A partir do relatório anual sobre as ações A de medicamentos inovadores: desempenho de expansão internacional realizado, investimento em P&D mantém crescimento

Perguntas à IA · Como tornar a exportação de medicamentos inovadores um ponto de crescimento para o desempenho farmacêutico?

Recentemente, as empresas de biomedicina listadas na A-share encerraram a divulgação dos dados do relatório anual e do primeiro trimestre.

No passado de 2025, as boas notícias das transações de licenciamento externo impulsionaram uma recuperação há muito esperada do setor de medicamentos inovadores, e esses benefícios também começaram a se refletir nos resultados financeiros, muitas empresas farmacêuticas tiveram crescimento no lucro líquido devido ao recebimento de pagamentos por transações de licenciamento externo.

Ao mesmo tempo, o investimento em P&D continua a aumentar, embora algumas empresas líderes comecem a fazer provisões para a depreciação de investimentos em P&D capitalizados, corroendo os lucros.

A receita de licenciamento externo se tornou “normalizada”?

Guojin Securities (600109.SH), com base em dados de 132 empresas amostra selecionadas pela classificação do setor Shenwan, aponta que, em 2025, a receita operacional total do setor de medicamentos permaneceu estável em relação ao ano anterior, com o lucro líquido atribuível aos acionistas crescendo 8% em relação ao mesmo período do ano anterior. No primeiro trimestre de 2026, a receita do setor de medicamentos e o lucro líquido atribuível aos acionistas cresceram, respectivamente, 2% e 29%.

A Guojin Securities afirma que esse crescimento no lado do lucro é justamente devido ao licenciamento de medicamentos inovadores (License-out), à expansão das operações das empresas e outros fatores que impulsionaram.

Por exemplo, San Sheng Guo Jian (688336.SH) confirmou uma receita de licenciamento externo de 3,113 bilhões de yuans em 2025, já superando amplamente sua receita de vendas de medicamentos, que foi de apenas 4,199 bilhões de yuans no ano todo.

Na sua demonstração de resultados anual, San Sheng Guo Jian mencionou que, para o acordo global de licenciamento com a Pfizer para o SSGJ-707 (anticorpo bifuncional PD-1/VEGF), os pagamentos relacionados, incluindo adiantamentos, marcos e royalties, foram distribuídos proporcionalmente: San Sheng Guo Jian ficou com 30%, Shenyang San Sheng com 70%. Até o final de 2025, a empresa recebeu aproximadamente 2,8 bilhões de yuans de pagamentos iniciais de licenciamento da Pfizer relativos ao projeto 707, reconhecendo essa receita, o que aumentou significativamente o desempenho do período.

Hengrui Medicine (600276.SH) teve uma receita de licenciamento externo de 3,392 bilhões de yuans em 2025, representando cerca de 10,7% da receita operacional. Na demonstração de resultados anual, a Hengrui já posicionou essa parte do negócio como “atividade normal”, tornando-se uma componente importante de sua receita.

No entanto, o impacto do licenciamento externo no desempenho de muitas empresas ainda carece de continuidade, exemplo disso é BaiLi TianHeng (688506.SH).

BaiLi TianHeng confirmou uma receita de propriedade intelectual de 2,124 bilhões de yuans em 2025, contribuindo com mais de 80% para a receita, sendo a principal fonte de receita uma cooperação com a farmacêutica multinacional global BMS para o produto BL-B01D1 (anticorpo bifuncional EGFR×HER3 ADC).

Devido ao pagamento inicial recebido por esse licenciamento externo, BaiLi TianHeng conseguiu reverter prejuízo em 2024. Em 2025, essa receita de licenciamento já apresentou uma redução em relação ao ano anterior, levando a empresa a registrar prejuízo novamente.

O relatório anual de BaiLi TianHeng mostra que a principal razão para a queda na receita foi que, no mesmo período do ano anterior, o reconhecimento de receita de propriedade intelectual por recebimento de adiantamento da BMS foi maior do que o reconhecimento de receita de marcos no período, resultando em queda nos indicadores de receita operacional e lucro líquido em relação ao mesmo período do ano anterior.

Kelun Pharma (002422.SZ), por meio de sua subsidiária Kelun Botai Biotech, teve uma grande expansão na receita de vendas de medicamentos inovadores em 2025, mas devido à redução de receitas de licenciamento e marcos, além do aumento de despesas de P&D, os lucros caíram em relação ao ano anterior.

A Kelun Botai Biotech havia firmado um acordo de licenciamento externo com a Merck & Co. (MSD). Até o final de 2025, a Kelun Botai Biotech recebeu um total de 729 milhões de dólares de pagamentos sob o acordo, sendo 96,816 milhões de dólares em 2025.

No entanto, a redução na receita de licenciamento externo da Kelun Pharma teve um impacto relativamente menor no desempenho geral, pois a empresa também possui negócios principais de produtos injetáveis e não injetáveis, que contribuíram com quase 90% da receita de 2025.

Atualmente, o valor total de licenciamento externo de medicamentos inovadores na China ainda está em fase de crescimento. Segundo um relatório recente da Huayuan Securities, nos primeiros três meses de 2026, o total de transações de licenciamento externo (BD) de medicamentos inovadores na China ultrapassou 60 bilhões de dólares, quase metade do total de 135,7 bilhões de dólares de todo o ano de 2025, indicando uma melhora contínua do cenário industrial.

Menos da metade das empresas farmacêuticas investem em P&D capitalizado

De acordo com os dados dos relatórios financeiros das empresas farmacêuticas, o investimento em P&D ainda está em fase de crescimento, sendo que a maior parte do gasto em P&D é contabilizada como despesa.

Segundo profissionais do setor de auditoria, o desenvolvimento de um medicamento geralmente passa por uma fase inicial de exploração e uma fase posterior de desenvolvimento intensivo. Na fase inicial, devido à alta incerteza, grande parte do investimento é contabilizada como despesa, impactando diretamente o lucro.

Quando a pesquisa clínica avança para uma fase de alta probabilidade de sucesso, o dinheiro gasto deixa de ser registrado como despesa do período e passa a ser registrado como “ativo”, ou seja, investimento em desenvolvimento. Após a aprovação e lançamento do medicamento, esse ativo é amortizado ao longo do tempo. Assim, nesse estágio, os gastos de P&D não afetam imediatamente o lucro, ajudando a aliviar a pressão sobre os resultados. Portanto, a proporção de capitalização de investimentos em P&D às vezes é usada como ferramenta de ajuste de lucro pelas empresas.

No que diz respeito à contabilização como despesa, segundo o relatório da Guojin Securities, a maioria das empresas do setor de medicamentos amostradas aumentou seus gastos em P&D em 5% em 2025 em relação ao ano anterior, com um leve aumento no primeiro trimestre de 2026.

Em relação às despesas de desenvolvimento, dados do Tonghuashun iFinD mostram que, ao final de 2025, o total de despesas de desenvolvimento de empresas de biomedicina foi de 55,747 bilhões de yuans, um aumento de 15% em relação ao ano anterior.

Os dados indicam que, até o final de 2025, a maior reserva de despesas de desenvolvimento entre as empresas de biomedicina era a Fosun Pharma (600196.SH), com quase 6 bilhões de yuans, seguida por Hengrui Medicine, China Resources Sanjiu (000999.SZ), Zhifei Biological (300122.SZ), com reservas de 4,878 bilhões, 2,164 bilhões de yuans, respectivamente.

No entanto, as empresas costumam ser cautelosas ao capitalizar gastos em P&D. Segundo dados do Tonghuashun iFinD, em 2025, apenas 232 das 504 empresas de biomedicina capitalizaram parte de seus gastos em P&D, representando menos da metade, e apenas 27 delas tiveram uma taxa de capitalização superior a 50%.

Devido ao potencial efeito de ajuste de lucro mencionado anteriormente, o mercado costuma observar a taxa de capitalização de P&D das empresas para avaliar a qualidade dos lucros.

Segundo o Tonghuashun iFinD, em 2025, as empresas com maior taxa de capitalização de P&D incluíram ST Jiaying (002198.SZ), *ST Shuangcheng (002693.SZ), Changshan Yao Ye (300255.SZ), Tonghua Dongbao (600867.SH), ST Bailing (002424.SZ), Zhongsheng Pharmaceutical (002317.SZ), North China Pharmaceutical (600812.SH), Zi Tong Gong (920566.BJ), todas com taxas de capitalização acima de 60%.

Entre as principais empresas de grande valor de mercado, Hengrui Medicine apresentou uma taxa de capitalização de P&D de 20,21% em 2025; Fosun Pharma, 32,13%; Yunnan Baiyao (000538.SZ), 17,19%, com um aumento significativo em relação aos 3,15% do ano anterior; Haisike (002653.SZ) e East China Pharmaceutical (000963.SZ) tiveram taxas de 25,86% e 30,43%, respectivamente, com uma redução em relação ao ano anterior.

BeiGene (688235.SH), Baili Tianheng (688506.SH), Rongchang Biotech (688331.SH), entre outros, não capitalizaram gastos em P&D. “Empresas farmacêuticas que não capitalizam gastos em P&D tendem a ser mais cautelosas na contabilidade, apresentando dados de lucro mais sólidos e com menos distorções”, afirmou um profissional do setor de auditoria.

Primeiro reconhecimento de provisões para depreciação de desenvolvimento por empresas líderes, afetando os lucros

Mesmo os investimentos em P&D já capitalizados podem, em alguns casos, sofrer impacto negativo na lucratividade devido a provisões para depreciação de desenvolvimento.

Segundo profissionais do setor de auditoria, a provisão para depreciação de desenvolvimento, de forma simples, ocorre quando a empresa percebe que um medicamento em desenvolvimento enfrenta um cenário de mercado deteriorado e forte concorrência, podendo optar por interromper o desenvolvimento, contabilizando de uma só vez os gastos capitalizados como despesa, o que reduz o lucro do período; ou ainda, se o produto clínico falhar, os gastos já capitalizados também devem ser imediatamente reconhecidos como despesa.

Por exemplo, ST Kang Le (920575.BJ) reconheceu uma provisão de depreciação de desenvolvimento de quase 177 milhões de yuans em 2025, sendo a maior entre as empresas do setor no período. Quanto à razão, ST Kang Le afirmou que, devido à forte concorrência no mercado de vacinas HPV em 2025, seu imunizante quadrivalente (indicado para homens) ainda não completou a fase 3 nem foi aprovado para comercialização, e que a situação não melhoraria a curto prazo, adotando uma postura de cautela contábil ao provisionar ativos de desenvolvimento.

Xin Litai (002294.SZ) reconheceu provisões de depreciação de 151 milhões de yuans para três projetos em andamento em 2025. A empresa explicou que esses projetos foram interrompidos devido à eficácia abaixo do esperado, longos ciclos de desenvolvimento, estágio inicial de pesquisa clínica, altos custos futuros e grande incerteza, além de forte concorrência, com expectativa de retorno abaixo do esperado.

Em 2025, o lucro líquido atribuível aos acionistas da Xin Litai foi de apenas 652 milhões de yuans, evidenciando o impacto negativo das provisões.

Hengrui Medicine também reconheceu provisões de depreciação de 68,97 milhões de yuans em 2025. Segundo o relatório anual, a gestão fez provisões com base na situação de cada projeto.

Liaoning Chengda (600739.SH), por meio de sua controlada Chengda Biotech (688739.SH), interrompeu o projeto de vacina Hib devido a uma mudança na estratégia de P&D. A empresa afirmou que, como o projeto não apresenta mais benefícios econômicos futuros, ela reconheceu uma provisão de depreciação de ativos de 80,66 milhões de yuans.

Recentemente, em abril, foi divulgado o “Parecer do Conselho de Estado sobre Melhorar o Mecanismo de Formação de Preços de Medicamentos”, que considera as inovações farmacêuticas uma oportunidade favorável. A Securities Times destacou que o documento distingue claramente três níveis de estrutura de precificação, refletindo reconhecimento e apoio aos medicamentos inovadores de alto nível.

Bohai Securities apontou que, nos primeiros três meses de 2026, o total de transações de licenciamento externo de medicamentos inovadores na China atingiu quase metade do total de 2025, com uma maior proporção de pagamentos iniciais, demonstrando o reconhecimento internacional da força de P&D das empresas chinesas e uma tendência forte de internacionalização. Com a realização de eventos acadêmicos importantes, como a conferência ASCO de oncologia clínica em maio de 2026, os dados de pipeline clínico serão divulgados de forma intensificada, o que deve impulsionar o setor, mantendo uma visão otimista a longo prazo para o desenvolvimento da indústria de medicamentos inovadores.