亚宝药业:Adesivo transdérmico de escopolamina recebe aprovação para ensaio clínico

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亚宝药业 anuncia que, recentemente, a empresa recebeu a "Notificação de Aprovação para Ensaio Clínico de Medicamento" emitida pela Administração Nacional de Medicamentos (NMPA) para o adesivo transdérmico de escopolamina. A indicação deste medicamento é a prevenção de náuseas e vómitos pós-operatórios associados à anestesia e/ou analgesia com opiáceos e à recuperação cirúrgica. O medicamento original TRANSDERM SCOP foi desenvolvido em colaboração entre a ALZA e a Ciba-Geigy, aprovado pela FDA nos EUA em 1979 e lançado no mercado norte-americano. Em 2024, as vendas nos EUA foram de aproximadamente 8,3125 milhões de dólares americanos, e atualmente não está disponível na China. Os adesivos de escopolamina já comercializados na China têm indicação para a prevenção de náuseas e vómitos associados à cinetose (doença do movimento), o que difere significativamente da indicação do produto aprovado para este ensaio clínico. A empresa já investiu cerca de 30,1739 milhões de RMB em custos de investigação e desenvolvimento. O medicamento necessita de passar por testes de bioequivalência e ensaios clínicos de fase III, além de ser avaliado e aprovado pela NMPA, antes de poder ser produzido e comercializado.
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