Kula·Xiehe Qilin, terapia de primeira linha AML com combinação de 'Geftomemib' demonstrou alta taxa de remissão e taxa de MRD negativa em ensaio clínico de fase 1

A empresa de oncologia KURA e a Sinopharm Kylin anunciarão na European Hematology Association (EHA) 2026 atualizações sobre a combinação do candidato a tratamento de primeira linha para leucemia mieloide aguda (LMA) “Ziftomemib”. Este anúncio baseia-se nos resultados do estudo de fase 1 “KOMET-007” realizado com 99 pacientes com diagnóstico recente de mutação NPM1 e rearranjo KMT2A, cujo destaque foi a alta taxa de resposta e remissão molecular profunda confirmadas na fase inicial do tratamento.

De acordo com os resultados divulgados, no grupo de combinação de Ziftomemib com o esquema padrão de indução “7+3”, a taxa de remissão completa composta (CRc) para pacientes com mutação NPM1 foi de 96%, enquanto para pacientes com rearranjo KMT2A foi de 90%. As duas grupos apresentaram uma taxa de negatividade de doença residual mínima (MRD) superior a 80%. A negatividade de MRD, que indica uma condição na qual as células cancerígenas são quase indetectáveis, é considerada um indicador central da profundidade da resposta ao tratamento.

A importância desses dados reside não apenas na demonstração de uma remissão inicial simples, mas também na evidência de sua “persistência”. Como a LMA é classificada como um câncer hematológico de alto risco de recidiva, a duração dessa remissão é um critério-chave para o desenvolvimento subsequente e avaliação comercial. Especialmente, a mutação NPM1 e o rearranjo KMT2A representam subtipos de LMA com características moleculares distintas, e estratégias de tratamento personalizadas para diferentes grupos de pacientes têm sido altamente valorizadas.

Avanço para ensaios de fase 3 para acelerar o desenvolvimento

A KURA e a Sinopharm Kylin afirmaram que, com base nos resultados de fase 1, estão iniciando os procedimentos de registro para o estudo de fase 3 “KOMET-017”. Se as altas taxas de CRc e negatividade de MRD confirmadas na fase inicial forem reproduzidas na fase clínica posterior, Ziftomemib poderá se tornar uma opção competitiva de tratamento de primeira linha para AML com mutações genéticas específicas.

As duas empresas também planejam realizar uma conferência virtual para investidores em 3 de junho de 2026. Espera-se que a reunião forneça detalhes sobre os dados divulgados na EHA, além de resultados de acompanhamento de pacientes, duração da remissão, perfil de segurança e cronograma de desenvolvimento futuro. Geralmente, esse tipo de evento ajuda o mercado a interpretar estratégias de desenvolvimento que vão além dos números brutos.

Foco na possibilidade de mudar o cenário do tratamento de AML

Os resultados do KOMET-007 indicam que a competição no desenvolvimento de medicamentos para AML já ultrapassou a simples melhoria na sobrevida, direcionando-se para uma aceleração na obtenção de remissões mais rápidas e profundas, além de inibir recidivas. Se a combinação de Ziftomemib puder manter essa tendência em estudos posteriores, ela poderá se tornar um exemplo de medicina de precisão baseada em variações genéticas. No entanto, uma avaliação definitiva provavelmente exigirá acompanhamento de longo prazo e confirmação dos resultados de fase 3.

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