3 Ações de Biotecnologia em Fase Clínica Sem Dívidas que Estão a Nadar em Dinheiro

Investir em ações de biotecnologia é como jogar roleta num casino. As probabilidades estão claramente contra si, com a maioria dos medicamentos experimentais em fase de descoberta, pré-clínica e clínica a falhar os seus objetivos de ensaio. No entanto, se um medicamento ou vários medicamentos dentro de um pipeline forem bem-sucedidos, o seu investimento pode crescer muitas vezes. É este último ponto que atrai tantos investidores.

A parte difícil de investir em ações de biotecnologia, especialmente aquelas em fases clínicas do seu processo de desenvolvimento, é que existem várias variáveis a que precisa de prestar atenção. Isto inclui os resultados clínicos de ensaios relevantes, como estão a desempenhar-se as terapias experimentais e já aprovadas concorrentes e, claro, se uma empresa tem ou não financiamento para concluir a sua investigação. Pode muitas vezes custar dezenas ou centenas de milhões de dólares, se não mais, para levar um medicamento desde a fase de descoberta até às prateleiras das farmácias muitos anos depois.

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Dinheiro é rei no que toca ao desenvolvimento de medicamentos em fase clínica

Para muitas ações de biotecnologia em fase clínica, a queima de dinheiro é uma preocupação regular. Não é incomum que pequenos desenvolvedores de medicamentos vendam ações do seu capital social para angariar capital, diluindo os acionistas no processo, ou até mesmo emitam dívida. Outra opção a que algumas empresas recorrem é a parceria ou licenciamento dos seus medicamentos para um concorrente maior, de modo a obter o financiamento necessário.

Em última análise, é a qualidade dos medicamentos de uma empresa de biotecnologia que fala por si. Mas ter uma quantidade saudável de dinheiro disponível e um balanço sem dívidas pode certamente remover uma preocupação chave dos investidores. Com isto em mente, vamos analisar três ações de biotecnologia em fase clínica que atualmente não têm dívidas e cujo dinheiro e equivalentes de dinheiro representam pelo menos 25% das suas atuais capitalizações de mercado.

Juno Therapeutics — 733 milhões de dólares em dinheiro, 2,63 mil milhões de capitalização de mercado

A desenvolvedora de medicamentos em fase clínica Juno Therapeutics (JUNO +0,00%) procura revolucionar a forma como os médicos tratam o cancro com o desenvolvimento de imunoterapias oncológicas CAR-T.

A ideia por trás do CAR-T é colher um tipo de célula imunitária (conhecida como célula T) dos pacientes e modificar geneticamente essas células T para produzir recetores de antigénios quiméricos (CARs) na sua superfície. Depois de cultivar estas células T num laboratório e reinjetá-las de volta no paciente, o objetivo é que os antigénios se liguem aos CARs, acabando por matar a célula cancerígena. Na prática, é concebido para sobrecarregar o sistema imunitário do paciente.

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No papel, o programa CAR-T da Juno Therapeutics parece fantástico. A aplicação em estudos clínicos tem sido um pouco mais acidentada do que o esperado.

Em julho passado, o medicamento principal da Juno, o JCAR015, foi colocado em pausa clínica no ensaio ROCKET de fase intermédia para adultos com leucemia linfoblástica aguda de células B recidivante/refratária, depois de dois pacientes terem morrido numa semana devido a neurotoxicidade. A pausa foi rapidamente levantada, mas não seria o fim dos problemas do JCAR015. Em novembro, o estudo foi novamente colocado em pausa depois de se descobrir que dois pacientes sofreram de edema cerebral. Em março de 2017, a Juno anunciou que descontinuaria o desenvolvimento do seu medicamento principal.

O arquivamento do JCAR015 foi uma péssima notícia para a Juno e os seus acionistas, especialmente com o aumento da concorrência entre os desenvolvedores de medicamentos CAR-T. No entanto, a Juno está longe de estar fora da batalha para criar novos e inovadores medicamentos contra o cancro. A empresa tem atualmente mais de meia dúzia de terapias em ensaios clínicos de fase inicial, a maioria das quais visa vários tipos de cancros do sangue. Os 733 milhões de dólares em dinheiro da Juno diminuirão claramente sem qualquer receita de produtos, mas é reconfortante saber que tem capital para realizar estes estudos sem se preocupar com uma crise de caixa a curto prazo.

Agios Pharmaceuticals — 541 milhões de dólares em dinheiro, 2 mil milhões de capitalização de mercado

Se vou ter favoritos entre as três empresas aqui, é a Agios Pharmaceuticals (AGIO +12,89%), que parece estar posicionada para beneficiar da sua colaboração com a Celgene (CELG +0,00%).

O foco da Agios é em terapêuticas oncológicas, e o seu principal alvo é a via IDH (isocitrato desidrogenase). As enzimas mutantes IDH1 e IDH2 são encontradas em vários tipos diferentes de tumores, e acredita-se que sejam responsáveis pela proliferação de células tumorais. As terapias da Agios são concebidas para inibir esta enzima IDH1 ou IDH2, fazendo com que as células blásticas tumorais sejam induzidas a voltar a ser células que funcionam normalmente.

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A gigante da biotecnologia Celgene gostou tanto do que viu na Agios que forjou uma colaboração com a empresa já em 2010, e desde então apenas aprofundou o seu envolvimento. O dinheiro inicial recebido destes acordos foi fundamental para permitir que a Agios concluísse o seu trabalho clínico.

De longe, o composto mais empolgante é o enasidenib (anteriormente AG-221), um inibidor da IDH2 para pacientes com leucemia mieloide aguda recidivante ou refratária (LMA). O enasidenib gerou anteriormente uma taxa de resposta objetiva de 37% num estudo de fase 1/2 do medicamento, o que deve ser suficiente, assumindo a aprovação da Food and Drug Administration, para o considerar uma opção de tratamento padrão. Se for aprovado, o enasidenib tem hipótese de se tornar um medicamento blockbuster com vendas anuais de mil milhões de dólares ou mais.

Além disso, a Agios concluiu na semana passada a venda de 5,05 milhões de ações, angariando cerca de 250 milhões de dólares em receitas brutas. Este capital extra não está incluído nos 541 milhões acima, o que significa que mais de 35% do valor de mercado da Agios é atualmente composto por dinheiro e equivalentes de dinheiro. Isto torna a Agios uma ação de biotecnologia intrigante que vale a pena acompanhar.

Alder Biopharmaceuticals — 352 milhões de dólares em dinheiro, 1,05 mil milhões de capitalização de mercado

Outra empresa de biotecnologia que está completamente a nadar em dinheiro neste momento é a small-cap Alder Biopharmaceuticals (ALDR +0,00%). Quase 35% do valor de mercado atual da empresa deriva do seu dinheiro e equivalentes de dinheiro.

Ao contrário da Juno e da Agios, que estão focadas inteiramente no desenvolvimento de medicamentos oncológicos, o foco da Alder reside em tratamentos para enxaqueca e medicamentos anti-inflamatórios. Também ao contrário da Juno e da Agios, o seu pipeline é mais estreito, com três compostos em desenvolvimento, dois dos quais em ensaios clínicos.

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O medicamento principal da Alder é o eptinezumab, um novo anticorpo monoclonal concebido para inibir o CGRP, uma proteína conhecida por aumentar a sensibilidade à dor sentida durante uma crise de enxaqueca. O ensaio de fase 2b da empresa certamente atingiu o alvo, com 33% dos pacientes com a dose de 300 mg e 31% dos pacientes com a dose de 100 mg a experimentar uma redução de 75% nas suas enxaquecas durante o estudo de 12 semanas. Todas as três doses (300 mg, 100 mg e 30 mg) atingiram o objetivo secundário de uma redução média imediata e duradoura nos dias de enxaqueca em relação ao valor inicial.

Neste momento, o medicamento principal da Alder passou para estudos fundamentais de fase 3 conhecidos como PROMISE 1 e PROMISE 2. Ambos os ensaios têm como objetivo primário uma redução média nos dias de enxaqueca em relação ao valor inicial entre a semana 1 e a semana 12. Vale a pena notar que o campo da enxaqueca está a ficar um pouco mais concorrido com a lasmiditan da Eli Lilly, que foi adquirida através da compra da CoLucid Pharmaceuticals no início deste ano, a atingir o alvo no estudo de fase 3 SAMURAI com mais de 2.200 pacientes para a dor de cabeça da enxaqueca.

O outro produto clínico relevante é o clazakizumab, que está licenciado à Vitaeris e está atualmente a ser examinado em ensaios de fase intermédia como um possível tratamento para a artrite reumatoide e artrite psoriática.

Por enquanto, as esperanças da Alder dependem do seu medicamento para a enxaqueca.