AbbVie Inc. (ABBV) получает CRL от FDA по поводу заявки на биологическую лицензию на trenibotulinumtoxinE

AbbVie Inc. (ABBV) объявила, что получила Полное письмо с ответом (CRL) от FDA относительно своего Заявления на получение лицензии на биологические препараты для трениботулинутооксинаE. Запрос FDA на дополнительную информацию касается производственных процессов и не указывает на опасения по безопасности или эффективности, а также не требует новых клинических исследований. AbbVie выразила уверенность в быстром решении комментариев FDA и надеется представить всесторонний ответ в ближайшие месяцы.

Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
  • Награда
  • комментарий
  • Репост
  • Поделиться
комментарий
Добавить комментарий
Добавить комментарий
Нет комментариев
  • Закрепить