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ST Renfu: Aviso de aprovação para ensaio clínico do medicamento de injeção de R-cloridrato de cetamina
ST人福公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸R-氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》。
根据审查结论,同意开展用于具有急性自杀意念或行为的抑郁症的临床试验。
盐酸R-氯胺酮可拮抗NMDA受体、增强兴奋性突触传递及突触可塑性,起到快速抗抑郁作用。
目前国内暂无以R-氯胺酮为活性成分的相关产品获批上市。
截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约700万元人民币。