3 Ações de Biotecnologia para Comprar em Promoção

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Desde o verão passado, o mercado aplicou surras indiscriminadas à indústria da biotecnologia, e as empresas sem produtos aprovados para vender foram as mais atingidas. O iShares Biotechnology ETF (IBB +0,46%), que acompanha centenas de ações de biotecnologia, recuperou dos pontos baixos vistos no início deste verão, mas ainda está 25% abaixo do nível de há um ano.

Muitas ações de biotecnologia continuam em saldo, basta saber onde procurar. A especialista em metabolismo celular Agios Pharmaceuticals (AGIO +12,89%) tem três candidatos em desenvolvimento com o seu parceiro de bolsos fundos, a Celgene (CELG +0,00%), e um medicamento órfão totalmente detido pela empresa prestes a cruzar a linha de chegada.

As ações de outro parceiro da Celgene, a Juno Therapeutics (JUNO +0,00%), mergulharam após uma questão temporária ter atrasado um ensaio clínico no início deste mês. O problema foi resolvido, mas a ação não recuperou. Um terceiro parceiro da Celgene, a bluebird bio (BLUE +0,00%), recuperou dos pontos baixos visitados no início deste verão, mas continua extremamente barata dado o potencial do seu pipeline.

É importante lembrar que estas empresas não têm produtos para vender e os preços das suas ações dependem dos dados clínicos. Infortúnios podem rapidamente resultar em perdas pesadas, mas depois de ajustar pelo risco de falha, todas as três ainda parecem pechinchas.

1. Agios Pharmaceuticals: um parceiro inteligente

A Agios celebrou um acordo de descoberta há cerca de seis anos com a gigante do cancro do sangue Celgene que poderia ajudá-la a financiar o desenvolvimento dos seus próprios candidatos para doenças metabólicas raras. Nos últimos anos, a Celgene adquiriu vários direitos sobre três compostos da Agios que têm como alvo formas mutantes da IDH2 e IDH1, duas enzimas metabólicas comuns em células do cérebro, sangue e outros tipos de cancro.

A Celgene tem direitos mundiais exclusivos para desenvolver e comercializar o candidato AG-221 que visa a IDH2. O acordo efetivamente absolve a Agios de riscos adicionais com o candidato, mas também limita a sua parte nas vendas potenciais a 120 milhões de dólares em pagamentos de marcos e royalties não divulgados. A Celgene também adquiriu direitos para desenvolver e comercializar o candidato AG-120 que visa a IDH1 fora dos EUA, e concordou com uma divisão de custos e lucros a meias para o AG-881, que visa ambas as enzimas IDH mutantes tipo 1 e 2.

Estes últimos acordos deixam a Agios mais exposta a riscos de desenvolvimento e comerciais, mas a sua fatia de quaisquer lucros potenciais também é muito maior. Sinais de sucesso para um destes programas podem estar ao virar da esquina. O mais avançado no caminho do desenvolvimento é o AG-120 com um ensaio de fase 3, concebido para apoiar um pedido de tratamento da leucemia mieloide aguda, com início previsto para o final deste ano.

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Diria que todos os três candidatos apoiados pela Celgene justificam a capitalização de mercado de 1,71 mil milhões de dólares da empresa, mas incluir o seu programa de doenças metabólicas totalmente detido torna esta ação de biotecnologia uma pechincha.

O candidato AG-348 ativa a enzima piruvato quinase normal e mutada, limitando a destruição de glóbulos vermelhos e outros sintomas potencialmente letais da deficiência de piruvato quinase. Existem aproximadamente 15.000 a 20.000 pessoas nos EUA com esta doença hereditária, o que qualifica o candidato como um medicamento órfão sujeito a reembolso de uma grande parte das despesas de desenvolvimento, se for aprovado.

O candidato está a fazer progressos na direção certa. Em junho, a Agios anunciou alguns dados iniciais promissores para o AG-348 de 18 pacientes num estudo de fase 2 que pretende inscrever 75. Nove dos 18 pacientes tratados com 50 mg ou 300 mg de AG-348 apresentaram aumentos de hemoglobina circulante de pelo menos um grama por decilitro (g/dl). Para comparação, os níveis normais de hemoglobina para homens adultos atingem cerca de 17 g/dl. É cedo, mas se estes resultados intermédios se mantiverem, um estudo para apoiar o pedido do AG-348 para tratar a deficiência de piruvato quinase poderá ser o próximo.

Com um candidato apoiado pela Celgene pronto para um ensaio de fase 3 de registo, um candidato órfão totalmente detido provavelmente a caminho da fase 3, e cerca de 313 milhões de dólares em dinheiro para manter o seu desenvolvimento em andamento, a Agios está em saldo.

2. bluebird bio: mais dados, por favor

A Bluebird bio também está a descobrir e desenvolver terapias contra o cancro em parceria com a Celgene, mas a sua terapia celular LentiGlobin totalmente detida para tratamento de doenças sanguíneas hereditárias, beta-talassemia e doença falciforme, ganhou mais atenção. As duas doenças afetam cerca de 288.000 e 25 milhões de pessoas em todo o mundo, respetivamente, e a bluebird pode ter uma cura genética para a maioria delas.

Ganhos ou perdas na biotecnologia após leituras de dados não são incomuns, mas não me lembro da última vez que vi uma ação tão facilmente influenciada por resultados prematuros de tão poucos pacientes. A ação subiu a níveis insanos com base numa leitura inicial sugerindo que era uma cura milagrosa para todos os pacientes com beta-talassemia, mas caiu a pique quando revelou que dois pacientes com a forma mais grave da doença necessitaram de uma única transfusão de sangue, e um terceiro necessitou de múltiplas transfusões.

Ambas as doenças podem ser tratadas com transplantes de células estaminais de dador, mas o procedimento é incrivelmente perigoso devido a problemas relacionados com a doença do enxerto contra o hospedeiro. O programa LentiGlobin da Bluebird envolve a remoção das próprias células estaminais do paciente e, em seguida, a utilização de um vírus para infetar essas células com genes funcionais de hemoglobina. Os transplantes com as células modificadas parecem proporcionar uma "cura" a longo prazo ao nível dos transplantes de células estaminais de dador, mas sem os efeitos secundários letais.

Acho que o mercado se esqueceu de que os reguladores se preocupam com a eficácia e a segurança. O LentiGlobin pode não ser uma cura absoluta para todos os pacientes, mas as suas vantagens combinadas sobre os tratamentos existentes são enormes. Se os resultados observados até agora se mantiverem consistentes em estudos maiores, os pedidos do LentiGlobin devem ser uma jogada certeira. Com uma capitalização de mercado de 2,11 mil milhões de dólares e 553 milhões de dólares em dinheiro e títulos no final de março, esta ação de biotecnologia está pendurada no cabide das liquidações.

3. Juno Therapeutics: para e anda

A Juno Therapeutics está a desenvolver rapidamente terapias direcionadas contra o cancro que envolvem a modificação das células T do sistema imunitário fora do corpo. A Celgene está tão intrigada com o potencial da tecnologia que comprou uma participação de 9,8% na Juno e, mais recentemente, exerceu a sua opção para desenvolver e potencialmente vender candidatos dos programas da Juno que visam o CD19, uma proteína frequentemente encontrada em células cancerígenas, fora da América do Norte e da China.

O principal candidato nesse programa, o JCAR015, está num estudo de fase 2 a tratar pacientes com leucemia linfoblástica aguda que recaíram após múltiplas terapias. No dia 7 de julho, a FDA travou todos os ensaios do JCAR015 após duas mortes de pacientes, e a ação caiu cerca de 30% durante a noite.

Dados JUNO por YCharts.

Ao anunciar a suspensão clínica, a Juno já tinha identificado o culpado: um dos dois medicamentos de quimioterapia usados para pré-condicionar os pacientes antes de receberem o candidato da Juno. Apenas cinco dias depois, a FDA permitiu que o ensaio continuasse, mas sem o referido medicamento de quimioterapia.

O regulador agiu muito mais rápido do que era necessário, o que considero um sinal de encorajamento. O mercado não concorda e, aos preços recentes, a ação da Juno ainda está 25% mais baixa do que antes de anunciar a suspensão. Com uma capitalização de mercado de 3,2 mil milhões de dólares, oito candidatos em fases clínicas e 927 milhões em dinheiro e títulos para financiar o seu desenvolvimento, a ação da Juno Therapeutics foi reduzida a um preço de pechincha que talvez não voltemos a ver.