Trump diz que Makary sai como comissário da FDA, após reação da indústria e da Casa Branca

O Comissário da Food and Drug Administration, Marty Makary, ouve enquanto o Presidente dos EUA, Donald Trump, fala antes de assinar uma ordem executiva na Sala Oval da Casa Branca em 18 de dezembro de 2025, em Washington, DC.

Anna Moneymaker | Getty Images

O Dr. Marty Makary deixou o cargo de comissário da FDA, disse o Presidente Donald Trump na terça-feira, encerrando um mandato controverso.

Makary, um cirurgião oncologista conhecido por criticar a gestão do governo na pandemia de Covid, teria caído em desagrado tanto com a equipe da FDA quanto com a Casa Branca nos últimos meses. Ele serviu como chefe da agência responsável por regular alimentos, medicamentos e dispositivos médicos por mais de um ano.

Seu mandato foi marcado por disfunções internas e turbulência na liderança da FDA, juntamente com uma crescente reação negativa de fabricantes de medicamentos, médicos e grupos de pacientes sobre decisões regulatórias, incluindo rejeições de tratamentos para doenças raras de alto perfil. Ao mesmo tempo, a Casa Branca teria ficado cada vez mais impaciente com o que via como sua lentidão na implementação de iniciativas políticas-chave de Trump, como a legalização de vaporizadores com sabores.

Makary destacou suas realizações como comissário, incluindo seu programa de vouchers prioritários que acelera os tempos de revisão de certos medicamentos.

Mas o moral da equipe na agência despencou após demissões e saídas de cientistas de carreira, incluindo o veterano regulador de câncer, Dr. Richard Pazdur, que citou a liderança de Makary como motivo de sua saída. Enquanto isso, a desconfiança na liderança teria crescido entre os funcionários que permaneceram.

Entre os nomeados mais polarizadores de Makary estava Vinay Prasad, que atuou como um oficial-chave da agência responsável por vacinas e tratamentos biotecnológicos antes de deixar o cargo no final de abril. Prasad, um acadêmico e podcaster franco, deixou a agência após críticas crescentes à FDA dentro das indústrias de biotecnologia e farmacêutica, e entre ex-funcionários de saúde.

Por exemplo, a FDA inicialmente recusou-se a revisar a vacina contra a gripe da Moderna – uma decisão que a empresa de biotecnologia afirmou ser inconsistente com orientações anteriores da agência e especificamente atribuída a Prasad. A FDA posteriormente reverteu a decisão sobre a vacina.

Prasad também enfrentou críticas no início deste ano por sua rejeição a uma terapia genética para a doença de Huntington da uniQure, que alegou que a FDA exigia que ela realizasse uma cirurgia cerebral falsa para avaliar se o tratamento funciona. Em uma entrevista à CNBC em março, Makary pareceu criticar esse tratamento sem nomeá-lo.

Em abril, a FDA rejeitou pela segunda vez o candidato a medicamento da Replimune para melanoma, após uma rejeição inicial em julho. A agência citou evidências insuficientes de eficácia e questionou o desenho do ensaio de braço único.

Em uma entrevista à CNBC em maio, Makary afirmou que três equipes independentes chegaram à mesma conclusão sobre o medicamento e que a FDA não fez “acordos corruptos de conivência”.

“Eu não trabalho para a Replimune, trabalho para o povo americano, e apoio os cientistas da FDA”, disse Makary na entrevista com David Faber, da CNBC.

Em março, o senador Ron Johnson, do Wisconsin, anunciou uma investigação sobre a rejeição de tratamentos para doenças raras pela FDA.

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