FDA отзывает 3,1 миллиона глазных капель торговых марок из-за проблем с стерильностью

Более 3,1 млн флаконов глазных капель собственной торговой марки, проданных в CVS, Walgreens $WBA 0.00%, Kroger и у других крупных ритейлеров, были добровольно отозваны после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) указало на «недостаточную уверенность в стерильности» со стороны производителя, KC Pharmaceuticals из Помоны, штат Калифорния.

Отзыв затрагивает 3,111,072 флакона из восьми линеек продукции, все произведены KC Pharmaceuticals и продавались под разными торговыми марками магазинов. В перечень входят Dry Eye Relief Eye Drops, Sterile Eye Drops, Advanced Relief Eye Drops и Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops. Отозванные флаконы имеют сроки годности в период с 30 апреля по 31 июля 2026 года.

Связанный контент

Wawa отзывает 4 бутылочных напитка в 5 штатах из-за незаявленного молочного аллергена

Novo Nordisk говорит, что его таблетка Wegovy превосходит конкурирующий продукт Eli Lilly по снижению веса

Добровольный отзыв начался 3 марта. К 31 марта FDA классифицировало его как отзыв II класса. Эта категория применяется к продуктам, где риски для здоровья обычно временные и обратимые, либо где серьезный вред маловероятен. Регуляторы заявили, что серьезный вред от этих продуктов маловероятен.

Загрязнения не обнаружено, и не поступало сообщений о травмах или инфекциях, связанных с этими продуктами. В уведомлении FDA не указано, что стало причиной отзыва, а KC Pharmaceuticals пока не ответила на запросы комментариев от новостных изданий.

При типичном руководстве по отзывам II класса FDA не требует, чтобы люди немедленно прекращали использование затронутого продукта, если производитель не выпустил отдельные инструкции сделать это. Возврат средств доступен для всех, кто приобрел отозванные продукты и хочет вернуть их в торговую точку. Представитель CVS, выступая в ABC News, отметил, что четыре участвовавших в отзыве продукта компании уже были изъяты с полок примерно годом ранее, и подтвердил поддержку ритейлером процесса отзыва.

Отозванные продукты продавались под несколькими названиями торговых марок магазинов, включая CVS, Walgreens, Kroger, H-E-B, Rite Aid, Discount Drug Mart, Gericare и Best Choice. Полный список затронутых продуктов, включая номера партий и коды UPC, размещен на сайте FDA.

Нестерильные глазные капли несут риск бактериального или грибкового загрязнения. Доктор Николь Баджич, офтальмолог клиники Cleveland Clinic, предупредила, что стерильность глазных капель не подлежит компромиссам. «Когда мы говорим об использовании глазных капель для зрительной системы, крайне важно, чтобы не было бактериального загрязнения, потому что оно может вызвать значительные и угрожающие зрению инфекции», — сказала она Yahoo News. Баджич посоветовала всем, чьи симптомы — включая боль, нарушения зрения или светобоязнь — не проходят сами по себе, обратиться к врачу своевременно.

📬 Подпишитесь на Daily Brief

Наша бесплатная быстрая и увлекательная рассылка о мировой экономике, которая приходит каждое утро в будние дни.

Подписать меня