Os pensos de estrogénio são difíceis de encontrar, e pode não ser resolvido tão cedo.

Mulher a aplicar adesivo de estrogénio durante a terapêutica hormonal.

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Os adesivos de estrogénio estão em falta, uma vez que a procura pelos medicamentos para a menopausa disparou, e pode demorar pelo menos um ano até os fabricantes conseguirem recuperar.

As receitas de adesivos de estrogénio aumentaram 162% nos últimos dois anos, de acordo com dados da HealthVerity. A procura já em crescimento foi acelerada no outono passado, quando a Food and Drug Administration (FDA) removeu um aviso de "black box" com mais de 20 anos que desaconselhava as mulheres a fazerem terapia de substituição hormonal.

Os fabricantes estão a ter dificuldade em acompanhar o ritmo. Três tipos de adesivos estão em rutura, de acordo com dados da American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), que se baseia em relatos de profissionais de saúde. A FDA, utilizando uma metodologia diferente, não declarou rutura de estradiol.

"Consegue-se obtê-los, mas requer muito tempo e esforço, numa altura em que estamos todos tão ocupados", afirmou a Dra. Susan Loeb-Zeitlin, diretora do Women's Midlife Center da Weill Cornell Medicine.

Médicos de todo o país descrevem a dificuldade que as suas pacientes enfrentam para encontrar terapias de substituição hormonal, especialmente adesivos de estrogénio. Quando questionada sobre quanto tempo gasta a tentar ajudar as pessoas a encontrar o medicamento, a Dra. Francesca Turner, médica no Iowa, limita-se a rir.

"Entre a minha enfermeira, os farmacêuticos das pacientes e eu, andamos a fazer isto praticamente todos os dias, a tentar perceber como navegar esta situação para as nossas pacientes", afirmou Turner.

Os médicos receitam estrogénio para tratar os sintomas da menopausa, incluindo afrontamentos e nevoeiro cerebral, que ocorrem quando o corpo da mulher produz menos desta hormona. O estradiol é o tipo mais potente e é geralmente administrado através de um adesivo que liberta gradualmente a hormona na pele para ajudar a aliviar os sintomas físicos e mentais da menopausa. Os médicos preferem administrar estrogénio por via tópica por ser considerada uma opção mais segura do que a oral, afirmou Loeb-Zeitlin.

Durante mais de duas décadas, a FDA aconselhou as mulheres a evitar tratar a menopausa com estrogénio, porque um estudo de 2002 chamado Women's Health Initiative sugeria que poderia aumentar o risco de cancro da mama e outras condições como demência. Análises posteriores concluíram que as participantes no estudo eram mais velhas do que a maioria das mulheres que iniciam a terapia de substituição hormonal e que os riscos da sua toma foram exagerados. A FDA inverteu a sua posição no outono passado e afirmou que trabalharia com as empresas para remover referências aos riscos nos rótulos dos medicamentos.

Nessa altura, o interesse já tinha recuperado. Os médicos atribuem o mérito a vozes proeminentes como Oprah Winfrey e utilizadores das redes sociais por darem visibilidade à menopausa, aos sintomas que alteram a vida que algumas mulheres sentem e à forma como as terapias de substituição hormonal podem ajudar.

"A procura veio, na verdade, mais da comunidade de mulheres que dizem, nos seus grupos ou comunidades, que ainda estão a sofrer", afirmou a Dra. Jessica Shepherd, diretora médica da Hers. "Isto foi muito mais impulsionado pelas redes sociais, onde as pessoas podem realmente dar voz à sua opinião, e vemos muitas celebridades a falar também sobre a sua jornada."

Vendo este ímpeto, a Hers, parte do fornecedor de telessaúde Hims & Hers, mais conhecido por oferecer medicamentos para a disfunção erétil e GLP-1, decidiu há cerca de um ano e meio entrar no negócio da perimenopausa e menopausa, afirmou Shepherd. O interesse no programa triplicou desde que a empresa o lançou em outubro, disse a empresa.

As receitas de todos os tipos de estrogénio aumentaram 78% nos últimos dois anos, de acordo com dados da HealthVerity. Os adesivos provaram ser particularmente populares, com as receitas a mais que duplicarem para 1,6 milhões em maio, contra 594.000 em junho de 2024, segundo a HealthVerity. Representam agora 44% de todas as receitas de estrogénio.

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Essa popularidade tensionou o fornecimento.

Três tipos de adesivos de estradiol enfrentam agora ruturas, de acordo com a base de dados da ASHP. Dois dos fabricantes afetados – Zydus e Noven – não responderam ao pedido de comentário da CNBC.

O terceiro fabricante, Amneal, afirmou que está a trabalhar para aumentar a produção, de modo a satisfazer a procura crescente. A empresa disse que não fornece detalhes específicos sobre a produção ou prazos, mas mantém-se focada na continuidade dos cuidados para os doentes.

Outros fabricantes de produtos de estrogénio afirmam estar a observar tendências semelhantes. A Sandoz, numa declaração, disse que as recentes alterações no comportamento de prescrição "criaram uma procura sem precedentes que não pode ser totalmente satisfeita atualmente". A empresa afirmou que está a trabalhar para aumentar a produção de adesivos de estradiol, mas que é desafiante fazê-lo porque os adesivos são "altamente complexos" de fabricar.

A procura elevada pode explicar por que a FDA não declarou rutura, de acordo com especialistas da indústria farmacêutica. A agência avalia se o fornecimento de todos os fabricantes de um medicamento satisfaz a procura histórica do mesmo.

E enquanto a base de dados de rutura da ASHP é inteiramente alimentada por relatos públicos, os dados da FDA provêm dos fabricantes, disse Michael Ganio, diretor sénior de prática farmacêutica e qualidade da ASHP. Isto deixa a FDA a tentar quantificar a nova procura de um medicamento sem conseguir acompanhar facilmente as receitas que não são preenchidas.

"É realmente muito difícil perceber quanta procura existe, porque não se sabe quantos médicos, enfermeiros especialistas e prescritores em geral estão a mudar os doentes para produtos alternativos, por isso é sempre desafiante para a FDA rotular que sim, há rutura, sem realmente conseguir quantificar a verdadeira procura do mercado", afirmou Ganio.

Um porta-voz da FDA disse que os adesivos de estradiol não estão atualmente em rutura e que todos os seis fabricantes reportam estar a produzir a capacidade máxima, enquanto trabalham para acompanhar o aumento da procura. A agência disse que continua a monitorizar o fornecimento e a oferecer assistência aos fabricantes para aumentar a oferta.

Pode demorar até vermos o resultado desse esforço. Fabricar adesivos transdérmicos envolve uma produção mais complexa do que tratamentos como comprimidos.

Os fabricantes de genéricos geralmente alternam as linhas de produção ao longo do ano, disse Ganio, o que significa que podem dedicar uma linha a fabricar um produto de estradiol nos primeiros três meses e depois parar para o resto do ano. E para aumentar a produção, teriam de esperar até ao ano seguinte ou fazer outro lote. É um cálculo mais difícil para os fabricantes de genéricos, uma vez que os produtos têm margens de lucro mais baixas do que os medicamentos de marca, disse ele.

A tensão já parece estar a alastrar a outras terapias de substituição hormonal, tendo a ASHP listado recentemente vários cremes de estradiol e pílulas de progesterona, que são administradas juntamente com estrogénio, como estando em rutura.

Entretanto, algumas pessoas estão à procura de alternativas. Loeb-Zeitlin sugere às suas pacientes que experimentem géis de estrogénio se não conseguirem encontrar adesivos. Alguns médicos estão a recorrer a cremes de farmácias de manipulação.

Jenn Burch, farmacêutica em Durham, Carolina do Norte, começou a comercializar cremes para médicos da sua área no início deste ano, quando começou a ter dificuldades em ter os adesivos em stock. Está a descobrir que algumas pacientes preferem-nos porque os pode personalizar para combinar estrogénio com outras hormonas como progesterona ou testosterona.

As seguradoras raramente cobrem medicamentos manipulados, o que significa que os doentes têm de pagar do próprio bolso. Burch diz que cobra cerca de 50 dólares por um mês de creme, um preço que, segundo ela, ajuda a cobrir o investimento que fez para cumprir uma regulamentação recente sobre a manipulação de substâncias perigosas. Os requisitos especiais de manuseamento podem ser outro fator a limitar a capacidade dos fabricantes para aumentar rapidamente a produção, disse Ganio.

Ele prevê que leve um ou dois anos até os fabricantes encontrarem o ponto ideal entre a oferta e a procura. Isto significa que as mulheres podem ficar à procura de soluções durante algum tempo.

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