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ST Renfu: Número de aprovação da FDA dos EUA para a acetato de cetrizina injetável
Comunicado da ST Renfu, a subsidiária controlada Humanwell Pharmaceutical US, Inc., recebeu o número de aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para a injeção de Acetato de Cetrorelix.
A injeção de Acetato de Cetrorelix é usada em mulheres que recebem estímulo ovariano controlado em técnicas de reprodução assistida, para evitar o pico de secreção de luteinizante (LH) antecipado.
A Yichang Renfu Pharmaceutical USA submeteu a solicitação de ANDA à FDA em setembro de 2024, que foi aceita, tendo até agora um investimento total em pesquisa e desenvolvimento de aproximadamente 1,2 milhão de dólares.
De acordo com o banco de dados IMS, as vendas da injeção de Acetato de Cetrorelix no mercado dos EUA em 2025 devem atingir cerca de 97 milhões de dólares, com os principais fabricantes sendo EMD SERONO INC (original), Qilu Pharmaceutical Co., Ltd., Livzon Pharmaceutical Group Inc., entre outros.