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[Ações em destaque] Alteogen sobe mais de 7%… Tribunal de Patentes dos EUA declara a invalidade da patente da Halozyme, mitigando o risco do Keytruda SC

Alteogen na sequência da notícia de que a Comissão de Recursos e Julgamento de Patentes dos EUA (PTAB) decidiu invalidar a patente Halozyme subiu mais de 7%, recuperando a primeira posição em valor de mercado na Nasdaq.
O mercado acredita que isso reflete uma expectativa de que os riscos de patente relacionados ao processo de comercialização do medicamento Keytruda de Merck, na forma de injeção SC, possam ser parcialmente mitigados.

De acordo com informações da bolsa sul-coreana, a Alteogen negociou na manhã a cerca de 38 mil won, com um aumento de mais de 7% em relação ao dia anterior. Seu valor de mercado também cresceu rapidamente, retomando a liderança na Nasdaq.

O aumento do preço das ações foi impulsionado diretamente pelo anúncio do resultado do julgamento de patente nos EUA pela Alteogen.
Segundo a empresa, o PTAB declarou a patente registrada nos EUA (US 11,952,600) inválida no julgamento de invalidade de patente (PGR) contra ela.
Este foi o primeiro julgamento final por escrito entre várias ações de PGR movidas por Merck.

A patente refere-se a uma patente relacionada à enzima de ácido hialurônico humano (MDASE), que tem sido mencionada como um potencial fator de controvérsia no processo de comercialização do “Keytruda Qurex”, a formulação de injeção SC de Merck.
Sabe-se que o PTAB considerou que o escopo das reivindicações da patente era demasiado amplo e que ela não atendia adequadamente aos requisitos de redação da descrição e de viabilidade de implementação.

PGR é um sistema que permite a terceiros questionar a validade de uma patente registrada nos EUA dentro de nove meses após sua concessão.
Este sistema não só avalia novidade e inventividade, mas também revisa amplamente a redação da descrição e a viabilidade de implementação, levando alguns a avaliarem que a decisão pode impactar não apenas essa patente específica, mas também a interpretação do portfólio de patentes da Halozyme como um todo.

A Alteogen possui a plataforma de enzimas de ácido hialurônico humano “ALT-B4”, que pode converter injeções intravenosas (IV) em injeções subcutâneas (SC).
Com base nesta tecnologia, a empresa assinou acordos de transferência de tecnologia com farmacêuticas globais, incluindo Merck, sendo que o progresso na comercialização do Keytruda SC tem sido considerado uma variável central, diretamente relacionada às receitas futuras de royalties.

Anteriormente, o mercado temia que o portfólio de patentes de enzimas de ácido hialurônico da Halozyme pudesse se tornar uma barreira de patente para o desenvolvimento de formulações SC.
Com a decisão de invalidação, que parcialmente eliminou a incerteza de comercialização para os parceiros, o valor da plataforma da Alteogen e as expectativas de lucros de médio a longo prazo voltaram a atrair atenção.

No entanto, dado que este julgamento foi apenas o primeiro de vários processos de patente movidos por Merck, analistas acreditam que será necessário continuar acompanhando os resultados de outros processos no futuro.