3 Grandes Novos Catalisadores para Ações de Psicadélicos em 2024

Desde meados de 2021, as empresas de biotecnologia que desenvolvem medicamentos baseados em moléculas psicoativas como o LSD e a psilocibina (mais vulgarmente referidas como psicadélicos) têm passado por dificuldades. As ações da maioria dos líderes do setor caíram mais de 75% em comparação com há três anos e, durante algum tempo, o financiamento para empresas em fase inicial parecia estar a secar.

2024 vai ser diferente. Na verdade, há razões para acreditar que os investidores se devem preparar para a descolagem, e também que há oportunidades à espera para aqueles que se sentem confortáveis em assumir riscos significativos com o seu dinheiro. Vamos analisar o que vai acontecer e o que significa.

O progresso significa que os riscos estão a diminuir

No final de 2023, três desenvolvimentos importantes prepararam o terreno para que 2024 seja um ano louco na indústria dos psicadélicos. Dois deles dizem respeito ao tratamento da perturbação de stress pós-traumático (PSPT) utilizando medicina psicadélica em conjunto com apoio psicológico prestado por um profissional treinado. Aproximadamente 13 milhões de pessoas nos EUA sofrem de PSPT em algum grau, e muitas não obtêm alívio suficiente com o conjunto de intervenções existente, por isso é uma indicação comum para as empresas de psicadélicos visarem, uma vez que o mercado provavelmente será grande.

A 19 de dezembro, a **Compass Pathways ** (CMPS 3,97%) disse que o seu candidato, COMP360, que envolve terapia com psilocibina com apoio psicológico concomitante, foi bem tolerado nas primeiras 24 horas após o tratamento num ensaio clínico de fase 2 que incluiu 22 pacientes. A Compass dará outra atualização sobre o ensaio na primavera, após um período de observação de 12 semanas. Se os resultados forem favoráveis, será um impulso para o preço das ações da empresa e ajudará a dissipar quaisquer preocupações persistentes sobre a segurança da utilização de certos medicamentos psicadélicos para tratar a PSPT.

Expandir

NASDAQ: CMPS

Compass Pathways Plc

Variação do Dia

(-3,97%) $-0,51

Preço Atual

$12,33

Principais Pontos de Dados

Capitalização de Mercado

$1.7BCapitalização de mercado calculada apenas com ações negociadas publicamente em circulação. Não inclui ações não listadas, privadas ou de dupla classe não negociadas. A capitalização de mercado implícita pode variar.Capitalização de mercado calculada apenas com ações negociadas publicamente em circulação. Não inclui ações não listadas, privadas ou de dupla classe não negociadas. A capitalização de mercado implícita pode variar.

Variação do Dia

$11,59 - $12,49

Variação 52 Semanas

$3,34 - $15,40

Volume

40,3K

Vol. Médio

4,4M

A Compass também planeia reportar alguns dados de um dos seus ensaios de fase 3 a testar o COMP360 para a depressão resistente ao tratamento (DRT) algures no verão. A DRT é, na verdade, a indicação principal do COMP360 e, tal como a PSPT, as apostas são altas. Obter uma confirmação de que o seu programa principal está a funcionar como pretendido, à medida que se aproxima da submissão aos reguladores para aprovação, poderá ser outro catalisador significativo para a biotecnologia, bem como para muitos dos seus pares com programas em fase inicial. Os investidores devem notar que a Atai Life Sciences (ATAI +1,41%) está particularmente exposta tanto a potencial subida como a queda, uma vez que tem um investimento de capital na Compass, bem como os seus próprios programas de terapia psicadélica para DRT e PSPT.

O maior avanço até agora pode estar mesmo ao virar da esquina

Além do par de possíveis catalisadores para toda a indústria que a Compass Pathways está a preparar, há um ainda maior em desenvolvimento.

A organização sem fins lucrativos Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) Public Benefit Corp. comunicou a 12 de dezembro que tinha submetido documentação à Food and Drug Administration (FDA) a solicitar a aprovação da sua combinação de MDMA e psicoterapia para tratar a PSPT. Muitas pessoas conhecem o MDMA pelos seus vários nomes de gíria, como ecstasy ou molly.

O pedido é a primeira vez que os reguladores têm algum tratamento derivado de psicadélicos nas suas mesas, mas quase certamente não será a última. A FDA já concedeu à MAPS uma designação de terapia inovadora em 2017, e desta vez solicitou uma revisão prioritária do seu pedido.

Agora, até 12 de fevereiro, os reguladores terão de decidir se concedem o pedido de revisão prioritária. Se concordarem, seis meses a partir dessa data terão de decidir se concedem ou não a aprovação. Importante: se os reguladores digerirem os dados do ensaio clínico de fase 3 que a MAPS submeteu com o seu pacote de aprovação e decidirem avançar com a revisão prioritária, será um (muito) bom presságio para as hipóteses de aprovação mais tarde.

Se, em vez disso, optarem por um período de revisão padrão, serão 10 meses antes de emitirem um veredito, e o veredito pode facilmente ainda ser afirmativo. Isso significa que, a menos que haja um atraso imprevisto na FDA, 2024 vai assistir à primeira aprovação — ou primeira rejeição — de uma terapia psicadélica tradicional onde a experiência do paciente dos efeitos psicadélicos é um componente central da sua eficácia.

Marcar a primeira comercialização da indústria seria um marco importante. Provavelmente catalisaria um aumento significativo nos preços das ações de praticamente todos os concorrentes em fase clínica, especialmente para aqueles que investigam especificamente o MDMA. Um dos principais componentes do risco associado a estas ações de biotecnologia psicadélica é que a sua abordagem científica não está comprovada, e esse risco seria subsequentemente significativamente diminuído após a primeira aprovação.

Além disso, segundo a lógica da gestão da MAPS, se a FDA optar por aprovar o seu programa de MDMA, forçaria outros guardiões regulamentares como a Drug Enforcement Administration (DEA) a reclassificar a molécula, removendo assim talvez a maior barreira ao desenvolvimento adicional no setor. Não é claro quais são as hipóteses reais de isso acontecer, mas se acontecer, as pessoas que investiram hoje em empresas públicas de psicadélicos vão obter um lucro considerável.

O que deve fazer um investidor?

Então, qual é a jogada certa para os investidores? Dado que cada um dos três catalisadores descritos aqui será um grande evento de redução de risco para toda a indústria dos psicadélicos se correr como planeado, há uma grande oportunidade para aqueles que conseguem tolerar a compra de ações com o nível atual de risco (leia-se: elevado).

Lembre-se: Aos olhos da lei, neste momento, estes medicamentos não estão comprovados como seguros ou eficazes, e são totalmente ilegais exceto em ambientes muito controlados. Isso sugere que os riscos para os desenvolvedores de medicamentos são ainda mais elevados do que normalmente se esperaria para uma biotecnologia sem receitas. E o conjunto normal de riscos, como ficar sem dinheiro, também ainda está em jogo.

Mas se a barreira for quebrada e os reguladores concordarem que os psicadélicos podem ser ferramentas úteis no tratamento de doenças mentais intratáveis, a probabilidade de terapias adicionais serem aprovadas para venda será dramaticamente maior do que antes. Esta oportunidade não baterá duas vezes à porta.