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AbbVie Submete pedido de nova droga (sNDA) para Upadacitinib em adultos e adolescentes com alopecia areata severa
A AbbVie submeteu uma candidatura suplementar de novo medicamento (sNDA) à FDA para upadacitinibe (Rinvoq) para tratar alopecia areata severa em adultos e adolescentes.
Esta submissão baseia-se nos dados do ensaio de fase 3 UP-AA, que demonstraram um crescimento significativo de cabelo no couro cabeludo, incluindo cobertura completa em muitos pacientes.
Se for aprovado, o upadacitinibe será o segundo inibidor de JAK indicado para alopecia areata nos EUA, com resultados de ensaio que sugerem um novo padrão de eficácia.