于更广泛的市场,过去六个月下跌约 11%。不过,如果执行进展顺利,并且他们在欧洲周边血管市场获得了牵引力,就可能为来自经常性(recurring)手术的收入提供支撑。值得继续关注 AGILITY 临床试验的进展。
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