Eli Lilly afirma que o próximo medicamento de perda de peso de última geração supera teste crucial de obesidade

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Uma placa com o logotipo da empresa fica fora da sede da Eli Lilly em Indianápolis, Indiana, em 17 de março de 2024.

Scott Olson | Getty Images

A Eli Lilly na quinta-feira anunciou que o seu medicamento de próxima geração passou com sucesso num ensaio clínico de fase final em pacientes com obesidade, proporcionando uma perda de peso significativa em várias doses.

Os resultados aproximam a Lilly de solicitar aprovação para a injeção semanal, chamada retatrutida, que funciona de forma diferente das atuais injeções e comprimidos da Lilly e da Novo Nordisk. Também parece ser mais eficaz do que essas opções.

A dose mais elevada de retatrutida ajudou os pacientes a perderem 28,3% do peso — ou 70,3 libras — em média ao longo de 80 semanas, em comparação com 2,2% com placebo, ao avaliar apenas os pacientes que continuaram a usar o medicamento.

Aproximadamente 45% dos 2.500 pacientes no ensaio de fase 3 alcançaram uma perda de peso de 30% ou mais, disse a Lilly.

A dose mais elevada também ajudou pacientes com um IMC de 35 ou superior que participaram de uma extensão do estudo a perderem 30,3% do peso em média ao longo de 104 semanas. Esse limite de IMC coloca as pessoas em maior risco de complicações cardiovasculares ou diabetes.

Embora o medicamento tenha mostrado taxas mais altas de certos efeitos colaterais gastrointestinais, como náusea e diarreia, especialmente na dose mais elevada, eles foram geralmente consistentes com um estudo de fase 3 anterior sobre retatrutida em pacientes com obesidade e um tipo de dor na artrite do joelho. Alguns analistas disseram anteriormente que esses efeitos colaterais destacam a velocidade e a força da perda de peso do medicamento.

Uma dose mais baixa de retatrutida, testada pela Lilly no estudo mais recente, também foi associada a menos descontinuidades devido a efeitos colaterais.

Dan Skovronsky, diretor científico e de produtos da Lilly, chamou a perda de peso de 30% de um "número incrível de ver", pois anteriormente só tinha sido associada à cirurgia bariátrica.

"Não vimos esse nível de perda de peso antes com esses tipos de medicamentos", disse Skovronsky à CNBC numa entrevista.

Cerca de 65% das pessoas que tomaram a dose mais elevada de retatrutida também alcançaram um IMC inferior a 30, que está abaixo do limite para obesidade, após 80 semanas.

Antes dos resultados, alguns analistas disseram esperar uma perda de peso maior do que a observada com o medicamento de perda de peso de sucesso da Lilly, Zepbound, que é de cerca de 20% a 22%.

Os dados representam o terceiro resultado de fase final até agora sobre retatrutida, que teve sucesso em um ensaio de diabetes no início deste ano e passou por um estudo menor em pacientes com obesidade e um tipo de artrite no joelho em dezembro. A Lilly aposta forte na retatrutida como o próximo pilar do seu portfólio de obesidade, após a sua injeção de perda de peso de sucesso Zepbound e a recém-lançada pílula, Foundayo.

Numa nota de janeiro, analistas da TD Cowen estimaram que a retatrutida poderia gerar vendas de 3,8 bilhões de dólares em 2030.

A retatrutida também é fundamental para o plano da farmacêutica de manter a sua maior participação de mercado sobre a Novo Nordisk no mercado em expansão de medicamentos para perda de peso e diabetes. Alguns analistas estimam que esse segmento pode valer cerca de 100 bilhões de dólares até a década de 2030.

Uma nova dose mais baixa

Notavelmente, a Lilly também testou uma dose mais baixa de 4 miligramas, não utilizada em outros estudos, e ela ajudou os pacientes a perderem 19% do peso, ou 47,2 libras, ao longo de 80 semanas.

Skovronsky disse que a perda de peso observada com essa dose mais baixa é semelhante à do Zepbound em doses elevadas, mas "com um perfil de tolerabilidade realmente excelente" que superou as expectativas da Lilly. Isso se refere a como os pacientes lidam bem com o medicamento — uma métrica chave em ensaios de medicamentos contendo GLP-1, que frequentemente causam efeitos colaterais gastrointestinais.

O número de pacientes na dose de 4 miligramas que interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais foi menor do que no grupo placebo, o que Skovronsky chamou de "notável de ver". Cerca de 4% dos pacientes nessa dose pararam o medicamento devido a efeitos colaterais, em comparação com quase 5% com o placebo.

Isso contrasta com uma taxa de descontinuação de 11,3% entre os pacientes que tomaram a dose mais elevada.

Ainda assim, Skovronsky disse: "Acho que estamos fazendo história aqui, tanto na extremidade alta com a dose elevada quanto na dose baixa pelo que podemos oferecer aos pacientes."

"Para alguns pacientes, uma perda de peso de 30% pode ser mais do que eles procuram", acrescentou Skovronsky. "Para outros, pode ser o que precisam para ficar saudáveis. Portanto, nem todos irão até a dose mais alta e permanecer nela por dois anos."

Segurança da retatrutida

Os dados de segurança do medicamento da Lilly foram consistentes com outros medicamentos contendo GLP-1, sendo os efeitos colaterais mais comuns gastrointestinais.

Cerca de 42% dos pacientes na dose mais elevada experimentaram náusea, enquanto aproximadamente 32% e 26,1% tiveram diarreia e constipação, respectivamente. Mais de 13% dos pacientes nessa dose também tiveram uma infecção do trato respiratório superior, uma doença contagiosa que afeta o nariz, os seios nasais e a garganta.

Enquanto isso, mais de 12% dos pacientes na dose mais elevada também apresentaram disestesia, que é uma sensação nervosa desagradável observada em estudos anteriores com o medicamento.

Antes dos resultados, alguns analistas disseram estar atentos para verificar se a retatrutida causaria problemas cardíacos, como arritmia, um ritmo cardíaco irregular. Isso porque o medicamento atua ao direcionar três hormônios intestinais, incluindo um chamado glucagon, que aumenta o gasto de energia.

Mas a Lilly afirmou que não observou problemas cardíacos ou hepáticos. A empresa notou uma taxa ligeiramente maior de infecções do trato urinário em pessoas que usaram o medicamento em comparação com o placebo, mas a maioria foi leve e resolveu-se enquanto as pessoas continuaram o tratamento, disse Skovronsky. Mais de 8% dos pacientes na dose mais elevada tiveram uma infecção do trato urinário.

Ele disse que não está claro por que mais pacientes tiveram infecções urinárias, mas que esse efeito colateral também é visto após cirurgia bariátrica, podendo ser resultado da "velocidade da perda de peso" que as pessoas experimentam.

Chamada de "medicamento triplo G", a retatrutida atua sobre GLP-1, GIP e glucagon, ao contrário de tratamentos existentes que atuam em um ou dois desses hormônios. Isso parece ter efeitos mais potentes na fome e na satisfação com a comida do que outros tratamentos.

Tirzepatida, o ingrediente ativo do Zepbound, imita o GLP-1 e o GIP. O semaglutide da Novo Nordisk, ativo no Wegovy, imita apenas o GLP-1.

A Lilly detinha uma participação de 60,1% no mercado de medicamentos para obesidade e diabetes nos EUA no primeiro trimestre, de acordo com uma apresentação de resultados, enquanto a participação da Novo nesse período foi de 39,4%.

À medida que a retatrutida se aproxima do mercado, a Novo está correndo para alcançar a Lilly. Em março de 2025, a Novo anunciou que concordou em pagar até 2 bilhões de dólares pelos direitos de um medicamento experimental precoce da empresa farmacêutica chinesa United Laboratories International.

O novo medicamento adquirido pela Novo é um potencial concorrente da retatrutida, pois também usa uma abordagem tripla para promover a perda de peso e regular o açúcar no sangue. Mas o tratamento da Novo ainda está em desenvolvimento inicial, o que significa que levará vários anos até chegar aos pacientes.

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