Eli Lilly заявляет, что следующий поколение препарата для снижения веса успешно прошло важное испытание при ожирении

В этой статье

• LLY

Следите за вашими любимыми акциями СОЗДАТЬ БЕСПЛАТНЫЙ АККАУНТ

Знак с логотипом компании стоит за пределами штаб-квартиры Eli Lilly в Индианаполисе, штат Индиана, 17 марта 2024 года.

Scott Olson | Getty Images

В четверг Eli Lilly заявила, что её следующее поколение препарата прошло важное финальное испытание на пациентах с ожирением, обеспечивая значительную потерю веса при различных дозировках.

Результаты приближают Lilly к подаче заявки на одобрение еженедельной инъекции, называемой ретатрутид, которая работает иначе, чем существующие уколы и таблетки как от Lilly, так и от Novo Nordisk. Она также, по-видимому, более эффективна, чем эти варианты.

Самая высокая доза ретатрутида помогла пациентам потерять в среднем 28,3% веса — или 70,3 фунта — за 80 недель, по сравнению с 2,2% при плацебо, при оценке только тех пациентов, которые продолжали принимать препарат.

Примерно 45% из 2500 участников третьей фазы испытаний достигли потери веса в 30% или более, сообщила Lilly.

Самая высокая доза также помогла пациентам с индексом массы тела (ИМТ) 35 и выше, участвовавшим в расширенной части исследования, потерять в среднем 30,3% веса за 104 недели. Этот порог ИМТ указывает на повышенный риск сердечно-сосудистых осложнений или диабета.

Хотя препарат, по-видимому, вызывал более высокие показатели некоторых желудочно-кишечных побочных эффектов, таких как тошнота и диарея, особенно при самой высокой дозе, они в целом соответствовали предыдущему испытанию третьей фазы ретатрутида у пациентов с ожирением и типом боли в коленном артрите. Некоторые аналитики ранее отмечали, что эти побочные эффекты подчеркивают скорость и силу потери веса этим препаратом.

Более низкая доза ретатрутида, которую Lilly тестировала в последнем исследовании, также была связана с меньшим числом отмен из-за побочных эффектов.

Дэн Скворронски, главный научный и продуктовый директор Lilly, назвал потерю веса в 30% «невероятным числом», поскольку ранее оно ассоциировалось только с бариатрической хирургией.

«Раньше мы не видели такого уровня потери веса с этими видами лекарств», — сказал Скворронски в интервью CNBC.

Около 65% людей, принимающих самую высокую дозу ретатрутида, также достигли ИМТ менее 30, что соответствует порогу ожирения, через 80 недель.

Перед публикацией результатов некоторые аналитики ожидали увидеть потерю веса выше, чем у блокбастера Lilly — препарата Zepbound, которая составляет около 20-22%.

Данные — это третий результат поздней стадии по ретатрутиду, который успешно прошел испытание при диабете в начале этого года и одобрил меньшее исследование у пациентов с ожирением и типом коленного артрита в декабре. Lilly делает ставку на ретатрутид как на следующий столп своего портфеля по борьбе с ожирением после блокбастера Zepbound и недавно запущенной таблетки Foundayo.

В январской заметке аналитики TD Cowen оценили, что ретатрутид может принести продажи в размере 3,8 миллиарда долларов к 2030 году.

Ретатрутид также является ключевым элементом стратегии производителя лекарств по сохранению своей доли рынка, превосходя Novo в быстрорастущем сегменте препаратов для борьбы с ожирением и диабетом. Некоторые аналитики оценивают этот сегмент примерно в 100 миллиардов долларов к 2030-м.

Новая более низкая доза

Особенно Lilly также протестировала более низкую дозу 4 миллиграмма, которая не использовалась в других испытаниях, и она помогла пациентам потерять 19% веса, или 47,2 фунта, за 80 недель.

Скворронски заявил, что потеря веса при этой самой низкой дозе похожа на ту, что достигается при высокой дозе Zepbound, но «с очень хорошим профилем переносимости», который превзошел ожидания Lilly. Это относится к тому, насколько хорошо пациенты переносят препарат — важному показателю в испытаниях лекарств, содержащих GLP-1, которые часто вызывают желудочно-кишечные побочные эффекты.

Количество пациентов на дозе 4 миллиграмма, прекративших лечение из-за побочных эффектов, было ниже, чем у группы плацебо, что Скворронски назвал «удивительным». Около 4% пациентов на этой дозе прекратили прием препарата из-за побочных эффектов, по сравнению с почти 5% у плацебо.

Это сравнимо с уровнем отмены 11,3% среди пациентов, принимавших самую высокую дозу.

Тем не менее, Скворронски сказал: «Я считаю, что мы делаем историю, как на высоком конце с высокой дозой, так и на низком — то, что мы можем предложить пациентам».

«Для некоторых пациентов потеря веса в 30% может быть больше, чем они ищут», — добавил Скворронски. «Для других это может быть то, что им нужно, чтобы стать здоровыми. Поэтому не все будут принимать самую высокую дозу и оставаться на ней два года.»

Безопасность ретатрутида

Данные о безопасности препарата Lilly соответствовали другим препаратам, содержащим GLP-1, наиболее распространенными побочными эффектами были желудочно-кишечные.

Около 42% пациентов на самой высокой дозе испытывали тошноту, примерно 32% и 26,1% — диарею и запор соответственно. Более 13% пациентов на этой дозе также столкнулись с верхне-дыхательными инфекциями, заразным заболеванием, поражающим нос, пазухи и горло.

Между тем, более 12% пациентов на самой высокой дозе также испытывали дисестезию — неприятное ощущение в нервах, наблюдавшееся в предыдущих испытаниях препарата.

Перед публикацией результатов некоторые аналитики отмечали, что они следят за возможными сердечными проблемами, такими как аритмия, нерегулярный сердечный ритм. Это связано с тем, что препарат действует, воздействуя на три гормона кишечника, включая глюкагон, который увеличивает расход энергии.

Но Lilly заявила, что не обнаружила никаких сердечных или печеночных проблем. Компания отметила немного более высокий уровень инфекций мочевыводящих путей у людей, принимающих препарат, по сравнению с плацебо, но большинство из них были легкими и проходили, пока пациенты продолжали лечение, сказал Скворронски. Более 8% пациентов на самой высокой дозе имели ИМП.

Он отметил, что причина большего числа ИМП у пациентов неизвестна, но этот побочный эффект также наблюдается после бариатрической хирургии, поэтому он может быть связан с «скоростью потери веса», которую испытывают люди.

Обозначенный как препарат «тройного G», ретатрутид нацелен на GLP-1, GIP и глюкагон, а не только на один или два, как существующие препараты. Это, по-видимому, оказывает более мощное влияние на аппетит человека и удовлетворенность едой, чем другие препараты.

Тирзепатид, активный компонент Zepbound, имитирует GLP-1 и GIP. Семаглутид компании Novo Nordisk, активный компонент Wegovy, имитирует только GLP-1.

Lilly занимала 60,1% доли рынка препаратов для борьбы с ожирением и диабетом в США в первом квартале, согласно презентации по доходам, в то время как доля рынка Novo за этот период составляла 39,4%.

По мере приближения ретатрутида к рынку, Novo торопится догнать Lilly. В марте 2025 года Novo заявила, что согласилась заплатить до 2 миллиардов долларов за права на ранний экспериментальный препарат китайской фармацевтической компании United Laboratories International.

Новый препарат Novo — явный потенциальный конкурент ретатрутида, поскольку он также использует тройной подход для стимулирования потери веса и регулировки уровня сахара в крови. Но разработка этого препарата гораздо раньше, и потребуется несколько лет, чтобы он дошел до пациентов.

Выберите CNBC в качестве вашего предпочтительного источника в Google и никогда не пропустите ни одного важного события от самого надежного источника бизнес-новостей.