Кула Хэко и Кирин, комбинированная терапия AML первой линии «Гивфтомениб» продемонстрировала высокие показатели ремиссии и MRD-отрицательности в первом клиническом исследовании

Компания KURA Oncology и Concordia Kylin объявят на Европейской ассоциации гематологии (EHA) 2026 обновленные данные по комбинированной терапии кандидата в первую линию лечения острого миелоидного лейкоза (AML) «Ziftomeneib». Этот релиз основан на результатах фазового исследования «KOMET-007», проведенного у 99 пациентов с новым диагнозом с мутацией NPM1 и с реаранжировкой KMT2A, который привлек внимание благодаря подтверждению высокой частоты ремиссии и глубокой молекулярной ремиссии на ранних этапах лечения.

Согласно опубликованным данным, в группе с комбинированной терапией Ziftomeneib и стандартной индукционной химиотерапией «7+3» у пациентов с мутацией NPM1 показатель совокупной полной ремиссии (CRc) составил 96%, у пациентов с реаранжировкой KMT2A — 90%. Оба группы показали более 80% отрицательных результатов по минимальной остаточной болезни (MRD). Отрицательный MRD означает практически полное отсутствие обнаруживаемых раковых клеток и считается ключевым показателем «глубины» эффективности лечения.

Значение этих данных заключается не только в демонстрации начальной ремиссии, но и в подтверждении её «долговечности». Поскольку AML считается высокорисковой кровяной раковой болезнью с высокой вероятностью рецидива, важным критерием является, как долго удается сохранять достигнутую ремиссию, что определяет дальнейшее развитие и коммерческую оценку терапии. Особенно важно, что мутация NPM1 и реаранжировка KMT2A являются характерными молекулярными признаками подтипов AML, для которых разработка персонализированных стратегий лечения всегда является приоритетом.

Переход к следующему этапу — третьей фазе для ускорения разработки

Компания KURA Oncology и Concordia Kylin сообщили, что на основе результатов первой фазы ведется подготовка к регистрации третьего этапа исследования «KOMET-017». Если показатели высокой CRc и отрицательного MRD, подтвержденные на ранних стадиях, будут воспроизведены в поздних клинических исследованиях, Ziftomeneib может стать конкурентоспособным вариантом первой линии терапии для AML с определенными генетическими мутациями.

Также обе компании планируют провести онлайн-инвестиционную презентацию 3 июня 2026 года. На мероприятии ожидается подробное раскрытие данных, опубликованных на EHA, а также результаты наблюдения за пациентами, продолжительность ремиссии, безопасность и график дальнейшей разработки. Обычно такие презентации помогают рынку понять не только цифры, но и более важные аспекты интерпретации и стратегии развития.

Фокус на возможности изменить ландшафт лечения AML

Результаты KOMET-007 показывают, что конкуренция в разработке лекарств для AML выходит за рамки простого увеличения выживаемости и движется в сторону более быстрого и глубокого достижения ремиссии с подавлением рецидивов. Если комбинированная терапия Ziftomeneib сможет подтвердить эти тенденции в поздних клинических исследованиях, она может стать примером расширения персонализированной медицины на основе генетических мутаций. Однако окончательная оценка, вероятно, потребует более длительного наблюдения и подтверждения результатов третьей фазы.

TP AI Меры предосторожности Этот текст подготовлен на базе модели TokenPost.ai. Основное содержание может быть опущено или не соответствовать фактам.