3 больших новых катализатора для акций психоделиков в 2024 году

С середины 2021 года у биотехнологических компаний, разрабатывающих лекарства на основе психоактивных молекул, таких как ЛСД и псилоцибин (чаще называемые психоделиками), дела шли неважно. Акции большинства лидеров этого сегмента упали более чем на 75% по сравнению с тремя годами ранее, и на какое-то время казалось, что финансирование компаний на ранних стадиях иссякает.

2024 год будет другим. На самом деле есть основания полагать, что инвесторы должны готовиться к взлету, и что возможности ждут тех, кто готов пойти на значительный риск со своими деньгами. Давайте проанализируем, что произойдет и что это значит.

Прогресс означает снижение рисков

В конце 2023 года три важных события подготовили почву для того, чтобы 2024 год стал бурным для индустрии психоделиков. Два из них связаны с лечением посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) с помощью психоделических препаратов в сочетании с психологической поддержкой, оказываемой обученным специалистом. Примерно 13 миллионов человек в США страдают ПТСР в той или иной степени, и многие не получают достаточного облегчения от существующих методов вмешательства, поэтому это распространенная цель для бизнеса психоделиков, так как рынок, вероятно, будет большим.

19 декабря Compass Pathways (CMPS 3,97%) сообщила, что ее кандидат COMP360, который включает терапию с псилоцибином и сопутствующую психологическую поддержку, хорошо переносился в течение первых 24 часов после лечения в клиническом испытании фазы 2 с участием 22 пациентов. Compass предоставит очередное обновление по испытанию весной после завершения 12-недельного периода наблюдения. Если результаты будут благоприятными, это повысит цену акций компании и поможет развеять любые остающиеся опасения по поводу безопасности использования определенных психоделических препаратов для лечения ПТСР.

Развернуть

NASDAQ: CMPS

Compass Pathways Plc

Изменение за день

(-3,97%) -0,51 $

Текущая цена

12,33 $

Ключевые данные

Рыночная капитализация

1,7 млрд $Рыночная капитализация рассчитывается только на основе публично торгуемых акций в обращении. Не включает некотируемые, частные или двухклассовые неторгуемые акции. Подразумеваемая рыночная капитализация может отличаться.Рыночная капитализация рассчитывается только на основе публично торгуемых акций в обращении. Не включает некотируемые, частные или двухклассовые неторгуемые акции. Подразумеваемая рыночная капитализация может отличаться.

Дневной диапазон

11,59 - 12,49 $

52-недельный диапазон

3,34 - 15,40 $

Объем

40,3 тыс.

Средний объем

4,4 млн

Compass также планирует сообщить некоторые данные одного из своих испытаний фазы 3 по тестированию COMP360 для лечения резистентной депрессии (ТРД) где-то летом. ТРД на самом деле является флагманским показанием для COMP360, и, как и в случае с ПТСР, ставки высоки. Получение подтверждения того, что его ведущая программа работает так, как задумано, по мере приближения к подаче заявки регуляторам на одобрение, может стать еще одним значительным катализатором для биотехнологической компании, а также для многих ее коллег с программами на более ранних стадиях. Инвесторам следует отметить, что Atai Life Sciences (ATAI +1,41%) особенно подвержена как потенциальному росту, так и падению, поскольку она имеет долевое участие в Compass, а также собственные программы психоделической терапии для ТРД и ПТСР.

Самый большой прорыв на данный момент может быть уже не за горами

Помимо пары возможных отраслевых катализаторов, которые готовит Compass Pathways, есть еще один, более крупный.

Некоммерческая организация Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) Public Benefit Corp. сообщила 12 декабря, что подала документы в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с ходатайством об одобрении своей комбинации МДМА и психотерапии для лечения ПТСР. Многие люди знакомы с МДМА по его различным сленговым названиям, таким как экстази или молли.

Эта подача является первым случаем, когда регуляторы получили на рассмотрение какой-либо препарат, полученный из психоделиков, но почти наверняка не последним. FDA уже предоставило MAPS статус прорывной терапии в 2017 году, и на этот раз оно запросило приоритетное рассмотрение своей заявки.

Теперь к 12 февраля регуляторам нужно будет решить, предоставлять ли запрос на приоритетное рассмотрение. Если они согласятся, через шесть месяцев с этой даты им нужно будет высказаться по поводу одобрения или отказа. Важно, что если регуляторы изучат данные клинического испытания фазы 3, которые MAPS предоставило вместе с пакетом на одобрение, и решат провести приоритетное рассмотрение, это будет (очень) хорошим предзнаменованием для шансов на одобрение позже.

Если же они выберут стандартный период рассмотрения, пройдет 10 месяцев, прежде чем они вынесут вердикт, и этот вердикт вполне может быть положительным. Это означает, что если не возникнет непредвиденной задержки в FDA, 2024 год увидит первое одобрение — или первый отказ — традиционной психоделической терапии, где опыт пациента от психоделических эффектов является ключевым компонентом ее эффективности.

Первая коммерциализация в отрасли стала бы важной вехой. Это, вероятно, спровоцировало бы значительный рост цен акций практически всех конкурентов на клинической стадии, особенно тех, кто исследует МДМА конкретно. Одним из основных компонентов риска, связанного с этими акциями психоделических биотехнологий, является то, что их научный подход не доказан, и этот риск впоследствии значительно уменьшится после первого одобрения.

Более того, по логике руководства MAPS, если FDA решит одобрить его программу МДМА, это вынудит других регулирующих органов, таких как Управление по борьбе с наркотиками (DEA), переклассифицировать молекулу, тем самым устранив, пожалуй, самый большой барьер для дальнейшего развития в этой области. Неясно, каковы на самом деле шансы этого, но если это произойдет, люди, вложившие средства в публичные компании по производству психоделиков сегодня, получат приличную прибыль.

Что делать инвестору?

Итак, какое правильное решение для инвесторов? Учитывая, что каждый из трех описанных катализаторов станет крупным событием по снижению рисков для всей индустрии психоделиков, если все пойдет по плану, открывается большая возможность для тех, кто может выдержать покупку акций с текущим уровнем риска (читай: высоким).

Помните: с точки зрения закона на данный момент эти лекарства не доказали свою безопасность или эффективность, и они полностью незаконны, за исключением очень контролируемых условий. Это предполагает, что риски для разработчиков лекарств еще выше, чем можно было бы ожидать в обычной ситуации для биотехнологической компании, не имеющей выручки. И обычный набор рисков, таких как нехватка денег, тоже остается в силе.

Но если плотина будет прорвана и регуляторы согласятся, что психоделики могут быть полезными инструментами в лечении трудноизлечимых психических заболеваний, вероятность одобрения дополнительных методов лечения для продажи станет значительно выше, чем раньше. Эта возможность не постучится дважды.