3 акций биотехнологических компаний на клинической стадии без долгов, которые купаются в деньгах

Инвестиции в акции биотехнологических компаний похожи на игру в рулетку в казино. Шансы явно не в вашу пользу, поскольку большинство экспериментальных препаратов на стадии открытия, доклинических и клинических исследований не достигают своих целей в испытаниях. Однако если препарат или несколько препаратов в портфеле всё же добьются успеха, ваши инвестиции могут многократно возрасти. Именно этот последний момент привлекает так много инвесторов.

Сложность инвестирования в акции биотехнологических компаний, особенно находящихся на клинических стадиях разработки, заключается в том, что необходимо обращать внимание на ряд переменных. Это включает клинические результаты соответствующих испытаний, эффективность конкурирующих экспериментальных и уже одобренных методов лечения, а также, конечно, наличие у компании финансирования для завершения исследований. Часто требуются десятки или сотни миллионов долларов, если не больше, чтобы довести препарат от стадии открытия до аптечных полок спустя многие годы.

Источник изображения: Getty Images.

Денежные средства — это король, когда речь идет о разработке препаратов на клинической стадии

Для многих биотехнологических компаний на клинической стадии расход денежных средств является постоянной проблемой. Нередко небольшие разработчики лекарств продают акции своего обыкновенного капитала для привлечения средств, размывая доли акционеров в процессе, или даже выпускают долговые обязательства. Другой вариант, к которому прибегают некоторые компании, — это партнерство или лицензирование своих препаратов более крупному конкуренту для получения необходимого финансирования.

В конечном счете, именно качество препаратов биотехнологической компании говорит само за себя. Но наличие здорового объема денежных средств на счетах и баланса без долгов, безусловно, может снять ключевое беспокойство инвесторов. Учитывая это, давайте взглянем на три биотехнологические акции на клинической стадии, которые в настоящее время не имеют долгов и чьи денежные средства и их эквиваленты составляют не менее 25% их текущей рыночной капитализации.

Juno Therapeutics — 733 миллиона долларов денежных средств, рыночная капитализация 2,63 миллиарда долларов

Разработчик лекарств на клинической стадии Juno Therapeutics (JUNO +0.00%) стремится произвести революцию в лечении рака врачами с помощью разработки CAR-T противораковых иммунотерапий.

Идея CAR-T заключается в извлечении типа иммунных клеток (известных как Т-клетки) у пациентов и генетической модификации этих Т-клеток для производства химерных антигенных рецепторов (CAR) на их поверхности. После выращивания этих Т-клеток в лаборатории и повторного введения их обратно пациенту, цель состоит в том, чтобы антигены прикрепились к CAR, в конечном итоге убивая раковую клетку. По сути, это предназначено для усиления иммунной системы пациента.

Источник изображения: Getty Images.

На бумаге программа CAR-T компании Juno Therapeutics выглядит потрясающе. Применение в клинических исследованиях оказалось несколько более сложным, чем ожидалось.

В июле прошлого года ведущий препарат Juno, JCAR015, был приостановлен в рамках клинического исследования ROCKET на средней стадии для взрослых с рецидивирующим/рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом после того, как двое пациентов умерли в течение недели из-за нейротоксичности. Приостановка была вскоре снята, но это был не конец проблем JCAR015. В ноябре исследование снова было приостановлено после того, как у двух пациентов был обнаружен отек головного мозга. В марте 2017 года Juno объявила о прекращении разработки своего ведущего препарата.

Прекращение разработки JCAR015 было ужасной новостью для Juno и ее акционеров, особенно на фоне усиления конкуренции среди разработчиков CAR-T препаратов. Однако Juno далеко не выбыла из борьбы за создание новых и инновационных противораковых препаратов. В настоящее время компания имеет более полдюжины методов лечения, находящихся на ранних стадиях клинических испытаний, большинство из которых нацелены на различные виды рака крови. 733 миллиона долларов денежных средств Juno, очевидно, будут истощаться без выручки от продуктов, но обнадеживает то, что у нее есть капитал для проведения этих исследований без опасений по поводу нехватки денежных средств в ближайшей перспективе.

Agios Pharmaceuticals — 541 миллион долларов денежных средств, рыночная капитализация 2 миллиарда долларов

Если мне нужно выбрать фаворита среди трех компаний здесь, то это Agios Pharmaceuticals (AGIO +12.89%), которая, похоже, готова извлечь выгоду из своего сотрудничества с Celgene (CELG +0.00%).

Основное направление Agios — противораковая терапия, и ее главная цель — путь IDH (изоцитратдегидрогеназы). Мутантные ферменты IDH1 и IDH2 обнаруживаются в довольно многих различных типах опухолей, и считается, что они ответственны за пролиферацию опухолевых клеток. Терапия Agios предназначена для ингибирования этого фермента IDH1 или IDH2, что заставляет опухолевые бластные клетки возвращаться к нормальному функционированию.

Источник изображения: Getty Images.

Биотехнологический гигант Celgene настолько высоко оценил увиденное в Agios, что заключил с компанией сотрудничество еще в 2010 году, и с тех пор только углубил свое участие. Авансовые денежные средства, полученные от этих сделок, сыграли важную роль в том, чтобы позволить Agios завершить свою клиническую работу.

Безусловно, самым захватывающим соединением является энасидениб (ранее AG-221), ингибитор IDH2 для пациентов с рецидивирующим рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ). Энасидениб ранее продемонстрировал 37% объективную частоту ответа в исследовании фазы 1/2 препарата, чего должно быть достаточно, при условии одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, чтобы считать его стандартным вариантом лечения. В случае одобрения, энасидениб имеет шанс стать блокбастером с годовым объемом продаж в 1 миллиард долларов или более.

Кроме того, на прошлой неделе Agios завершила продажу 5,05 миллиона акций, привлекая около 250 миллионов долларов валовой выручки. Этот дополнительный капитал не учтен в вышеуказанных 541 миллионах долларов, что означает, что более 35% рыночной стоимости Agios в настоящее время составляют денежные средства и их эквиваленты. Это делает Agios интригующей биотехнологической акцией, за которой стоит наблюдать.

Alder Biopharmaceuticals — 352 миллиона долларов денежных средств, рыночная капитализация 1,05 миллиарда долларов

Еще одна биотехнологическая компания, буквально купающаяся в денежных средствах на данный момент, — это малая капитализация Alder Biopharmaceuticals (ALDR +0.00%). Почти 35% текущей рыночной стоимости компании приходится на ее денежные средства и их эквиваленты.

В отличие от Juno и Agios, которые полностью сосредоточены на разработке противораковых препаратов, Alder фокусируется на лечении мигрени и противовоспалительных препаратах. Также, в отличие от Juno и Agios, ее портфель уже, в нем находится три соединения в разработке, два из которых находятся на стадии клинических испытаний.

Источник изображения: Getty Images.

Ведущим препаратом Alder является эптинезумаб, новое моноклональное антитело, предназначенное для ингибирования CGRP, белка, известного тем, что повышает чувствительность к боли, испытываемой во время приступа мигрени. Исследование фазы 2b компании, безусловно, достигло цели: у 33% пациентов, получавших дозу 300 мг, и у 31% пациентов, получавших дозу 100 мг, наблюдалось 75% снижение частоты мигреней в течение 12-недельного исследования. Все три дозы (300 мг, 100 мг и 30 мг) достигли вторичной конечной точки — немедленного и устойчивого среднего снижения дней с мигренью по сравнению с исходным уровнем.

В настоящее время ведущий препарат Alder перешел в ключевые исследования фазы 3, известные как PROMISE 1 и PROMISE 2. Оба испытания имеют первичную конечную точку — среднее снижение дней с мигренью по сравнению с исходным уровнем между 1 и 12 неделями. Стоит отметить, что область мигрени становится немного более переполненной, поскольку ламидитан от Eli Lilly, который был приобретен путем покупки CoLucid Pharmaceuticals ранее в этом году, достиг цели в исследовании SAMURAI фазы 3 с участием более 2200 пациентов при боли при головной боли мигренозного типа.

Другим актуальным клиническим продуктом является клазакизумаб, который лицензирован Vitaeris и в настоящее время изучается в исследованиях средней стадии в качестве возможного лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита.

На данный момент надежды Alder связаны с ее препаратом от мигрени.