2 Melhores Ações de Biotecnologia para Comprar no Verão de 2021

Este verão promete ser especialmente quente para um par de ações de biotecnologia que quase ninguém conhecia há apenas alguns anos. BridgeBio (BBIO +16,93%) está a lançar o seu segundo medicamento agora mesmo, e a Axsome Therapeutics (AXSM 0,17%) pode estar profundamente envolvida no lançamento do seu primeiro novo medicamento antes de ser altura de enviar as crianças de volta à escola este outono.

Ambas estão posicionadas para produzir ganhos acima do mercado para os investidores. Eis como o podem fazer.

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1. BridgeBio

Esta empresa de biotecnologia comporta-se como um gestor de carteira com controlo sobre um conjunto de subsidiárias, cada uma dedicada a um programa de medicamento individual. No dia 28 de maio, a QED Therapeutics tornou-se a segunda afiliada da BridgeBio a obter aprovação da FDA para um novo medicamento.

Esse medicamento, Truseltiq, é uma cápsula fácil de engolir que dificulta a ação dos recetores mutados do fator de crescimento fibroblástico na promoção do crescimento tumoral. Está atualmente aprovado para tratar doentes em fase avançada com uma forma rara de cancro dos ductos biliares chamada colangiocarcinoma; os ensaios clínicos já em curso podem apoiar a expansão da sua rotulagem para incluir populações de doentes maiores.

Em fevereiro, a FDA aprovou o primeiro novo medicamento desenvolvido por uma afiliada da BridgeBio. O Nulibry, da Origin Biosciences, é uma terapia de substituição de cofator para doentes que não conseguem produzir o seu próprio cPMP devido a uma condição frequentemente fatal chamada deficiência de cofator de molibdénio tipo A.

Embora o Nulibry seja um tratamento de substituição de cofator relativamente simples, quase todo o pipeline de desenvolvimento da BridgeBio consiste em tratamentos inovadores para doenças graves com componentes genéticos claros. Os investidores podem esperar mais novos medicamentos semelhantes ao Truseltiq a emergir desse pipeline.

Uma das afiliadas da BridgeBio tem em fase de teste avançada um estabilizador de transtirretina (TTR) chamado acoramidis que os doentes podem tomar por via oral. O medicamento, se aprovado, poderia gerar vários milhares de milhões de dólares em vendas anualmente. Em 2019, a Pfizer (NYSE: PFE) lançou nos EUA um estabilizador de TTR chamado Vyndaqel que gerou 1,3 mil milhões de dólares em receitas no ano passado.

Os dados de topo são esperados no quarto trimestre de um estudo de resultados a longo prazo do acoramidis em doentes que sofrem de danos cardíacos causados pela amiloidose por TTR. Se os resultados tornarem o acoramidis competitivo em relação ao medicamento da Pfizer, as ações da BridgeBio podem saltar da noite para o dia.

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2. Axsome Therapeutics

Esta empresa de biotecnologia está a aproveitar interações medicamentosas conhecidas para desenvolver novos tratamentos para doenças neurológicas comuns. O principal candidato da Axsome Therapeutics, AXS-05, é uma combinação de bupropion, um antidepressivo popular, e dextrometorfano, um ingrediente na maioria dos medicamentos para a tosse.

O tratamento com AXS-05 superou amplamente o placebo em ensaios clínicos pivotais. Em abril, a FDA começou a rever o pedido da Axsome Therapeutics para o medicamento como tratamento da perturbação depressiva major (MDD).

Todos os anos, os médicos nos EUA escrevem mais de 100 milhões de receitas para inibidores da recaptação de serotonina como Zoloft, Lexipro, Celexa e Prozac para tratar pessoas com ansiedade e depressão. Abordar os níveis de serotonina desses doentes pode ser incrivelmente útil, mas nem sempre resolve o problema. Além disso, os medicamentos à base de serotonina têm efeitos secundários debilitantes que são muito menos comuns entre doentes com MDD que tomam bupropion. Como uma versão extra-forte de um medicamento com que os médicos já estão familiarizados, o AXS-05 pode rapidamente tornar-se um dos tratamentos mais prescritos do seu tipo.

Saberemos mais sobre o futuro do AXS-05 como tratamento para MDD após a FDA emitir uma decisão de aprovação. Espera-se que isso ocorra em agosto. Mais adiante, o AXS-05 também poderá obter aprovação como tratamento para agitação causada pela doença de Alzheimer. No ensaio clínico Advance-1, os doentes com Alzheimer a tomar AXS-05 mostraram significativamente menos agitação do que os que receberam placebo ou bupropion. Os doentes tratados com AXS-05 relataram até menos efeitos secundários do que os randomizados para qualquer um dos grupos de controlo.

Atualmente, há mais de 6 milhões de pessoas nos EUA com Alzheimer, e mais de dois terços delas também sofrem de agitação. Com o perfil de segurança limpo do AXS-05, não será preciso muito para convencer os prestadores de cuidados de saúde a experimentá-lo, se for aprovado.

A Axsome Therapeutics provavelmente esperará por uma decisão de aprovação para o AXS-05 como tratamento para MDD antes de submeter um pedido suplementar para expandir a sua população de doentes elegíveis para incluir agitação na doença de Alzheimer.

Entretanto, a empresa espera submeter um pedido de novo medicamento para o segundo candidato do seu pipeline que produziu provas convincentes de eficácia, o AXS-07. Em maio, a empresa disse aos investidores que um pedido de novo medicamento para o AXS-07 como tratamento da enxaqueca provavelmente chegará à FDA antes do final do segundo trimestre.

Conheça os riscos

A Axsome Therapeutics tem uma capitalização de mercado de 2,3 mil milhões de dólares, mas ainda não tem fontes de receita fiáveis. Se algum obstáculo imprevisto atrapalhar o AXS-05, as suas ações podem cair fortemente.

Com dois medicamentos aprovados pela FDA já no seu arsenal, a BridgeBio está numa posição financeira mais forte. A capitalização de mercado de 8,7 mil milhões de dólares desta empresa de carteira, no entanto, indica que os investidores já incluíram no preço a perspetiva de um grande sucesso nos próximos anos. Qualquer problema com o acoramidis ou o Truseltiq pode levar a quedas acentuadas no preço das ações.

Estes parecem ser riscos que valem a pena correr. Apenas lembre-se de manter estas ações numa carteira bem diversificada.