Subiu 1.300% no último mês, será que esta misteriosa biotech é uma compra?

Brooklyn ImmunoTherapeutics (BTX +18,72%) era uma biotech pouco conhecida que negociava a 4 dólares por ação no mês passado. A partir de 4 de maio, no entanto, o preço das suas ações disparou para 55 dólares. A Brooklyn ImmunoTherapeutics agora é uma empresa de médio porte com uma capitalização de mercado de quase 2,7 bilhões de dólares — e crescendo. Tornou-se uma ação biotech de sucesso de um rags-to-riches em menos de 30 dias.

Tenha em mente que ainda é uma empresa em fase de desenvolvimento, sem nenhum medicamento ou biologico no mercado ainda. O que está por trás de uma recuperação tão monstruosa?

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O catalisador

Em abril, a empresa garantiu uma licença exclusiva da Factor Bioscience e Novellus Therapeutics para desenvolver biologicos de RNA mensageiro (mRNA). A tecnologia já foi validada pelo sucesso das vacinas de mRNA contra o coronavírus, e pode ser aplicada a várias áreas diferentes. A Brooklyn Therapeutics busca desenvolver candidatos a mRNA que possam entrar em ensaios clínicos até 2024 para anemia falciforme, distúrbios monogênicos e tumores sólidos/líquidos.

Um segredo há muito escondido

Obter uma licença pré-clínica de mRNA não foi tão inovador assim. No entanto, isso levou a um renovado interesse dos investidores no único ativo da empresa. Em 2018, a empresa adquiriu a IRX Therapeutics e sua imunoterapia IRX-2. A Brooklyn ImmunoTherapeutics está atualmente investigando a IRX-2 para o tratamento de câncer de cabeça e pescoço.

Os resultados de um estudo controlado de fase 2b devem ser divulgados até a primeira metade de 2022. Se for bem-sucedido, lembre-se de que imunoterapias inovadoras de câncer em estágio avanç, como essa, podem valer até 10 bilhões de dólares, mesmo para algumas indicações. Portanto, há definitivamente muito em jogo.

O que os investidores podem não saber é que a IRX-2 está em ensaios clínicos para câncer de cabeça e pescoço há pelo menos 20 anos. Em um estudo aberto de fase 1/2 de 2005, a sobrevivência de 25 pacientes com câncer de cabeça e pescoço que receberam IRX-2 foi comparada à de outros 25 em casos históricos. Aqueles no braço de intervenção tiveram uma sobrevida geral de 56% em comparação com 21% no grupo de controle histórico ao longo de quatro anos. O valor p da investigação foi 0,03, o que sugere que os resultados eram estatisticamente significativos com um nível de certeza de 95%.

Mas os resultados certamente devem levantar algumas sobrancelhas: o estudo ocorreu em apenas um centro de testes na Cidade do México. Além disso, tanto os pacientes com IRX-2 quanto os do grupo histórico foram tratados pelo mesmo cirurgião.

Durante outro estudo aberto publicado em 2018 pelo National Institutes of Health (NIH), 27 participantes com câncer de cabeça e pescoço que receberam IRX-2 tiveram uma sobrevida geral de 65% ao longo de cinco anos. No entanto, isso não é particularmente impressionante, considerando que as estimativas de sobrevivência para câncer de cabeça e pescoço variam entre 50% e 66%.

Também é impossível deduzir a eficácia da terapia com base em comparações históricas. Os pacientes que participam de estudos clínicos geralmente recebem o melhor tratamento e cuidado de qualidade (devido ao financiamento generoso das empresas). Isso pode incluir investigadores de plantão para pacientes que desenvolvem eventos adversos graves.

Qual é o veredicto?

Neste momento, é simplesmente cedo demais para especular sobre os acordos de licenciamento de mRNA da empresa. Da mesma forma, eu não apostaria que a IRX-2 será uma imunoterapia bem-sucedida até ver os resultados comparados a um grupo de controle real. A menos que você goste de apostas tudo ou nada (sem conhecer as probabilidades), o melhor é ficar longe das ações da Brooklyn ImmunoTherapeutics. Segundo seu último relatório anual, a empresa tinha apenas 851 mil dólares em ativos líquidos, então provavelmente aproveitará sua última alta e levantará fundos por meio de financiamento de ações em breve.