2 лучшие биотехнологические акции для покупки летом 2021 года

Это лето обещает быть особенно жарким для пары биотехнологических акций, о которых еще пару лет назад никто почти не слышал. BridgeBio (BBIO +16,93%) запускает сейчас свой второй препарат, а Axsome Therapeutics (AXSM 0,17%) будет по уши в запуске своего первого нового препарата до того, как этой осенью дети пойдут в школу.

Обе готовы обеспечить доходность, опережающую рынок, для инвесторов. Вот как они могут это сделать.

Источник изображения: Getty Images.

1. BridgeBio

Эта биотехнологическая компания ведет себя как портфельный менеджер, контролирующий ряд дочерних компаний, каждая из которых посвящена отдельной программе по разработке лекарств. 28 мая QED Therapeutics стала вторым аффилированным лицом BridgeBio, получившим одобрение FDA на новый препарат.

Этот препарат, Truseltiq, представляет собой легко глотаемую капсулу, которая затрудняет способность мутировавших рецепторов фактора роста фибробластов стимулировать рост опухоли. В настоящее время он одобрен для лечения пациентов с запущенной формой редкого рака желчных протоков, называемого холангиокарциномой; уже проводимые клинические испытания могут поддержать расширение его инструкции по применению для включения более крупных групп пациентов.

В феврале FDA одобрило первый новый препарат, разработанный аффилированным лицом BridgeBio. Nulibry от Origin Biosciences представляет собой заместительную терапию кофактором для пациентов, которые не могут производить собственный cPMP из-за часто смертельного заболевания, называемого дефицитом молибденового кофактора типа А.

Хотя Nulibry является относительно простым заместительным лечением кофактором, почти весь портфель разработок BridgeBio состоит из инновационных новых методов лечения серьезных заболеваний с четкими генетическими компонентами. Инвесторы могут ожидать появления из этого портфеля большего количества новых препаратов, похожих на Truseltiq.

Одно из аффилированных лиц BridgeBio проводит позднюю стадию испытаний стабилизатора транстиретина (TTR) под названием acoramidis, который пациенты могут принимать перорально. Этот препарат в случае одобрения может приносить несколько миллиардов долларов продаж ежегодно. В 2019 году Pfizer (NYSE: PFE) запустила в США стабилизатор TTR под названием Vyndaqel, который принес 1,3 миллиарда долларов выручки в прошлом году.

Ожидается, что основные данные будут получены в четвертом квартале из долгосрочного исследования исходов acoramidis у пациентов с повреждением сердца, вызванным TTR-амилоидозом. Если результаты покажут, что acoramidis конкурентоспособен по сравнению с препаратом Pfizer, акции BridgeBio могут взлететь за одну ночь.

Источник изображения: Getty Images.

2. Axsome Therapeutics

Эта биотехнологическая компания использует известные лекарственные взаимодействия для разработки новых методов лечения распространенных неврологических заболеваний. Основной кандидат Axsome Therapeutics, AXS-05, представляет собой комбинацию бупропиона, популярного антидепрессанта, и декстрометорфана, ингредиента большинства средств от кашля.

Лечение AXS-05 значительно превзошло плацебо в ключевых клинических испытаниях. В апреле FDA начало рассмотрение заявки Axsome Therapeutics на этот препарат в качестве лечения большого депрессивного расстройства (MDD).

Каждый год врачи в США выписывают более 100 миллионов рецептов на ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как Zoloft, Lexipro, Celexa и Prozac, для лечения людей с тревогой и депрессией. Воздействие на уровень серотонина у этих пациентов может быть невероятно полезным, но не всегда помогает достичь цели. Кроме того, препараты на основе серотонина имеют изнурительные побочные эффекты, которые гораздо реже встречаются у пациентов с БДР, принимающих бупропион. Будучи усиленной версией препарата, с которым врачи уже знакомы, AXS-05 может быстро стать одним из самых назначаемых методов лечения своего типа.

Мы узнаем больше о будущем AXS-05 в качестве лечения БДР после того, как FDA вынесет решение об одобрении. Ожидается, что это произойдет в августе. В дальнейшем AXS-05 может также получить одобрение в качестве средства для лечения ажитации, вызванной болезнью Альцгеймера. В клиническом исследовании Advance-1 у пациентов с болезнью Альцгеймера, принимавших AXS-05, наблюдалась значительно меньшая ажитация, чем у тех, кто получал плацебо или бупропион. Пациенты, получавшие AXS-05, сообщали даже о меньшем количестве побочных эффектов, чем те, кто был рандомизирован в любую из контрольных групп.

В настоящее время в США насчитывается более 6 миллионов человек с болезнью Альцгеймера, и более двух третей из них также страдают ажитацией. Благодаря чистому профилю безопасности AXS-05 не потребуется много усилий, чтобы убедить медицинских работников попробовать его, если он будет одобрен.

Axsome Therapeutics, вероятно, будет ждать решения об одобрении AXS-05 для лечения БДР, прежде чем подавать дополнительную заявку на расширение целевой популяции пациентов, включив в нее ажитацию при болезни Альцгеймера.

Тем временем компания планирует подать заявку на новый препарат для второго кандидата из своего портфеля, который продемонстрировал убедительные доказательства эффективности, AXS-07. В мае компания сообщила инвесторам, что заявка на новый препарат AXS-07 для лечения мигрени, вероятно, поступит в FDA до конца второго квартала.

Знайте о рисках

Рыночная капитализация Axsome Therapeutics составляет 2,3 миллиарда долларов, но у нее пока нет надежных источников дохода. Если какие-либо непредвиденные препятствия возникнут на пути AXS-05, ее акции могут сильно упасть.

Имея в своем арсенале уже два одобренных FDA препарата, BridgeBio находится в более сильном финансовом положении. Однако рыночная капитализация этой портфельной компании в 8,7 миллиарда долларов говорит о том, что инвесторы уже заложили в цену перспективу большого успеха в ближайшие несколько лет. Любые проблемы с acoramidis или Truseltiq могут привести к резкому падению цены акций.

Похоже, это риски, на которые стоит пойти. Просто не забывайте держать эти акции в хорошо диверсифицированном портфеле.