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Travere Therapeutics Reporta Resultados Financeiros do Quarto Trimestre e do Ano Completo de 2025

Business Wire

Sex, 20 de fevereiro de 2026 às 6:01 AM GMT+9 Leitura de 24 min

Neste artigo:

TVTX

+5,13%

U.S. vendas líquidas de produtos do FILSPARI atingiram 103 milhões de dólares, representando um crescimento de 108% em comparação com o período do ano anterior; recorde de 908 novos PSFs recebidos durante o trimestre

Vendas líquidas de produtos do FILSPARI nos EUA totalizaram 322 milhões de dólares no ano completo de 2025; vendas líquidas totais de produtos foram 410 milhões de dólares no ano completo de 2025

A data alvo de ação do PDUFA para o FILSPARI em FSGS é 13 de abril de 2026; a empresa está posicionada para um lançamento comercial bem-sucedido, se aprovado

As atividades de recrutamento foram retomadas para o Estudo Pivotal de Fase 3 HARMONY de pegtibatinase na HCU clássica

SAN DIEGO, 19 de fevereiro de 2026–(BUSINESS WIRE)–Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TVTX) divulgou hoje seus resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2025, além de uma atualização corporativa.

“2025 marcou um ano de avanços significativos para a Travere, fortalecendo tanto nossa execução comercial quanto a perspectiva de crescimento sustentável a longo prazo,” disse Eric Dube, Ph.D., presidente e CEO da Travere Therapeutics. “Na nefropatia por IgA, a adoção contínua do FILSPARI reforça seu posicionamento fundamental e o impacto positivo que estamos entregando aos pacientes e médicos. Ao mesmo tempo, estamos ampliando nossa liderança em doenças raras do rim e metabólicas, finalizando preparativos para um possível lançamento em FSGS e avançando o Estudo de Fase 3 HARMONY de pegtibatinase na HCU clássica. Juntos, esses esforços aumentam nosso potencial de alcançar mais pacientes em curto prazo, enquanto reforçam uma trajetória de crescimento sustentável e de longo prazo.”

Resultados Financeiros do Trimestre e do Ano Encerrado em 31 de Dezembro de 2025

As vendas líquidas de produtos nos EUA no quarto trimestre de 2025 foram de 126,6 milhões de dólares, comparadas a 73,5 milhões de dólares no mesmo período de 2024. Para o ano completo de 2025, as vendas líquidas de produtos nos EUA totalizaram 410,5 milhões de dólares, comparadas a 226,7 milhões de dólares no mesmo período de 2024. O aumento deve-se ao crescimento nas vendas do FILSPARI.

As despesas com pesquisa e desenvolvimento (P&D) no quarto trimestre de 2025 foram de 57,9 milhões de dólares, comparadas a 62,1 milhões de dólares no mesmo período de 2024. Para o ano completo de 2025, as despesas com P&D foram de 206,0 milhões de dólares, comparadas a 217,5 milhões de dólares no mesmo período de 2024. A redução é principalmente atribuída a custos menores relacionados ao desenvolvimento de pegtibatinase e à diminuição de despesas relacionadas ao desenvolvimento do FILSPARI, à medida que os ensaios PROTECT e DUPLEX avançam para conclusão. Em base ajustada não-GAAP, as despesas com P&D foram de 54,0 milhões de dólares no quarto trimestre e 189,3 milhões de dólares no ano completo de 2025, comparadas a 58,6 milhões e 203,3 milhões de dólares nos mesmos períodos de 2024.

Continuação da história  

As despesas de vendas, gerais e administrativas (SG&A) no quarto trimestre de 2025 foram de 101,7 milhões de dólares, comparadas a 69,5 milhões de dólares no mesmo período de 2024. Para o ano completo de 2025, as despesas de SG&A totalizaram 337,2 milhões de dólares, comparadas a 264,1 milhões de dólares no mesmo período de 2024. A diferença deve-se principalmente ao investimento em preparativos para um possível lançamento de FSGS em 2026, ao aumento de despesas de amortização relacionadas às royalties capitalizadas do FILSPARI e ao maior investimento na comercialização do FILSPARI na IgAN. Em base ajustada não-GAAP, as despesas de SG&A foram de 76,0 milhões de dólares no quarto trimestre e 248,3 milhões de dólares no ano completo de 2025, comparadas a 51,6 milhões e 197,8 milhões de dólares nos mesmos períodos de 2024.

O total de outros rendimentos, líquidos, no quarto trimestre de 2025 foi de 11,4 milhões de dólares, comparado a 0,4 milhões de dólares no mesmo período de 2024. Para o ano completo de 2025, o total de outros rendimentos líquidos foi de 13,6 milhões de dólares, comparado a 3,3 milhões de dólares no mesmo período de 2024.

O lucro líquido do quarto trimestre de 2025 foi de 2,7 milhões de dólares, ou 0,03 dólares por ação básica, comparado a uma perda líquida de 60,3 milhões de dólares, ou 0,73 dólares por ação básica, no mesmo período de 2024. Para o ano completo de 2025, a perda líquida foi de 25,5 milhões de dólares, ou 0,29 dólares por ação básica, comparada a 321,5 milhões de dólares, ou 4,08 dólares por ação básica, no mesmo período de 2024. Em base ajustada não-GAAP, o lucro líquido do quarto trimestre de 2025 foi de 33,3 milhões de dólares, ou 0,37 dólares por ação básica, comparado a uma perda líquida de 39,0 milhões de dólares, ou 0,47 dólares por ação básica, no mesmo período de 2024. Para o ano completo de 2025, o lucro líquido ajustado não-GAAP foi de 81,1 milhões de dólares, ou 0,91 dólares por ação básica, comparado a uma perda líquida de 241,0 milhões de dólares, ou 3,05 dólares por ação básica, no mesmo período de 2024.

Como de 31 de dezembro de 2025, a empresa possuía caixa, equivalentes de caixa e valores mobiliários de 322,8 milhões de dólares. A empresa espera receber um pagamento de marco de vendas de 25 milhões de dólares da Mirum Pharmaceuticals na primeira metade de 2026.

Atualizações de Programas

FILSPARI® (sparsentan) – Nefropatia por IgA (IgAN)

908 novos formulários de início de pacientes (PSFs) foram recebidos durante o quarto trimestre, impulsionados pela demanda contínua de novos e repetidos prescritores.

As vendas líquidas de produtos do FILSPARI nos EUA totalizaram 103,3 milhões de dólares no quarto trimestre de 2025, representando um crescimento de 108% em relação ao quarto trimestre de 2024; as vendas líquidas anuais de 2025 totalizaram 322,0 milhões de dólares, crescimento de 144% em relação ao ano de 2024.

Em 2026, o parceiro da empresa, Chugai Pharmaceutical, espera submeter uma Nova Solicitação de Medicamento (NDA) para sparsentan no Japão. A Travere permanece elegível para receber possíveis pagamentos de marcos relacionados ao processo regulatório do sparsentan e às vendas líquidas em territórios licenciados, bem como royalties escalonados.

O parceiro da empresa, CSL Limited, lançou o FILSPARI na Alemanha, Áustria, Suíça, Luxemburgo e Reino Unido, e a Travere permanece elegível para receber marcos adicionais de acesso ao mercado e de vendas baseadas em metas.

O Estudo SPARX, que avalia o FILSPARI em pacientes pós-transplante com IgAN recorrente ou FSGS, está ativamente recrutando.

Em 2026, a empresa espera continuar gerando evidências clínicas para apoiar o papel do FILSPARI como terapia fundamental na IgAN, incluindo estudos contínuos e planejados e apresentações em importantes encontros médicos.

FILSPARI® (sparsentan) – Glomeruloesclerose Segmentar e Focal (FSGS)

A solicitação suplementar de novo medicamento (sNDA) da empresa para o FILSPARI em FSGS permanece sob revisão pela FDA, com uma data alvo de ação do PDUFA de 13 de abril de 2026.

A empresa está bem posicionada para um lançamento comercial bem-sucedido do FILSPARI em FSGS, se aprovado.

Pegtibatinase (TVT-058) – Homocistinemia Clássica (HCU)

A Pegtibatinase tem potencial para se tornar a primeira e única terapia modificadora de doença para pessoas com HCU. A empresa reiniciou recentemente as atividades de recrutamento no Estudo Pivotal de Fase 3 HARMONY.

O ensaio deve recrutar aproximadamente 70 pacientes de 12 a 65 anos com diagnóstico de HCU clássico e níveis de tHcy ≥50 µM, mantendo seu tratamento padrão. Os participantes serão aleatorizados 1:1 para receber 2,5 mg/kg de pegtibatinase ou placebo, administrados por via subcutânea duas vezes por semana, durante 24 semanas de tratamento cego. O objetivo primário é a mudança em relação ao baseline nos níveis de tHcy plasmático, em média, entre as semanas 6 e 12, em pacientes que recebem pegtibatinase comparados aos que recebem placebo.

Informações para Conferência

A Travere Therapeutics realizará uma teleconferência e webcast hoje, 19 de fevereiro de 2026, às 16h30 ET, para discutir atualizações da empresa, bem como resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2025. Para participar, disque +1 (800) 549-8228 (EUA) ou +1 (646) 564-2877 (Internacional), ID da conferência 86884, pouco antes das 16h30 ET. O webcast pode ser acessado na página de Investidores do site da Travere em ir.travere.com/events-presentations. Após a transmissão ao vivo, uma versão arquivada da chamada estará disponível por 30 dias no site da empresa.

Uso de Medidas Financeiras Não-GAAP

Para complementar os resultados financeiros e orientações da Travere, apresentados de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos nos EUA (GAAP), a empresa usa certas medidas financeiras ajustadas não-GAAP nesta nota de imprensa e nas tabelas anexas. Acredita-se que essas medidas sejam úteis para entender seu desempenho financeiro passado e resultados futuros potenciais. Não devem ser consideradas isoladamente ou como substituto das medidas GAAP comparáveis, devendo ser lidas em conjunto com as demonstrações financeiras consolidadas preparadas de acordo com GAAP. A gestão da Travere usa regularmente essas medidas financeiras complementares não-GAAP internamente para entender, gerenciar e avaliar seus negócios e tomar decisões operacionais. Além disso, a empresa acredita que o uso dessas medidas não-GAAP aumenta a capacidade dos investidores de comparar seus resultados de período para período e proporciona maior transparência em relação às principais métricas financeiras que a empresa usa na tomada de decisões operacionais.

Investidores devem notar que essas medidas financeiras não-GAAP não são preparadas sob um conjunto abrangente de regras ou princípios contábeis e não refletem todos os valores associados aos resultados operacionais da empresa, conforme determinado pelo GAAP. Devem também notar que essas medidas não-GAAP não possuem um significado padronizado definido pelo GAAP e, portanto, têm limites de utilidade para os investidores. Além disso, ocasionalmente, a empresa pode excluir outros itens ou deixar de excluir itens que historicamente excluiu, para fins de suas medidas financeiras não-GAAP; devido às definições não padronizadas, as medidas não-GAAP usadas pela empresa nesta nota de imprensa e nas tabelas anexas podem ser calculadas de forma diferente e, portanto, podem não ser diretamente comparáveis às medidas com títulos semelhantes usadas por concorrentes e outras empresas.

Conforme usado nesta nota de imprensa, (i) as medidas de lucro líquido (prejuízo) histórico não-GAAP excluem do lucro líquido (prejuízo) GAAP, conforme aplicável, despesas com compensação baseada em ações, amortização e depreciação, e imposto de renda; (ii) as despesas de SG&A não-GAAP históricas excluem do GAAP, conforme aplicável, despesas com compensação baseada em ações, amortização e depreciação; (iii) as despesas de P&D não-GAAP históricas excluem do GAAP, conforme aplicável, despesas com compensação baseada em ações, amortização e depreciação.

Sobre a Travere Therapeutics

Na Travere Therapeutics, estamos na luta por vidas raras. Somos uma empresa biofarmacêutica que se reúne todos os dias para ajudar pacientes, famílias e cuidadores de todas as origens enquanto enfrentam uma doença rara. Nesse caminho, sabemos que a necessidade de opções de tratamento é urgente – por isso, nossa equipe global trabalha com a comunidade de doenças raras para identificar, desenvolver e entregar terapias que mudam vidas. Em busca dessa missão, buscamos continuamente entender as diversas perspectivas dos pacientes raros e corajosamente abrir novos caminhos para fazer a diferença em suas vidas e oferecer esperança – hoje e amanhã. Para mais informações, visite travere.com.

Indicação do FILSPARI® (sparsentan) nos EUA

O FILSPARI (sparsentan) é indicado para retardar a perda da função renal em adultos com nefropatia por IgA primária (IgAN) que estão em risco de progressão da doença.

INFORMAÇÃO IMPORTANTE DE SEGURANÇA

AVISO EM CAIXA: HEPATOTOXICIDADE E TOXICIDADE EMBRIONAR-FETAL

Devido ao risco de hepatotoxicidade, o FILSPARI está disponível apenas através de um programa restrito chamado FILSPARI REMS. Sob o FILSPARI REMS, prescritores, pacientes e farmácias devem se inscrever no programa.

Hepatotoxicidade

Alguns antagonistas de receptores de endotelina (ERAs) causaram elevações de aminotransferases, hepatotoxicidade e insuficiência hepática. Em estudos clínicos, elevações de aminotransferases (ALT ou AST) de pelo menos 3 vezes o limite superior da normalidade (ULN) foram observadas em até 3,5% dos pacientes tratados com FILSPARI, incluindo casos confirmados com reexame.

Medir transaminases e bilirrubina antes de iniciar o tratamento e então a cada 3 meses durante o tratamento. Interromper o tratamento e monitorar de perto pacientes que desenvolverem elevações de aminotransferases superiores a 3x ULN.

O uso do FILSPARI deve ser geralmente evitado em pacientes com aminotransferases elevadas (>3x ULN) na linha de base, pois o monitoramento de hepatotoxicidade pode ser mais difícil e esses pacientes podem estar em maior risco de hepatotoxicidade grave.

Toxicidade Embrião-Fetal

O FILSPARI é contraindicado para uso durante a gravidez, pois pode causar dano fetal se usado por pacientes grávidas. Portanto, em pacientes que podem engravidar, excluir a gravidez antes de iniciar o uso do FILSPARI. Recomenda-se o uso de contracepção eficaz antes, durante e por duas semanas após a interrupção do tratamento com FILSPARI. Quando a gravidez for detectada, interromper o FILSPARI o mais rápido possível.

Contraindicações

O FILSPARI é contraindicado em pacientes grávidas. Não administrar concomitantemente com bloqueadores do receptor de angiotensina (ARAs), ERAs ou aliskiren.

Advertências e Precauções

**Hepatotoxicidade:** Elevações de ALT ou AST de pelo menos 3 vezes o ULN foram observadas em até 3,5% dos pacientes tratados com FILSPARI, incluindo casos confirmados com reexame. Embora não tenham sido observadas elevações concomitantes de bilirrubina >2x ULN ou casos de insuficiência hepática em estudos clínicos, alguns ERAs causaram elevações de aminotransferases, hepatotoxicidade e insuficiência hepática. Para reduzir o risco de hepatotoxicidade potencialmente grave, medir níveis de aminotransferase e bilirrubina total antes de iniciar o tratamento e então a cada 3 meses durante o tratamento.

Aconselhar pacientes com sintomas sugestivos de hepatotoxicidade (náusea, vômito, dor no quadrante superior direito, fadiga, anorexia, icterícia, urina escura, febre ou coceira) a interromper imediatamente o tratamento com FILSPARI e procurar atendimento médico. Se os níveis de aminotransferases estiverem anormais a qualquer momento durante o tratamento, interromper o FILSPARI e monitorar conforme recomendado.

Considerar a reintrodução do FILSPARI somente quando os níveis de enzimas hepáticas e bilirrubina retornarem aos valores pré-tratamento e apenas em pacientes que não apresentaram sintomas clínicos de hepatotoxicidade. Evitar iniciar o uso do FILSPARI em pacientes com aminotransferases elevadas (>3x ULN), pois o monitoramento de hepatotoxicidade nesses pacientes pode ser mais difícil e eles podem estar em maior risco de hepatotoxicidade grave.

**FILSPARI REMS:** Devido ao risco de hepatotoxicidade, o FILSPARI está disponível apenas através de um programa restrito chamado FILSPARI REMS. Prescritores, pacientes e farmácias devem estar inscritos no programa REMS e cumprir todos os requisitos (www.filsparirems.com).

**Toxicidade Embrião-Fetal:** Com base em dados de estudos de reprodução animal, o FILSPARI pode causar dano fetal quando administrado a uma paciente grávida e é contraindicado durante a gestação. Os dados humanos disponíveis para ERAs não estabelecem a presença ou ausência de dano fetal relacionado ao uso do FILSPARI. Orientar pacientes que podem engravidar sobre o risco potencial ao feto. Excluir gravidez antes de iniciar o tratamento com FILSPARI. Aconselhar pacientes que podem engravidar a usar contracepção eficaz antes, durante e por duas semanas após a interrupção do tratamento com FILSPARI. Quando a gravidez for detectada, interromper o FILSPARI o mais rápido possível.

**Hipotensão:** Hipotensão foi observada em pacientes tratados com ARAs e ERAs. Houve maior incidência de eventos adversos associados à hipotensão, alguns graves, incluindo tontura, em pacientes tratados com FILSPARI em comparação ao irbesartan. Para pacientes em risco de hipotensão, considerar eliminar ou ajustar outros medicamentos anti-hipertensivos e manter o estado de volume adequado. Se a hipotensão se desenvolver, apesar da eliminação ou redução de outros medicamentos anti-hipertensivos, considerar redução de dose ou interrupção do FILSPARI. Uma resposta transitória de hipotensão não é contraindicação para nova dose de FILSPARI, que pode ser administrada assim que a pressão arterial se estabilizar.

**Lesão Renal Aguda:** Monitorar periodicamente a função renal. Medicamentos que inibem o sistema renina-angiotensina (SRA) podem causar lesão renal. Pacientes cuja função renal depende parcialmente da atividade do SRA (por exemplo, estenose da artéria renal, doença renal crônica, insuficiência cardíaca congestiva grave ou depleção de volume) podem estar em risco aumentado de desenvolver lesão renal aguda com o uso de FILSPARI. Considerar suspender ou descontinuar a terapia em pacientes que apresentarem diminuição clinicamente significativa na função renal durante o uso de FILSPARI.

**Hipercalemia:** Monitorar periodicamente o potássio sérico e tratar adequadamente. Pacientes com doença renal avançada, que usam medicamentos concomitantes que aumentam o potássio (por exemplo, suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio), ou que usam substitutos de sal contendo potássio, têm maior risco de desenvolver hipercalemia. Pode ser necessária redução de dose ou interrupção do FILSPARI.

**Retenção de Líquidos:** A retenção de líquidos pode ocorrer com ERAs, e foi observada em estudos clínicos com FILSPARI. O FILSPARI não foi avaliado em pacientes com insuficiência cardíaca. Se ocorrer retenção de líquidos clinicamente significativa, avaliar o paciente para determinar a causa e a necessidade potencial de iniciar ou modificar a dose de diurético, e então considerar modificar a dose do FILSPARI.

Reações adversas mais comuns

As reações adversas mais comuns (≥5%) são hipercalemia, hipotensão (incluindo hipotensão ortostática), edema periférico, tontura, anemia e lesão renal aguda.

Interações medicamentosas

**Inibidores do Sistema Renina-Angiotensina (SRA) e ERAs:** Não administrar concomitantemente FILSPARI com ARAs, ERAs ou aliskiren devido ao aumento do risco de hipotensão, síncope, hipercalemia e alterações na função renal (incluindo insuficiência renal aguda).

**Inibidores fortes e moderados de CYP3A:** Evitar uso concomitante de FILSPARI com inibidores fortes de CYP3A. Se não for possível evitar, interromper o tratamento com FILSPARI. Ao retomar, considerar ajuste de dose. Monitorar regularmente pressão arterial, potássio sérico, edema e função renal durante uso concomitante com inibidores moderados de CYP3A. Uso concomitante com inibidor forte de CYP3A aumenta a exposição ao sparsentan, podendo aumentar o risco de reações adversas do FILSPARI.

**Indutores fortes de CYP3A:** Evitar uso concomitante com indutor forte de CYP3A. Uso concomitante diminui a exposição ao sparsentan, podendo reduzir a eficácia do FILSPARI.

**Antiácidos e agentes redutores de ácido:** Administrar o FILSPARI 2 horas antes ou depois de antiácidos. Evitar uso concomitante de agentes redutores de ácido (antagonistas H2 e inibidores de bomba de prótons - PPI) com FILSPARI. O sparsentan apresenta solubilidade dependente de pH. Antiácidos ou agentes redutores de ácido podem diminuir a exposição ao sparsentan, reduzindo a eficácia do FILSPARI.

**Anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), incluindo inibidores seletivos de COX-2:** Monitorar sinais de piora na função renal com uso concomitante de AINEs (incluindo inibidores seletivos de COX-2). Em pacientes com depleção de volume (incluindo uso de diuréticos) ou com função renal prejudicada, o uso concomitante de AINEs com medicamentos que antagonizam o angiotensina II pode resultar em deterioração da função renal, incluindo possível insuficiência renal.

**Substratos de CYP2B6, 2C9 e 2C19:** Monitorar eficácia desses substratos administrados concomitantemente e considerar ajuste de dose conforme a Informação de Prescrição. O sparsentan reduz a exposição a esses substratos, podendo diminuir sua eficácia.

**Substratos de P-gp e BCRP:** Evitar uso concomitante de substratos sensíveis de P-gp e BCRP com FILSPARI. O sparsentan pode aumentar a exposição desses transportadores, aumentando o risco de reações adversas.

**Agentes que aumentam o potássio sérico:** Monitorar frequentemente o potássio sérico em pacientes tratados com FILSPARI e outros agentes que elevam o potássio. Uso concomitante de FILSPARI com diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio ou outros medicamentos que aumentam o potássio pode resultar em hipercalemia.

Consulte a Informação de Prescrição completa, incluindo AVISO EM CAIXA, para informações adicionais de segurança importante.

Declarações Prospectivas

Este comunicado contém “declarações prospectivas”, conforme definido na Lei de Reformas de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995. Sem limitar o que foi mencionado, essas declarações geralmente são identificadas por palavras como “em andamento”, “posicionado”, “esperamos”, “será”, “poderia”, “pode”, “acredita”, “antecipa”, “planeja”, “espera”, “potencial”, ou expressões similares. Além disso, declarações de estratégias, intenções ou planos também são declarações prospectivas. Tais declarações incluem, mas não se limitam a, referências a: progresso contínuo com o lançamento do FILSPARI na IgAN; expectativas da empresa de continuar gerando evidências clínicas para apoiar o papel do FILSPARI como terapia fundamental na IgAN; declarações e expectativas sobre o potencial de alcançar mais pacientes em curto prazo; perspectivas de crescimento de longo prazo e trajetória; adoção contínua e posicionamento fundamental do FILSPARI na IgAN; revisão da FDA sobre a sNDA do FILSPARI em FSGS, e o tempo e resultado esperados; posicionamento para um lançamento comercial bem-sucedido em FSGS, se aprovado; estudos e expectativas relacionados ao Estudo de Fase 3 HARMONY, incluindo prazos e resultados; potencial do pegtibatinase como a primeira e única terapia modificadora de doença para HCU; outros estudos clínicos descritos aqui; pagamentos de marcos e royalties potenciais, e atividades dos parceiros e colaboradores; além de métricas financeiras e expectativas relacionadas. Essas declarações prospectivas baseiam-se em expectativas atuais e envolvem riscos e incertezas inerentes, incluindo fatores que podem atrasar, desviar ou alterar qualquer uma delas, podendo causar resultados reais diferentes dos atuais. Nenhuma declaração prospectiva pode ser garantida. Entre os fatores que podem causar diferenças estão riscos relacionados à aprovação da FDA para o FILSPARI em FSGS, incluindo prazos e resultados. Não há garantia de que a FDA concederá aprovação do FILSPARI para FSGS na linha do tempo prevista, ou de forma alguma. A empresa também enfrenta riscos e incertezas relacionados aos seus negócios e finanças em geral, sucesso de produtos comerciais, riscos do pipeline pré-clínico e clínico, revisão regulatória, recrutamento de ensaios para doenças raras, e riscos de que ensaios possam não ter sucesso ou serem atrasados por motivos de segurança, regulatórios ou outros. Especificamente, há riscos associados ao lançamento comercial de FILSPARI na IgAN, prazos e resultados de estudos, aceitação de mercado, eficácia, segurança, preço, reembolso, competitividade, desafios de produção, estratégias comerciais, e fatores regulatórios, incluindo tarifas, financiamento, equipe e priorização de recursos de agências reguladoras como a FDA. A empresa também pode não conseguir captar fundos adicionais necessários, devido a condições macroeconômicas, dependência de contratados para fornecimento de medicamentos e produção, proteção de patentes, concorrência de genéricos, mudanças tecnológicas, e condições globais, incluindo epidemias e pandemias. Recomenda-se cautela ao confiar nessas declarações, pois fatores importantes podem causar resultados diferentes. A empresa não se compromete a atualizar essas declarações prospectivas publicamente, exceto na medida permitida por lei.