Изменит ли микробиом кишечника медицину? Уолл-стрит в этом не уверена.

Пациенты с раком, получающие антибиотик в течение одного месяца после получения ингибитора контрольных точек, достигают медианной выживаемости всего два месяца. Те, кто не принимает антибиотик и получает то же лечение, достигают медианной выживаемости 26 месяцев, что на 1 200% дольше. Считается, что значительный разрыв объясняется изменениями в микробиоме кишечника, на который сильно влияют антибиотики, диета и физические упражнения, и который стал центром больших инвестиций и ажиотажа в здравоохранении.

С одной стороны, растет число компаний, гонящихся за Святым Граалем здоровья, обитающим в микробиоме кишечника человека. С другой стороны, Уолл-стрит, похоже, не убеждена в потенциале роста или полностью упускает эту возможность. Что инвесторам думать о акциях микробиома?

Источник изображения: Getty Images.

Что такое микробиом кишечника?

Микробиом — это любая популяция микробов, живущих в замкнутой среде. Микробиом корней растений играет роль в выживании сельскохозяйственных культур. Отдельный микробиом, живущий на вашей коже, определяет вашу предрасположенность к акне, кожным заболеваниям и то, страдаете ли вы от «запаха старого человека». Микробиом вашего рта влияет на ваше кровяное давление (отказ от чистки зубов на самом деле помогает снизить кровяное давление). А микробиом вашего кишечника влияет на то, насколько хорошо вы извлекаете питательные вещества из пищи, активность вашей иммунной системы и то, как вы реагируете на принимаемые лекарства.

При рождении микробиом кишечника человека наследуется от родителей, подобно группе крови или генотипу. На протяжении жизни микробиом меняется и адаптируется к окружающей среде. Он меняется в зависимости от того, какую пищу вы едите, сколько алкоголя вы потребляете и насколько качественным является ваш сон, среди прочих факторов. Он играет огромную роль в вашей краткосрочной и долгосрочной иммунной функции и здоровье. Считается даже, что он влияет на то, как долго вы останетесь в больнице, если вас госпитализируют.

Исследователи начинают понимать, что микробиом кишечника человека играет значительную роль в его общем здоровье, но точная корреляция не совсем ясна, и не существует четкого способа использовать эту взаимосвязь. По-видимому, существуют уникальные микробиомы кишечника для людей, страдающих ожирением, воспалительными заболеваниями, такими как эндометриоз, и иммунными расстройствами, такими как рак – и каждая популяция микробов, по-видимому, влияет на тяжесть каждого заболевания.

Какие акции микробиома являются лучшими?

Слово «лучшие» относительно в этой сфере. Ни один бизнес по-настоящему не взломал код микробиома кишечника и не определил, как его избирательно изменять для укрепления здоровья (кроме здорового сбалансированного питания, но это не продать). Но это не остановило множество попыток.

Synlogic (SYBX 1.52%) когда-то считался лидером в этой сфере, но теперь испытывает трудности с поиском своего пути. Компания прекратила клинические программы, столкнулась с текучестью руководства и сообщила об операционном убытке в 27 миллионов долларов в первом полугодии 2019 года. Она имеет партнерство по микробной инженерии со стартапом-единорогом Ginkgo Bioworks, который, несмотря на большой ажиотаж, не коммерциализировал ни одного продукта за свою историю и продолжает терять огромные суммы денег, перебирая продукты в своем собственном конвейере.

Все это оставило Synlogic с рыночной капитализацией всего в 80 миллионов долларов, по сравнению с максимумом с начала года более 300 миллионов долларов. Его ведущий кандидат на лекарство, SYNB1618 при фенилкетонурии, находится на испытаниях фазы 1. Экспериментальная терапия представляет собой микроб, предназначенный для выработки ферментов, которые разлагают молекулы, приводящие к заболеванию. Он будет конкурировать, прежде всего, с ферментным препаратом от Codexis, который недавно прошел испытания фазы 1 и, похоже, является более прямым вариантом лечения. Время покажет, преуспеет ли кто-либо из них.

Seres Therapeutics (MCRB 10.99%) находится в лучшем положении, чем Synlogic. Вместо чрезмерно разрекламированного стартапа, компания имеет партнерства с AstraZeneca, Nestle Health Science (тем же партнером Codexis) и Онкологическим центром MD Anderson. Ее ведущий кандидат на лекарство, SER-109, находится на испытаниях фазы 3 против инфекции C. difficile. Она также может похвастаться испытанием фазы 2 для SER-287 при язвенном колите и испытанием фазы 1b для SER-401 в качестве комбинированной терапии с Opdivo от Bristol-Myers Squibb.

Seres Therapeutics также стремится разработать SER-301, кандидата на лекарство из ферментированных микробов, что напрямую вторгнется на территорию Synlogic и Ginkgo Bioworks. Компания, оцениваемая примерно в 250 миллионов долларов, ожидает получение данных или новых клинических испытаний как минимум по четырем кандидатам в 2020 году. Учитывая, что на конец июня у нее было 102 миллиона долларов наличными, она остается относительно хорошо позиционированной, чтобы максимально использовать свои крупные клинические события в следующем году без привлечения дополнительного капитала.

Также есть Kaleido Biosciences (KLDO +0.00%), Assembly Biosciences (ASMB 1.86%) и Evelo Biosciences (EVLO +0.00%), все оцениваются в 250 миллионов долларов или выше. Вот как они сравниваются:

| Компания | Рыночная капитализация | Ведущий кандидат | Показание и фаза разработки | | --- | --- | --- | --- | | Synlogic | 80 миллионов долларов | SYNB1618 | Фенилкетонурия, фаза 1 | | Seres Therapeutics | 250 миллионов долларов | SER-401 | C. difficile, фаза 3 | | Kaleido Biosciences | 280 миллионов долларов | KB195 | Нарушения цикла мочевины, фаза 2 | | Assembly Biosciences | 310 миллионов долларов | ABI-H0731 | Вирус гепатита B, фаза 2 | | Evelo Biosciences | 255 миллионов долларов | EDP1815 / EDP1066 | Псориаз / атопический дерматит, каждый фаза 1b |

Источник данных: веб-сайты компаний.

Проще говоря, Уолл-стрит едва ли убеждена, что какая-либо акция микробиома обладает блокбастерным потенциалом со своим ведущим кандидатом. Инвесторы не могут игнорировать этот пессимизм.

Стоит ли инвестировать в микробиом кишечника?

Неоспоримый потенциал есть в изменении микробиома кишечника человека для укрепления здоровья. Но несмотря на этот потенциал, индивидуальным инвесторам сейчас следует быть очень осторожными с акциями микробиома. В дополнение к Synlogic, Synthetic Biologics запустилась с огромным ажиотажем, но сегодня оценивается менее чем в 10 миллионов долларов.

Это не рисует очень оптимистичную инвестиционную картину для индивидуальных инвесторов. Не похоже, что какая-либо компания хорошо позиционирована, чтобы использовать весь потенциал микробиома кишечника, не говоря уже о его уникальных аспектах. Инвесторам нужно больше и лучших данных, прежде чем они смогут уверенно инвестировать в ажиотаж.