씨젠, первый в отрасли продвигает 'миллион клинических испытаний'... меняет глобальные диагностические стандарты.

Seegene впервые в диагностической отрасли приступает к созданию новых стандартов тестирования для заболеваний через крупномасштабное глобальное клиническое исследование объемом в миллион случаев.

Глобальная компания молекулярной диагностики Seegene объявила 8-го числа о запуске проекта «Глобальное миллионное клиническое исследование (GMCS)». Этот проект будет проводиться с августа в ключевых странах мира, включая Корею, и его основная цель — собрать более миллиона реальных клинических данных, впервые в отрасли, чтобы доказать полезность стратегий тестирования для конкретных заболеваний.

GMCS проверяет клиническую ценность тестирования на основе «синдромной ПЦР», которая выходит за рамки традиционного тестирования на один патоген и позволяет одновременно выявлять основные возбудители за одно тестирование. Планируется анализировать скрытые патогены, которые было трудно обнаружить традиционными методами, а также наличие коинфекций и генотипы, чтобы предложить более точную модель ведения пациентов.

В центре исследования находится платформа анализа диагностических данных в реальном времени «STAgora». Накопленные данные, связанные с платформой, будут использоваться в качестве базового материала для анализа закономерностей возникновения инфекционных заболеваний по странам и заболеваниям, что станет научной основой для разработки новых глобальных стандартов тестирования в будущем.

Seegene проверяет комплексные стратегии тестирования для основных заболеваний, таких как респираторные инфекции (RP), инфекции, передаваемые половым путем (ИППП), вирус папилломы человека (ВПЧ) и желудочно-кишечные инфекции (GI). Планируется объективно оценить ценность дополнительных клинических данных, полученных путем сравнительного анализа текущих методов тестирования в медицинских учреждениях и новых стратегий, для реального вклада в медицинские решения.

Особое внимание уделяется сокращению диагностического разрыва, возникающего из-за различий в медицинских условиях и рекомендациях в разных странах. Для решения проблемы, при которой уровень диагностики, получаемый пациентами, различается в зависимости от национальных систем, даже при одном и том же заболевании, планируется установить универсальный и стандартизированный глобальный стандарт на основе реальных данных.

Председатель Seegene Чон Джун-юн подчеркнул: «GMCS — это проект, который открывает новую парадигму диагностики, основанную на реальных медицинских данных, а не просто на накоплении данных. Мы не остановимся на разработке хороших технологий, а будем постоянно создавать научную основу, чтобы все люди в мире, независимо от региона, могли получать наилучшее тестирование».

Тем временем Seegene недавно была включена в список «Самых влиятельных компаний мира 2026», опубликованный американским еженедельником TIME.

Корреспондент BusinessKorea Чхве Мунхи (pr@businesskorea.co.kr)